我们还是要回到FDA激光辐射产品的管制法规，FDA的管制法规里面有规定，产品要进行首次报告，那首次报告就是我们前几期说过的一些首次注册的一些流程

激光FDA，之前的视频中介绍过激光FDA，它的管制的流程是由FDA，就是美国食品药品监管局这个单位进行主管的，然后呢，管理的执行依据就是美国的法

首先，FDA对于激光辐射的产品的管制，是有两方面的要求，之前的介绍里面说过，一方面是产品检测的要求，另一方面是产品的质量控制的要求。

这个问题呢，我们把它拆分一下回答，首先这个问题里面有两个关键词，一个是FDA，一个是认证。我们的对象是激光辐射类产品，那对于美国来说呢，就是全球

激光笔，其实我们在国内外的报道里面经常也看到儿童或者是一些无意识的人员，在眼睛上面照射，然后引起的视网膜受黄褐斑这样的一个病变，或者是造成人体的

不准确，为什么这么说呢？因为整个激光安全标准里面啊，当然最终的指标就是落在激光功率，或者是脉冲激光的激光能量，这个概念如果从初步的理解是没错，但

我们这个说到紫外线、红外线这些光，那我们的常规意识里面就是，它属不属于激光？它是一些看不见的光，我们就叫紫外线或者红外线，但是我们从光学的基础或

GB7247.1或者IEC60825，这两个标准是国内和国际上比较权威的激光安全的两个标准，一涉及到标准，我们的普通概念里面，或者是说在我们检测

我们经常说的激光等级，其实它是一个安全等级的一个分类指标，也就是说我们的激光等级从1234越高，那就说明我们的这个激光的辐射水平越高，然后它越危

激光等级从标准意义来说，不管是国际的IEC60825-1，还是国标的GB7247.1，或者说美国FDA 21 CFR 1040.10，从激光的风