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激光产品检测认证乱象解决方案

2021-08-15 22:13:05
阅读:

激光产品检测认证乱象解决方案(图1)

 

一,激光的发展和前景

       自1916年爱因斯坦发现了光电效应方程,提出了受激辐射理论之后,激光的研究和探索一直未停止。1960年美国科学家梅曼利用高强闪光灯来刺激红宝石,产生0.6943微米的激光,世界上第一束激光由此产生,激光便从科学理论阶段进入到实验物理阶段,自此之后激光的应用百花齐放。激光被誉为20世纪以来最伟大的发明之一,有被称为最快到刀、最准的尺、最亮的光。现如今激光的应用领域已经覆盖到工业加工、军工、国防、航空航天、汽车制造、医疗、美容、电子制造、光伏生产、民用消费、娱乐、导航、机器视觉等等举不胜举的诸多领域和场景中。然而如果将激光发展的历史与电子学及航空发展的历史相比,不得不意识到现在还是激光发展的早期阶段,更令人激动的美好发展前景等待着我们探索。
 

二,激光安全管理规范

       由于激光其本质属于电磁辐射,并且受激后具有聚合高能量高亮度的特点,因这一特点有的激光产品在安全范围,但有的使用或防护不当就会对人眼、皮肤造成严重的伤害,甚至会引起火灾,电击等严重的伴随危害。所以激光在带给人类科技发展的同时,辐射安全一直是国际国内共同关注的重点。
现有的标准体系中激光安全规范主要有两个体系,其一为以IEC 60825为主的国际电工委员会体系(中国GB 7247.1即采标了IEC 60825),其二为美国食品药品监督管理局FDA负责管制的21 CFR 1040.10(11)。两套标准体系在主旨和结构上是类似的,对激光的重要参数进行了定义,对激光等级做出了规定,对不同产品(场景)使用激光做出等级限定及结构、风险抑制措施的要求,同时给生产者和用户提出了必要的建议。虽然结构和主旨类似,但内容细节又有着很大的差异,包括激光标签的格式、激光等级分类的规则、激光参数的测试方法等。


三,国内现状和面临的问题

       现国内激光应用的场景数不胜数,各种使用激光的产品也是随处可见。但就目前总体情况而言,因医疗、机械、国防军工、航空航天等领域产品因监管特殊,激光安全符合性做的相对还算可以,但在其他领域包括民用消费、测量仪器、美容、娱乐、定位、导航、视觉等因企业规模和意识的客观原因,最基本的能正确标识激光标识的都很少,能对激光进行正确分级和对设计结构进行防护考量的更是了了。而我们国家又是制造业第一大国,产品销往世界各国,这就导致了激光安全在目前整个市场上都做的不是很完善,所以经常会出现激光灼伤人眼,造成人体伤害等各类健康安全事故。所以不管是国内的GB 7247.1符合性、国际的IEC 60825符合性、美国的FDA符合性大多产品都经不起查核验证,这对企业来说也是一个极大的隐患,特别对于美国的执法习惯来说,产品若出现不良事件或造成事故,而合规又没做好的,那罚款赔偿只是第一步,后续重点关注对象也在劫难逃,甚至可能会成为进口黑名单企业。对于品牌和销量可观的企业来说,这将是一个不可承受的后果。
        综上,现激光产品存在的问题可以主要总结为:

       1,产品设计阶段未考虑(或不知)目的市场对激光产品防护结构和设计规范的要求,导致成品不符合标准法规。存在安全隐患,企业存在监管风险;
       2,成品含激光配件的,采购的激光器或激光模组的激光等级、激光参数、激光质量未提出要求或不知提什么要求,导致本不合规的激光器连带了成品不符合标准法规。产品存在安全隐患,企业存在监管风险;
       3
,不知标准对激光产品的标识警告要求,未能正确标识,甚至不标识。品存在安全隐患,企业存在监管风险;
       4
,不知目的国市场准入要求(如FDA),需要作激光产品报告,导致未能提交报告,产品不能正常出口上市或进入线上商城;
       5,找到不负责或不专业的代理进行激光产品FDA报告,提交虚假数据资料。被查核后产品被扣留或被强制要求召回,同时企业因诚信问题被列入黑名单;
       6,无法获知激光产品的法规和标准要求,不能对产品进行有效质量控制和升级,产品无竞争力。
 

四,我们解决了什么问题

       中为检验技术作为激光检测领域的头部检测机构,建有国内一阶配置的科研级激光检测实验室,详见“激光检测实验室(可点击此处查看)”,并是拥有检测机构CMA资质的权威第三方检测机构,详见“实验室资质(可点击此处查看)”,能准确、高效、高质量地解决激光产品检测和质量控制环节的所有问题。同时在市场合规准入环节,如IEC 60825合规、激光FDA注册认证等有10余年开发和操作经验,成功案例数百家,能帮助企业做到信心十足地市场合规。
       解决方案包括但不限于:

       1,激光器、激光模组、激光成品的激光等级测试鉴定;
       2,激光产品标识检查,以及正确标识制作的指导;
       3,激光产品结构和设计指导(包括防护挡板、衰减、连锁、用户指引等等);
       4,激光光束质量分析;
       5,激光器或激光产品检测报告(包括IEC 60825、21 CFR 1040.10、质检报告等等);
       6,激光FDA注册认证(含首次报告、获取登录号、出口FORM 2811表指导填写、年度报告、注册资料收集和指导等等);
       7,激光应用场景和产品的特殊要求技术咨询(包括工业加工、美容、医疗、指示、舞台灯光、玩具等等);
       8,激光前沿发展技术的资讯和案例分享。



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