不规则光源,我们主要是表征那些本身它的形状不是比较规则的圆斑,这样的一个光束。比较典型的就是三角形的光斑,比如说椭圆的光斑,比如说各种图形的光斑
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扩展光源,我主要是给那个比较关注激光安全测试标准细节的一些厂家技术人员来分享这样一个知识点。因为这个能知道扩展光源这个定义的,那说明对这个标准是
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其实我们之前一直在讲一个问题,就是激光本身它就是一种电磁波,而电磁波它是有特定波长的。我们的产品如果它能发射多组激光,那就说明这个激光辐射发出来
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激光安全,我们之前都分享了很多关于等级的一些事情,具体细致的按照IEC6085-1,或者我们的GB7247.1,他把具体的激光等级分成四个大类,
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工业级激光可以从它的用途就反应出来,它的激光功率一般都是非常大的,可能小的都是几十瓦,大的几百瓦、几千瓦都是很正常的,很明显就是属于对于人体具有
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医疗设备,还有激光,这两个词组成这个产品的两个特性,那刚好FDA食品药品监督管理局它又管制着这两个方面的属性,因为FDA是一个比较大的部门,大的
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之前一直在说FDA关于产品标准的两个条款,就是21 CFR 1040.10,可以理解为是通用要求,通用要求是所有的激光辐射类产品都要执行。
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激光FDA的测试,我们如果只说这个产品的激光辐射安全性能测试的话,FDA其实它是有相关比较明确的法规条文的,也就之前的视频里面说过的是21 CF
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被FDA拉入黑名单,这个事情呢,其实我们在前几期视频里面已经介绍过,就是关于FDA的注册认证的一个规范性的一个问题,然后呢,如果FDA后续核实的
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首先,抽查的来源就是之前视频说过的FDA本身对于相关的材料是后审制的,也就是相关的注册材料提供之后,注册号是自动分配的,而企业拿到相关的注册号,
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