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FDA认证简介

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FDA是美国食品药物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。


激光概括

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Laser 的全称是受激辐射光放大。激光器是一种在激发之后可以产生高能量,单色,单向光波的装置。这种辐射产生的光谱范围由紫外到红外。一般可以用到的激光器波长额可以由200nm到10.4um。激光可以来连续或者脉冲形式发射出来。

激光对人眼的危害

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激光对人体危害是通过光热效应,声效应,光化学效应产生的。生物组织吸收了激光能量后会引起温度的突然上升,这就是热效应。热效应损伤的程度时又曝光时间,激光波长,能量密度,曝光面积以及组织的类型共同决定。声效应是由激光诱导的冲击波产生的,冲击波在组织中传播时会使局部组织汽化,最终导致组织产生一些不可逆的伤害。激光还具有光化学效应,诱发细胞内的化学物质发生改变,从而对组织产生伤害。图1为激光发射到辐射面上的能量形式。

可能造成的伤害由以下几种类型

1、对人眼的伤害

严重暴露在激光下可能会造成对角膜和视网膜的伤害,伤害的位置和范围取决于激光的波长和级别。长期接触可能造成白内障或者视网膜损伤,严重暴露在高级别激光下也会造成同样的结果。佩带合适的激光防护眼镜或者其他工程防护手段可以很容易的预防激光对眼睛的伤害。

2、对皮肤的伤害

严重的暴露在强的红外波段激光下可能对皮肤造成烧伤。而紫外激光可能造成烧伤,皮肤癌以及加速皮肤老化。

3、电学危害

在激光使用的过程中遇到最多的电学伤害是电击。高压系统是激光系统中潜在的致命的危险。

4、化学危害

激光系统中的一些物质,如染料,准分子等,具有毒性,可能对人体造成危害,同时,激光导致的化学反应可能会产生有害的粒子和气体。

5、火灾危害

燃料激光器中的溶剂是非常易燃的。高压脉冲和灯的闪烁可能造成火星,引发火灾,激光过程中激光的直接照射,以及连续红外激光的反射光意外照射,都可能引燃易燃品,其他潜在的火灾隐患。


加州65认证具体的要求

查看原文:问答百科-加州65认证具体的要求

1、从2010年12月1日起,配件涂层中的铅不得*过90ppm。  

2、从2010年12月1日起,可接触的皮革配件(包括合成皮革)不得*过600ppm,从2011年12月1日起要降为300ppm。(在过渡期,产品含有不同的皮革小块组成,可以销售但须有以下警告语之一:)  

A、警告:此产品含有加州众所周知的物质铅,有致畸和生殖毒性的危害。不要让小孩放进嘴里和咀嚼。  

B、警告:此产品含有加州众所周知的物质铅,有致畸和生殖毒性危害。不要放进嘴里和咀嚼。  

3、从2010年12月1日起,可接触的聚氯乙烯(PVC)配件配不得*过300ppm,从2011年12月1日起要降为200ppm。  

4、从2010年12月1日起,除了方晶锆石,水晶、玻璃或莱茵石,其他可接触的配件不得*过300ppm。  

5、从2011年12月1日起,被告零售商不得在加州销售和提供从2010年12月1日开始实施的含铅限值的产品。  

6、从2012年12月1日起,被告零售商不得在加州销售和提供从2011年12月1日开始实施的含铅限值的产在和解协议实施15天内,这些被告供应商也同意支付罚款。另外,此协议也允许其他零售商加入此和解协议。


Prop65测试概括

查看原文:问答百科-Prop65测试概括

美国加州65认证也叫加州65提案,英文全称CaliforniaProposition65,同时也可以叫CA65认证,CP65认证或者Prop65认证,是美国的化学认证,测试产品总铅,总镉,邻苯,双酚A等化学项目的,大家可以咨询深圳市中鉴检测技术有限公司技术人员沟通相关限值要求。  

截止目前,《加州65法案》诉讼案中的产品包括手提包、鞋类、腰带、服装、时尚配饰、首饰、厨房用具、铜饰产品、运动用品、手工工具、家具等众多产品。zui一项协议强调了调整各类万圣节产品时对其中的砷、镉、甲醛、铅和邻苯二甲酸酯的要求。  

加州法院还和被告零售商达成如下协议,零售商不得采购、进口、制造和提供没有经过第三方测试的、含铅*标的产品,销售给加州的消费者。  

ASTM认证标准的种类

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1.试验方法(TestMethod):对产生试验结果的材料、产品、系统或服务的一个或多个性质、特征或性能进行辨别、测量和评估的一个确定的过程。  

2.标准规范(StandardSpecification):材料、产品、系统或服务满足一套要求的精确说明,也包括如何满足每项要求的确定程序。  

3.标准规程(Practice):执行一个或多个不产生试验结果的特定操作或功能的确定的过程。  

4.标准术语(Terminology):由术语、术语定义、术语描述、符号说明、缩写等组成的一个文件。  

5.标准指南(Guidance):不推荐特定行动过程的一系列选择或说明。  

6.标准分类(StandardClassification):按照相同特性将材料、产品、系统或服务系统分组


ASTM认证标准的类型

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TechnicalSpecification(技术规范)  

Guidance(指南)  

TestMethod(试验方法)  

Classification(分类法)  

StandardPractice(标准惯例)  

Terminology(术语)  

Definition(定义)  

还包括:TestReport(试验报告)及试验方法可使用性


ASTM标准编号形式

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ASTM标准编号形式为:  

标准代号+字母分类代码+标准序号+制定年份+标准英文名称。  

示例:  

ASTMA331M-95(1996)冷制合金钢棒材标准规范  

说明:  

1.标准序号后带字母M的为米制单位标准,不带字母M的为英制单位标准。  

2.制定年限后面括号内的年代为标准重新审定的年代。  

3.a.b.c......表示修订版次。  

4.字母分类代码为:  

A——黑色金属  

B——有色金属(铜,铝,粉末冶金材料,导线等)  

C——水泥,陶瓷,混凝土与砖石材料  

D——其它各种材料(石油产品,燃料,低强塑料等)  

E——杂类(金属化学分析,耐火试验,无损试验,统计方法等)  

F——特殊用途材料(电子材料,防震材料,外科用材料等)  

G——材料的腐蚀,变质与降级


ASTM认证标准 以及类别

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ASTM标准制定一直采用自愿达成一致意见的制度。标准制度由技术委员会负责,由标准工作组起草。经过技术分委员会和技术委员会投票表决,在采纳大多数会员共同意见后,并由大多数会员投票赞成,标准才获批准,作为正式标准出版。在一项标准编制过程中,对该编制感兴趣的每个会员和任何热心的团体都有权充分发表意见,委员会对提出的意见都给予研究和处理,以吸收各方面的正确意见和建议。  

根据ASTM出版物报道,1997年ASTM制定新标准350个,修订标准1698个,开展标准化活动2681次。从这些数字可以看到,活动频繁,并且卓有成效。ASTM标准现分为15类(Section),各类所包含的卷数不同,标准分卷(Volume)出版,共有73卷,10000多个标准,以ASTM标准年鉴形式出版发行。1999年的标准年鉴分类、各类卷数及标准数如下:  

第一类钢铁产品  

第二类有色金属  

第三类金属材料试验方法及分析程序  

第四类建设材料  

第五类石油产品、润滑剂及矿物燃料  

第六类油漆、相关涂料和芳香族化合物  

第七类纺织品及材料  

第八类塑料  

第九类橡胶  

第十类电气绝缘体和电子产品  

第十一类水和环境技术  

第十二类核能,太阳能  

第十三类医疗设备和服务  

第十四类仪器仪表及一般试验方法  

第十五类通用工业产品、特殊化学制品和消耗材料


ETL列名标志不熟悉,还怎么做

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没有标准的公式来让用户更好地了解ETL列名标志。根据具体情形下的背景、环境以及其它细节,正确的方法各不相同。一些用户只需要向他们出示其它贴有ETL列名标志而且受到大家推崇的产品在《列名产品目录》中能够找到,就可以消除他们的顾虑。也有些用户可能会坚持认为UL标志是唯一可接受的产品符合性证明,这就需要向他们更加全面地解释第三方产品安全测试所隐含的真正法律要求。告诉他们NRTL计划的有关事宜,向用户解释产品安全认证计划包含了与UL一样的测试、列名、贴标以及跟踪检查服务。

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