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激光FDA认证

激光FDA认证

1. 英雄头图区

头图：一张高质量、有冲击力的图片，例如精密制造车间中激光设备工作的特写，或一个充满科技感的激光光束抽象图。

主标题：工业激光产品全面检测与全球认证

副标题：确保您的工业激光设备安全、合规、性能卓越，无障碍进入中国、欧盟及北美市场。

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什么是激光FDA认证？

权威定义

激光FDA认证是指根据美国联邦法规 21 CFR 1040.10，向美国食品药品监督管理局（FDA）证明您的激光产品符合其辐射安全管理要求的过程。这是激光产品进入美国市场的强制性准入要求。

核心价值

市场准入

获得在美国合法销售的资格。

法律合规

避免产品被扣留、召回或面临法律诉讼。

品牌信任

FDA标志是产品安全与质量的强大信任状。

关于激光FDA认证，你需要了解的

Q：哪些产品需要做激光FDA认证？

A：所有在美国市场销售的激光产品和包含激光元器件的设备，均需符合FDA要求。例如：激光笔、激光测距仪、激光加工头、美容激光仪、医疗激光设备等。

Q：激光FDA认证主要检测什么？

A：核心是进行激光安全等级分类，并确保产品标识、防护装置、用户手册等符合标准要求。

Q：激光FDA认证需要提供什么资料？

A：检测申请表、产品规格书、产品信息、企业信息等。

Q：认证流程与周期是多久？

激光FDA认证(图1)

A：提交产品资料 → 实验室测试与等级判定 → 准备技术文件 → 向FDA提交申报 → 获取Accession Number（完成）

周期：通常在资料齐全后，2周内可完成。

选择我们进行激光FDA认证的优势

对比项	普通机构	我们的服务
标准理解	可能仅限注册	深度解读FDA法规与CDRH政策，提供合规设计指导
服务范围	仅注册或仅代理或分包	测试+文件准备+FDA申报+年报提交+后续咨询，一站式全包
经验效率	案例有限，流程慢	成功申报超1000+例，流程熟练，周期更短
后续支持	服务结束即止	提供法规更新提醒和市场准入支持（检测+注册+年报）全流程合规