问答百科

FDA认证简介

FDA是美国食品药物管理局（U.S.FoodandDrugAdministration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

激光概括

Laser 的全称是受激辐射光放大。激光器是一种在激发之后可以产生高能量，单色，单向光波的装置。这种辐射产生的光谱范围由紫外到红外。一般可以用到的激光器波长额可以由200nm到10.4um。激光可以来连续或者脉冲形式发射出来。

激光对人眼的危害

激光对人体危害是通过光热效应，声效应，光化学效应产生的。生物组织吸收了激光能量后会引起温度的突然上升，这就是热效应。热效应损伤的程度时又曝光时间，激光波长，能量密度，曝光面积以及组织的类型共同决定。声效应是由激光诱导的冲击波产生的，冲击波在组织中传播时会使局部组织汽化，最终导致组织产生一些不可逆的伤害。激光还具有光化学效应，诱发细胞内的化学物质发生改变，从而对组织产生伤害。图1为激光发射到辐射面上的能量形式。

可能造成的伤害由以下几种类型

1、对人眼的伤害

严重暴露在激光下可能会造成对角膜和视网膜的伤害，伤害的位置和范围取决于激光的波长和级别。长期接触可能造成白内障或者视网膜损伤，严重暴露在高级别激光下也会造成同样的结果。佩带合适的激光防护眼镜或者其他工程防护手段可以很容易的预防激光对眼睛的伤害。

2、对皮肤的伤害

严重的暴露在强的红外波段激光下可能对皮肤造成烧伤。而紫外激光可能造成烧伤，皮肤癌以及加速皮肤老化。

3、电学危害

在激光使用的过程中遇到最多的电学伤害是电击。高压系统是激光系统中潜在的致命的危险。

4、化学危害

激光系统中的一些物质，如染料，准分子等，具有毒性，可能对人体造成危害，同时，激光导致的化学反应可能会产生有害的粒子和气体。

5、火灾危害

燃料激光器中的溶剂是非常易燃的。高压脉冲和灯的闪烁可能造成火星，引发火灾，激光过程中激光的直接照射，以及连续红外激光的反射光意外照射，都可能引燃易燃品，其他潜在的火灾隐患。

IECEE认证适用哪些产品？

1. 家用电器：如电冰箱、洗衣机、微波炉、吸尘器、烤箱、空气净化器、电水壶、煤气炉、电炉等。

2. 工业电器：如变压器、电机、电缆线、化工设备、电池、照明灯、风扇、自动化控制设备、发动机等。

3. 信息通讯设备：如电话、手机、电脑、电视、网络设备、摄像头、监控器等。

4. 医疗器械：如血压计、血糖仪、电子体温计、睡眠呼吸机、心电图仪等。

此外，还有一些特定的产品也需要进行沙特IECEE认证，如：

5. 移动设备及配件：手机、无绳电话、充电器、无线充电器、充电线、车载充电器、无线麦克风等。

6. 电池：手机电池、充电宝、锂电池、镍氢电池等。

7. 笔记本电脑、平板电脑及配件：充电器等。

8. 智能手表、智能手环等可穿戴设备。

9. 洗碗机、水泵（≤5匹）等家用电器。

10. TV和相关产品、家庭影院、音响等娱乐设备。

11. 灯具和配件。

12. 电子烟和相关配件。

13. 光伏设备、太阳能电池、太阳能电板等新能源产品。

IECEE认证是什么认证？

沙特IECEE证书（SIRC）针对进口到沙特阿拉伯的某些电气和电子产品所要求的一种认证。该证书旨在确保这些产品符合沙特阿拉伯的安全、健康和环境标准。这个证书是在2018年2月15日开始执行的强制性认证，主要针对特定产品类型的，如家用电器、照明设备、电线电缆等。不同类型的产品可能需要满足不同的标准和要求。因此，在申请沙特IECEE证书之前，制造商或进口商需要了解清楚其产品的具体要求和标准。它的主要目的是确保管控产品符合沙特的相关标准，保护沙特的环境卫生，确保沙特消费者的合法权益和人生安全，杜绝假冒伪劣产品进入沙特市场，以及提升清关效率，节约清关时间。

在申请沙特IECEE认证时，制造商需要提供一系列的资料和文件，包括CB证书、CB报告、技术文件（如使用手册，需使用阿拉伯语或同时使用阿拉伯语与英语）、产品照片（包含标签、彩盒、外箱照片）等。此外，制造商还需要提供制造商声明、生产许可证以及沙特进口商的营业执照。

沙特IECEE证书的有效期通常为一年，但具体有效期可能会因产品类型和认证机构而有所不同。持有沙特IECEE认证证书的企业需要定期进行产品检测和更新认证证书，以确保产品持续符合沙特的相关标准和要求。

VCCI认证适用哪些产品？

VCCI认证是自愿性认证，适用产品为IT信息技术设备，并不是任何电子电气产品都适合VCCI认证。

产品的A等级标签需表明产品符合RF辐射条款，B等级产品只须显示基本的VCCI标志符号。
1、Class A类设备：必须满足Class A的限值要求。除了Class B类之外的ITE设备。
2、Class B类设备是指必须满足Class B的限值要求，是针对在家居环境(家居环境是指有可能在离信息技术设备10m远的范围内使用广播和电视接收机的环境，或者可以叫居住环境)下使用的产品，包括：无固定地点使用的设备，比如有可充电电池供电的便携式设备；由通讯网络供电的通讯终端设备；个人计算机以及便携式文字处理器以及和他们相连的外围设备；传真设备。

VCCI认证是什么认证？

VCCI认证是日本电子电气规格认定协会对电子电气产品进行的一种独立认证。该认证旨在确保日本市场上的电子电器产品符合相关的安全、电磁兼容性和性能标准。本文将介绍VCCI认证的重要性、认证流程和申请条件，以及如何获得VCCI认证并成功进入日本市场。

VCCI 是日本的电磁相容认证标志, 由日本电磁干扰控制委员会(Voluntary Control CouncillforInterference by Information Technology Equipment )管理,根据 CISPR 22 评估资讯技术产品是否符合VCCI 要 求。VCCI认证是非强制性的,但是在日本销售的资讯技术产品,一般会被要求进行 VCCI认证,它是产品品质 的一种象征。制造商首先应申请成为VCCI 的成员,才可以使用 VCCI标志。为了获得VCCI 的认可,所提供 的 EMI 测试报告必须由VCCI 注册认可的测试机构签发。通过VCC1标准的产品将允许在产品上贴上正确 的 VCC标签。产品的 A 等级标签需表明产品符合 RF 辐射条款,反之,B 等级产品只须显示基本的VCC1标志符号。

Un38.3认证测试项目有哪些？

1、高度模拟试验：

在压力≤11.6kPa，温度20±5℃的条件下，保存6小时以上，无漏液、排气、解体、破裂，燃烧；

2、热测试：

在72±2℃和-40±2℃的条件下进行高低温冲击试验，在极限温度中存放时间≥6h，高低温转换时间≤30min，冲击10次，室温（20±5℃）存放24h，试验总时间至少一周；

3、振动试验：

15min内从7Hz至200Hz完成一次往复对数扫频正弦振动，3h内完成三维方向12次振动；对数扫频为：从7赫兹开始保持1gn的最大加速度直到频率达到18赫兹。然后将振幅保持在0.8毫米；（总偏移1.6毫米）并增加频率直到最大加速度达到8gn（频率约为50赫兹）。将最大加速度保持在8gn直到频率增加到200赫兹；

4、冲击试验：

150g、6ms或50g、11ms半正弦冲击，每个安装方向进行3次，总共18次；

5、外短路试验：

在55±2℃、外电阻<0.1Ω条件下短路，短路时间持续到电池温度回到55±2℃后1h；

6、碰撞试验：

9.1kg重物自61±2.5cm高处落于放有15.8mm圆棒的电池上，检测电池表面温度；

7、过充电试验：

在2倍的最大连续充电电流和2倍的最大充电电压条件下，对电池过充24h；

8、强制放电试验：

电池串连12V直流电源，以最大放电电流进行强制放电。

Un38.3认证适用哪些产品？

1.各种铅酸蓄电池(如汽车启动用铅酸蓄电池、固定式铅酸蓄电池、小型阀控密封铅酸蓄电池等)

2.各种动力二次电池(如动力车辆用电池、电动道路车辆用电池、电动工具用电池、混合动力车辆用电池等)

3.各种手机电池(如锂离子电池、锂聚合物电池、镍氢电池等)

4.各种小型二次电池(如笔记本电脑电池、数码相机电池、照相机电池、各种圆柱形电池、无线通讯电池、便携式DVD电池、CD和MP3播放器电池等)

5.各种原电池(如碱性锌锰电池、锂锰电池等)

Un38.3认证是什么认证？

UN38.3认证是根据联合国《危险物品运输规则》制定的一项针对锂电池运输安全的测试标准。该标准隶属于《联合国危险物品运输试验和标准手册》第3部分38.3条，旨在确保锂电池在运输过程中满足特定的安全要求。

这项认证的核心目标是确保锂电池在运输过程中能够安全、稳定地运送，防范潜在的危险，比如火灾、爆炸等。锂电池由于其能量密度高、化学特性等原因，在不当使用或遭受损伤时可能存在风险。为了保障运输过程的安全性，UN38.3提供了一系列严格的测试和标准，确保其在各种运输环境下（如空运、海运、陆运）的安全性能，从而降低事故发生的风险。