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出牙/口腔玩具（牙胶、咬咬乐）化学检测项目介绍
出牙玩具（Teething Toys），如牙胶、咬咬乐、硅胶磨牙环、出牙手环等，是专为婴幼儿设计、可放入口中啃咬的特殊玩具。由于婴幼儿会通过长时间咀嚼、吮吸等方式直接接触产品，化学物质的暴露风险远高于普通玩具。一旦产品含有有害化学物质，极易通过唾液溶出并被吞咽，对婴幼儿的神经系统、内分泌系统及器官发育造成不可逆伤害。
因此，出牙/口腔玩具是全球监管最严格的玩具品类之一。为确保产品安全，出口至欧盟、美国等国际市场的出牙玩具必须符合更严苛的化学安全标准。
深圳中为检验化学实验室依据欧盟《玩具安全指令》（2009/48/EC）、EN 71-3（重金属迁移）、EN 71-12（亚硝胺）、美国《消费品安全改进法案》（CPSIA）、ASTM F963、FDA 21 CFR（食品接触材料）、REACH SVHC 及 LFGB 等法规标准，为出牙/口腔玩具提供专项化学检测服务。
一、核心化学检测项目（强制性+高风险）
1. 重金属迁移测试（Heavy Metal Migration）
出牙玩具的重金属限值最为严格，因其直接接触口腔和唾液。
根据 EN 71-3:2019+AC1:2021，针对可放入口中玩具，采用最严的“干刮样品”限值：
重金属 | 欧盟 EN 71-3 限值（mg/kg） | 美国 CPSIA/ASTM F963 限值（mg/kg） | 主要来源 |
铅（Pb） | 0.5 | 90（可迁移） | 颜料、稳定剂、杂质 |
镉（Cd） | 0.2 | 75（可迁移） | 红色/黄色颜料 |
汞（Hg） | 0.5 | 60（可迁移） | 杂质、催化剂 |
铬（Cr） | 0.2 | 60（可迁移） | 颜料、防锈剂 |
砷（As） | 0.5 | 25（可迁移） | 防腐剂、颜料 |
硒（Se） | 0.5 | 500（可迁移） | —— |
钡（Ba） | 5 | 1000（可迁移） | 填充剂 |
锑（Sb） | 0.5 | 60（可迁移） | 阻燃剂、催化剂 |
测试方法：模拟唾液提取（pH 5.5–7.0）→ ICP-MS 或 AAS
重点材料：彩色涂层、印刷图案、硅胶本体、塑料配件
2. 亚硝胺与可亚硝化物质测试（N-Nitrosamines & Nitrosatable Substances）
这是出牙玩具独有的强制检测项目。橡胶、乳胶、硅胶等弹性体在硫化过程中可能生成致癌的亚硝胺。
标准 | 限值要求 |
欧盟EN 71-12:2016 | - N-亚硝胺 ≤0.01 mg/kg |
德国LFGB §30 | 同EN 71-12，常用于食品接触材料 |
常见亚硝胺：N-亚硝基二甲胺（NDMA）、N-亚硝基二乙胺（NDEA）、N-亚硝基二丁胺（NDBA）等，均为强致癌物。
高风险材料：天然橡胶、乳胶、硅胶、软质PVC
测试方法：GC-MS/MS（高灵敏度）
3. 邻苯二甲酸酯（Phthalates）测试
出牙玩具对邻苯二甲酸酯的限制最为严格，部分邻苯被永久禁止。
邻苯二甲酸酯 | 欧盟 REACH 限值 | 美国 CPSIA 限值 | 风险说明 |
DEHP、DBP、BBP | ≤0.1% | ≤0.1% | 内分泌干扰，生殖毒性 |
DINP、DIDP、DNOP | ≤0.1%（所有可放入口中玩具） | ≤0.1%（所有儿童产品） | 欧盟对DINP/DIDP/DNOP在可入口玩具中实施永久限制 |
测试方法：GC-MS
特别注意：美国CPSIA对所有12岁以下儿童产品实施永久限制，欧盟对可入口玩具实施更严格管控。
4. 初级芳香胺（PAA）测试（来自偶氮染料）
彩色出牙玩具的油墨或染色材料可能释放致癌芳香胺。
法规 | 要求 |
欧盟REACH Annex XVII No. 43 | 24种禁用芳香胺释放量 ≤30 mg/kg |
高风险部件：彩色硅胶牙胶、印花咬咬乐、染色手环
测试方法：EN 14362-1/-2（还原后HPLC或GC-MS检测）
5. 挥发性有机化合物（VOCs）测试
新生产的硅胶或橡胶玩具可能释放苯、甲苯、甲醛等有害气体。
检测项目 | 风险 | 测试方法 |
苯、甲苯、乙苯、二甲苯（BTEX） | 致癌、神经毒性 | GC-MS（顶空法） |
甲醛（Formaldehyde） | 致癌物，刺激呼吸道 | HPLC、分光光度法 |
总挥发性有机物（TVOC） | 室内污染指标 | GC-MS |
高风险工艺：硫化、喷涂、包装密封
6. 食品接触材料安全测试（适用于硅胶、TPE等材质）
许多出牙玩具材质（如食品级硅胶、TPE）也用于食品接触，需符合相关标准。
项目 | 标准 | 说明 |
总迁移量（Overall Migration） | EU 10/2011、FDA 21 CFR | 模拟食物接触，检测材料中溶出的总有机物 |
特定迁移量（SML） | EU 10/2011 | 检测双酚A（BPA）、塑化剂、抗氧化剂等特定物质 |
过氧化物残留（Silicone） | LFGB | 硅胶硫化后残留的过氧化物可能致癌，需检测 |
测试方法：模拟液（水、乙醇、油）浸泡 → HPLC、GC-MS
7. 致敏性香料（26种）测试
香味出牙玩具可能添加合成香料，部分成分易致敏。
法规 | 要求 |
欧盟REACH Annex XVII | 11种致敏香料在可放入口中玩具中禁用 |
建议：婴幼儿出牙玩具应避免使用香精，或使用天然低敏香料。
8. 微生物与生物负载测试（辅助安全）
虽然非化学项目，但对口腔接触产品至关重要。
项目 | 说明 |
细菌总数、大肠菌群、霉菌 | 确保生产环境洁净，避免二次污染 |
致病菌（金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等） | 不得检出 |
测试方法：ISO 18184（抗病毒活性）、GB/T 14233.2（医疗器械生物学试验）
二、适用产品示例
硅胶牙胶：重点检测亚硝胺、重金属、VOCs、食品迁移
咬咬乐（网状水果袋）：检测硅胶头、尼龙网、染料（PAA）
乳胶磨牙环：重点检测亚硝胺、重金属、甲醛
带液体的出牙玩具：额外检测液体成分（是否含防腐剂、染料）
三、欧美市场合规要点
市场 | 关键要求 |
欧盟 | - 必须通过EN 71-3（重金属）和EN 71-12（亚硝胺）测试 |
美国 | - CPSIA强制限制总铅和邻苯 |
品牌商要求 | - 要求提供EN 71-12亚硝胺报告 |
深圳中为检验化学实验室可为牙胶、咬咬乐等出牙/口腔玩具提供专项高灵敏度化学检测服务，涵盖重金属迁移、亚硝胺、邻苯二甲酸酯、偶氮染料、VOCs、食品接触迁移、致敏香料等关键项目，依据EN 71-3/-12、CPSIA、ASTM F963、REACH、FDA、LFGB等国际标准出具权威报告，助力企业满足全球市场对婴幼儿口腔接触产品的最高安全标准，保障婴幼儿健康，赢得消费者信任。
如果您有玩具产品需做检测，欢迎联系深圳中为检验技术团队！
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