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认证资讯
  • 医用激光设备注册检验测试标准及介绍
    医用激光设备注册检验测试标准及介绍 2023-11-22

    医疗器械的功能不断的多样化、集成化,同一个仪器设备可能含有微针、激光、红光、超声波等功能。我司也是一家第三方检测实验室,具有CNAS CMA资质,从事合法的检测活动。目前我司可以检测的标准如下:IEC 60601-1 通用安规标准(GB 9706)IEC 60601-1-11 家用医疗器械(YY 9706.111)IE...

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  • 光学玩具光辐射安全要求
    光学玩具光辐射安全要求 2023-06-01

    据统计,60%的电玩具含有激光器或LED。玩具上的光辐射源对人体的伤害包括光化学伤害和光热伤害。为了防止光辐射对儿童的伤害,保护儿童的安全和健康,国际电工委员会对装有激光和发光二极管的玩具提出了全面和详细的要求。本文旨在宣导这些标准对不同类型光学玩具的要求和规则,使得企业在设计和生产过程中更加了解标准法规要求,呼吁共同...

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  • 激光主要性能参数(一)--波长
    激光主要性能参数(一)--波长 2023-05-24

    中心波长指激光输出的波长分布的中心位置,也称为平均波长或中心频率。在光谱分析中,峰值波长是激光波长的一个重要参数。测试峰值波长需要使用单色仪、光谱仪或波长计进行测试,找出激光峰值波长,然后需要进行十次或十次以上进行计算总值再乘以激光束主谱线峰值波长再除以测量的次数就是峰值波长。对于这种波长分布较宽的激光,其波长性质需要...

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  • 激光安全和光生物安全的深入对比
    激光安全和光生物安全的深入对比 2023-05-15

    激光即为典型的相干光。典型激光光谱如下:非相干光:非相于光指的是波峰和波谷位置随机的光波,即不具有固定的相位关系。IPL是医疗领域应用最为广泛的光治疗技术之一,在皮肤美容领域占有十分重要的地位。IPL广泛应用于各种损容性皮肤病的治疗,尤其是光损伤和光老化相关的皮肤病。2, 需要注意的是最新版玩具标准中对于光辐射测试方法...

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  • 欧盟消费激光产品新标准EN 50689:2021即将
    欧盟消费激光产品新标准EN 50689:2021即将 2023-05-12

    欧盟发布的最新标准为EN 50689:2021,此次标准在2022年9月27日开始采用,在2024年9月27日后强制实施。最新标准EN 50689:2021的光辐射安全和激光设备的要求是基于原标准EN 60825-1:2014+A11:2021上增加新内容,增加的标准要求更严格,也更完善。对于目前而言还有大概一年半的时...

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  • 中国对激光产品的检测认证要求
    中国对激光产品的检测认证要求 2023-05-10

    对于中国境内来说,强制性的标准为激光安全GB 7247.1。根据使用环境和危险等级的不同,中国对激光产品进行了分类。中国强制要求所有激光产品必须通过激光安全检测,以确保其符合国家标准和法规。NO2 中国对激光产品的推荐要求激光性能检测是对激光器的输出光束进行检测和评估,以确保其满足设计要求和应用需求。此外,中国还规定了...

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  • 激光 FDA 认证流程和要点
    激光 FDA 认证流程和要点 2023-05-08

    NO1 激光在美国的管制情况FDA是美国食品药品监督管理局的简称,监管美国食品、医疗、激光、化妆品产品在美国销售的许可和监督。凡是含有激光的产品出口到美国,因为其存在激光辐射隐患,均受FDA管制,由CDRH部门负责具体监管和准入事宜。

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  • EN 60825-1 第 2021 版更新主要变化
    EN 60825-1 第 2021 版更新主要变化 2023-05-05

    2,在EN 60825-1: 2014+A11: 2021中:消费类激光产品应符合同类激光产品的适用要求以及EN 50689。具体内容为:在 1 类和 3R 类限值列表中,新增在对应模拟眼瞳孔径测试下的限值:对于消费类激光产品,应符合EN 60825-1: 2014+A11: 2021的要求,包括工程防护、分类、标记和...

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  • 激光IEC体系与FDA体系差异对比以及延伸
    激光IEC体系与FDA体系差异对比以及延伸 2022-09-12

    IEC体系下的激光等级: Class 1,Class 1M,Class 1C,Class 2,Class 2M,Class 3R,Class 3B,Class 4。 注:医用激光产品皆分为Class 1C FDA体系下的激光等级: Class I,Class IIa,Class II,Class IIIa,Clas

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  • 美容激光的分类
    美容激光的分类 2022-09-12

    美容仪器主要有激光美容仪器、E光美容仪器、OPT,激光美容仪器的类型很多,主要看仪器重点突出哪些功能,不同的仪器突出的功能不一样,适用的群体也不一样。 1,激光按其介质可

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