激光设备检测

激光概括

Laser 的全称是受激辐射光放大。激光器是一种在激发之后可以产生高能量，单色，单向光波的装置。这种辐射产生的光谱范围由紫外到红外。一般可以用到的激光器波长额可以由200nm到10.4um。激光可以来连续或者脉冲形式发射出来。

激光对人眼的危害

激光对人体危害是通过光热效应，声效应，光化学效应产生的。生物组织吸收了激光能量后会引起温度的突然上升，这就是热效应。热效应损伤的程度时又曝光时间，激光波长，能量密度，曝光面积以及组织的类型共同决定。声效应是由激光诱导的冲击波产生的，冲击波在组织中传播时会使局部组织汽化，最终导致组织产生一些不可逆的伤害。激光还具有光化学效应，诱发细胞内的化学物质发生改变，从而对组织产生伤害。图1为激光发射到辐射面上的能量形式。

可能造成的伤害由以下几种类型

1、对人眼的伤害

严重暴露在激光下可能会造成对角膜和视网膜的伤害，伤害的位置和范围取决于激光的波长和级别。长期接触可能造成白内障或者视网膜损伤，严重暴露在高级别激光下也会造成同样的结果。佩带合适的激光防护眼镜或者其他工程防护手段可以很容易的预防激光对眼睛的伤害。

2、对皮肤的伤害

严重的暴露在强的红外波段激光下可能对皮肤造成烧伤。而紫外激光可能造成烧伤，皮肤癌以及加速皮肤老化。

3、电学危害

在激光使用的过程中遇到最多的电学伤害是电击。高压系统是激光系统中潜在的致命的危险。

4、化学危害

激光系统中的一些物质，如染料，准分子等，具有毒性，可能对人体造成危害，同时，激光导致的化学反应可能会产生有害的粒子和气体。

5、火灾危害

燃料激光器中的溶剂是非常易燃的。高压脉冲和灯的闪烁可能造成火星，引发火灾，激光过程中激光的直接照射，以及连续红外激光的反射光意外照射，都可能引燃易燃品，其他潜在的火灾隐患。

激光FDA注册常规必备资料

激光FDA注册常规必备资料如下：

1、申请表（一般检测公司可提供样本）

2、说明书（英文）

3、电路图（英文）

4、PCB的正反面图、布线图

5、元器件清单，BOM表

6、CD光驱的规格书（包括激光的波长范围）

7、激光通路图、（走线图）或是日本的JQA报告

8、标签。

9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程

10、差异表和每款产品的拆分照片（如按照系列需提供）

11、生产商以及美国联络人资料

激光FDA认证安全事項

1.防护罩

防护罩一般是指产品的外壳。它是防止内部激光泄漏到外部的外壳（不包括开口），并且必须能够保持足够的机械强度。

2.安全联锁

安全联锁装置是一种必须安装在防护罩内的安全保护装置，旨在防止暴露在激光下。

3.远程联锁连接器

远程互锁连接器的作用是在连接器的端子打开时停止激光发射。它旨在通过将紧急停止开关等连接到用户来使用。

4.按键控制

按键控制的作用是只有在按键处于“ON”位置时才发射激光。因此，当钥匙处于“ON”以外的任何位置时，激光将不会发射。只有当钥匙处于“关闭”位置时才能取出钥匙。

5.控制器位置关注公众号认证知识小普及

控制器位置是指激光产品的操作控制系统位于操作激光产品的操作者不直接暴露于激光辐射的位置。目的是防止工人在未暴露于激光辐射的情况下操作激光产品。

6.排放指标

发射指示器的作用是通过视觉或听觉的方式通知操作者激光产品可能发射激光或已经发射激光。对于视觉手段，即使通过眼睛保护也必须是可识别的。

7.光束衰减器

光束衰减器的作用是通过电气或机械方式切断激光产品发出的激光束。此功能必须与激光产品的主电源开关或按键控制分开安装。

8.扫描保障

扫描保障功能是控制相关类的AEL的功能，例如，当使用扫描系统的激光产品的激光扫描失败时，停止激光扫描。

9.手动复位

手动复位功能是控制在激光发射被远程互锁连接器的功能中断后，在没有手动操作的情况下不能重新启动激光发射的功能。也就是说，即使远程互锁连接器再次短路，激光产品也将保持激光发射停止状态，除非进行特定的手动操作，否则不会自动复位。

10.识别标签

此标签是受 21CFR 第 J 章“辐射健康”约束的电气产品的必需标签，并指定制造商的名称和地址、制造日期以及表明符合要求的声明。

11.警告标签/光圈标签

警告标签是根据激光等级确定的标签，是清楚地描述警告、激光规格和激光等级的标签。孔径标签是清楚地标明保护外壳中的开口的标签，激光束通过该开口发射到外部。

激光FDA等级分类

I类：不被认为是危险的。

Ⅱa类：将可见光波段 400 至 710 nm 的激光分类的一类，在一定时间段（1000 秒）内观察不被认为是危险的，但超过 1000 秒的长期观察是危险的。被认为是

Ⅱ类：将可见光波段 400 至 710 nm 的激光分类，长期长期观察光束被认为是危险的。它通常被定位为免受眼睛的厌恶反应（眨眼）的长期观察。

Ⅲa类：根据辐照度的不同，慢性和暂时性的激光观察都是危险的，直接用光学仪器观察激光束被认为是危险的。关注公众号认证知识小普及

Ⅲb类：即使是暂时暴露在直射激光下也被认为是危险的。

Ⅳ类：将皮肤和眼睛直接暴露在激光下（即使是暂时的）不仅被认为是危险的，而且即使是漫反射光也被认为对皮肤和眼睛有害。

激光FDA （21 CFR 1040.10）概述

21CFR Part 1040.10 中规定了激光产品的具体规定，如果激光产品不符合此处规定的要求，则不能进口或在美国销售。美国对激光产品的规定主要在21 CFR Part 1040中规定。监管机构是CDRH（设备和放射健康中心 ） ，它是组成FDA（食品和药物管理局 ）的组织之一。为了在美国进口和销售激光产品，制造商必须确认激光产品符合安全标准，并向 CDRH 提交各种报告。

国际IEC60825安全标准测试注意事项

IEC/EN60825-1 标准将此照明设备作为一个激光器对待，此照明设备应符合相关的激光器的安全标准要求。   

对于生产LED照明设备的厂家来讲，根据这个CTB决议可以有三种方法进行LED照明设备的检测。 　　  

一是声明，二是根据LED 生产厂的报告或检测结果进行声明，三是送到权威的第三方实验室进行辐射安全性的检测。  

如果所用的LED不属于属于1类或1M 类，则应按照激光器处理，需要符合相关的激光产品的安全要求了。

激光产品IEC60825安全标准测试方法

　　1、如果光强很低，例如用作显示或信号的常用LED，绝大部分符合IEC/EN60825-1的1 类的要求，因此没有必要进行检测。在判断时，盖子、光学和类似部件应用手拿掉。在报告中应指出光强经过判断符合IEC/EN60825-1 标准中1 类激光的要求，没有检测。

　　2、在其它情况下，照明设备制造商应被要求提供一个基于相关试验的声明（例如从 LED 制造商处），以表明LED 模块的辐射没有*过IEC/EN60825-1 标准中1 类或带或不带光学器件时1M 类的要求。在报告中应注明判断是根据制造商的声明。

　　3、如果不能提供声明或者我们不能肯定如何判断，则应根据IEC/EN60825-1 标准进行检测。在报告中应指出已进行测量。对于带属于2 类激光类别的光源的照明设备。

　IEC/EN60825-1标准中的定义

　　1:类激光产品在相应波长和发射持续时间内，人员接近激光辐射不允许超过1类可达发射限值（见8.2和8.4e）的激光产品。

　　2:1M类激光产品在302.5nm到4000nm波长范围内的激光产品。在相应波长和发射持续时间内（见8.4e）人员接近激光辐射不允许1类可达发射限值，辐射水平根据9.2g测量，但采用比1类激光产品更小的光阑或距离表观光源更远的距离进行测量。

　　IEC标准即国际电工委员会（International ElectricalCommission），是由各国电工委员会组成的世界性标准化组织，其目的是为了促进世界电工电子领域的标准化。

GB7247.1激光安全等级检测过程

　　1、确定激光器波长-（以我司使用的荷兰爱万提斯光谱仪测试举例，激光波长为654.70nm红光，带宽为0.94nm）

　　该波长不在400-600nm内，故不考虑光化学危害，仅考虑视网膜热危害。

　　2、确定激光器的类型（连续or脉冲）（下图为高速光电探测器探测的激光脉冲波形，连续激光的波形为一直线）

　　3.确定时间基准：

　　1、400nm~700nm 波长范围内，对 2 类、 2M 类和 3R 类激光辐射的时间基准为 0.25s ;

　　2、对所有波长大于 400nm 的激光辐射，除 1 ）和 3 ）中列举的情况外，时间基准为 100s ;

　　3、对所有波长小于或等于 400nm 的激光辐射和波长大于 400nm 且激光产品设计或功能本身要求有意识长期观察的激光辐射，时间基准为 30000s 。

　　4、确定AEL（可达发射极限）在这里举例，假设激光为1类，C6=1，取时间基准100s，654.7nm在下表中可查到1类AEL：0.39mW

　　5、测试条件：条件3为必测条件，这里取7mm孔径光阑，100mm测试距离，参考点位激光期间的物理位置。条件1和条件2可根据激光类型来选择取做，主要为激光1M类和2M类的附加测试条件（以后的文章会讲到）。

　　6、判断

　　如果条件3测量结果小于1类的AEL0.39mW，则激光产品为1类。

　　如果条件3测量结果大于1类的AEL0.39mW，则激光产品大于1类。选择2类AEL，确定新的时间基准，继续测量。直到测试值小于所对应等级的AEL。