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服务项目

美国地区化学检测与合规全方案

美国地区化学检测与合规全方案







副标题: 全面应对美国TSCA、CPSIA、加州65提案及FDA等复杂化学法规体系,提供从检测分析、符合性评估到市场准入的一站式解决方案



核心价值主张: 我们深度掌握美国联邦与各州化学法规要求,为企业提供精准高效的合规服务,确保产品顺利进入美国全境市场






进军美国市场,您必须满足的化学合规要求






美国市场实行联邦与州级双重监管体系,您的产品需要满足以下核心要求:





TSCA法规符合性






化学物质清单:确保物质列入TSCA活性物质清单



重要物质限制:石棉、多氯联苯等禁用物质符合性



新物质申报:PMN预生产申报义务履行



持续报告:CDR化学数据报告义务






消费品安全要求





CPSIA法规:铅含量和邻苯二甲酸酯限制



消费品追溯:产品追溯标签要求



强制标准:各类消费品强制安全标准





加州65提案





警示义务:对900+种化学物质提供清晰合理警示



安全港水平:掌握不同化学物质的豁免限值



诉讼防范:有效应对"举报人诉讼"风险






食品接触材料要求





FDA合规:21 CFR第170-189部分要求



食品接触通知:FCN申报支持



GRAS物质:一般认为安全物质使用合规






我们为您提供的美国化学合规服务组合






服务模块

核心服务内容

适用产品范围

TSCA合规服务

 


▪ 活性物质清单核查

▪ 新物质PMN申报

▪ CDR报告支持

▪ 重点物质限制符合性




所有含化学物质的产品


消费品化学安全

 

▪ 铅含量检测

▪ 邻苯二甲酸酯检测

▪ CPSIA符合性评估

▪ 追溯标签指导



消费品等


加州65合规


▪ 优先物质检测

▪ 警示标签审核

▪ 安全港水平评估

▪ 诉讼风险防范



在加州销售的所有产品

食品接触材料


▪ FDA全项目检测

▪ FCN申报支持

▪ 符合性声明准备

▪ 供应链管理


食品接触材料及制品

 




针对美国市场特点,我们提供精准的合规服务组合!





欧盟化学核心法规框架






我们的服务严格遵循美国各级法规要求:




联邦法规体系






TSCA法规:有毒物质控制法及实施条例



CPSIA法规:消费品安全改进法案



FD&C法案:食品、药品和化妆品法案



FHSA法规:联邦危险物质法案






州级法规要求





加州65提案:安全饮用水和有毒物质执行法



各州特殊要求:纽约、华盛顿等州特定限制



地方法规:市县级别特殊要求




认证与标准





UL认证:产品安全认证



NSF认证:食品安全认证



ASTM标准:材料测试标准






我们的服务流程







美国地区化学检测与合规全方案(图1)


 




Tab 1:市场分析





确定产品销售区域及适用法规。




Tab 2:差距分析





识别产品与法规要求的差距。





Tab 3:检测规划





制定最具成本效益的检测方案。




Tab 4:符合性评估





基于检测数据进行合规评估。





Tab 5:文档准备





准备符合性声明和技术文档。




Tab 6:持续监控





提供法规更新和市场监督支持。





为什么选择我们的美国化学合规服务?







1

双重法规精通


同时掌握联邦与各州化学法规要求。


2

实务经验丰富


成功完成大量美国化学合规项目。


3

检测资源优化


实现"一次测试,多法规符合"。


4

成本控制优势


避免不必要的重复检测和认证。


5

快速响应机制


熟悉各监管机构流程,快速推进项目。


6

风险防范全面


有效应对诉讼和监管处罚风险。






深圳中为检验——化学合规中心,为您的产品提供一站式美国化学合规检测认证解决方案。






资质证明与常见问题解答






美国地区化学检测与合规全方案(图2)







资质证明





我司已通过 CMA、CNAS 、IAS资质认可,报告具法律效力。




常见问题解答





Q

 美国联邦法规与加州法规的关系是什么?

A

 加州法规通常严于联邦要求,产品需要同时满足联邦和销售州的法规要求。





Q

TSCA合规的关键时间节点有哪些?

A

CDR报告每四年一次,PMN申报需要提前90天,重要新用途规则需要持续关注。






Q

加州65提案的"安全港水平"如何确定?

A

需要参考OEHHA官方文件,不同化学物质的"安全港水平"差异很大。






Q

美国食品接触材料检测与欧盟有什么区别?

A

美国采用物质正面清单制度,欧盟采用迁移量限制,测试方法和要求完全不同。





Q

如何应对美国各州不同的化学法规要求?

A

 我们建立了各州法规数据库,能为客户提供针对性的合规方案。







预约检测






 美国化学法规体系复杂多变,联邦与州级要求并存。


选择我们,为您提供专业的合规解决方案,确保产品顺利进入美国市场。


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咨询热线:18038017984(V信同号)








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