食品接触材料FDA检测报告办理指南

食品接触材料（Food Contact Materials, FCMs）是指在正常使用过程中可能与食品直接或间接接触的各类材料和制品，包括塑料容器、金属餐具、橡胶密封件、纸包装、涂层及印刷油墨等。

随着全球食品安全监管日益严格，尤其是美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）对进入其市场的食品接触材料实施高标准管控，相关企业亟需通过科学、权威的检测与合规评估，确保产品顺利出口。

作为国内领先的第三方检测认证机构，深圳中为检验凭借多年技术积累与国际认可资质，可为客户提供一站式FDA食品接触材料检测与合规解决方案。

一、FDA法规框架与合规要求

FDA对食品接触材料的监管主要依据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）及《联邦法规汇编》第21篇（21 CFR）。其中，21 CFR 第170–189部分详细规定了各类材料的许可条件、使用限制及安全标准。例如：

聚合物类材料：适用21 CFR 177；

纸与纸板：适用21 CFR 176；

粘合剂与涂料：参考21 CFR 175；

特定添加剂（如抗氧化剂、增塑剂）：需列入FDA“有效物质清单”或通过专门审批程序。

值得注意的是，FDA并未设立强制性“认证”制度，但要求所有食品接触材料必须确保在预期使用条件下不会向食品迁移有害物质。因此，企业需通过成分审查、迁移测试及技术文件准备，证明其产品符合法规要求。

二、FDA检测主要合规路径

企业可通过以下三种方式实现FDA合规：

已列入21 CFR清单的物质

若所用原材料已在法规中明确允许，且使用条件（如温度、接触时间、食品类型）符合规定，则无需额外申请，但仍需保留完整的技术文档以备查验。

食品接触物质通告（FCN）

对于未列入法规的新化学物质，制造商须向FDA提交FCN申请。FDA在120天内完成评估，若无异议，该物质可在申请人范围内合法使用。需注意，FCN不具备通用性，仅限提交者使用。

阈值豁免（Threshold of Regulation, TOR）

若物质迁移量极低（通常低于0.5 ppb），且经毒理学评估确认无健康风险，可申请TOR豁免，获批后无需FCN即可用于食品接触用途。

三、FDA检测是合规的核心支撑

尽管FDA不签发官方“检测报告”，但在实际贸易中，进口商、零售商及海关普遍要求供应商提供由权威第三方实验室出具的检测数据，作为合规证明。典型检测项目包括：

总迁移量测试（Overall Migration）：模拟实际使用条件，测定材料向食品模拟物（如水、3%乙酸、10%乙醇、正己烷等）中迁移的总物质含量；

特定迁移量测试（Specific Migration）：针对法规受限物质（如双酚A、邻苯二甲酸酯、重金属等）进行精准定量；

重金属含量分析：检测铅、镉、汞、砷等有害元素是否超标；

感官测试：评估材料是否导致食品异味、变色或浑浊。

上述测试需依据FDA推荐方法或国际标准（如ISO 1183、ASTM D4774、EN 1186等）执行，确保数据科学、可靠、可追溯。

四、深圳中为检验：专业可靠的检测合作伙伴

作为国家认可的CNAS、CMA资质实验室，深圳中为检验深耕食品接触材料检测领域多年，具备以下核心优势：

全面的检测能力：覆盖塑料、橡胶、金属、纸制品、涂层、油墨等全品类材料，支持FDA、EU 10/2011、GB 4806系列、加州65号提案等多国法规要求；

国际标准实验室：实验室通过ISO/IEC 17025认证，检测数据全球互认，可满足欧美主流客户审核需求；

定制化合规方案：根据客户产品特性、目标市场及使用场景，量身设计测试方案，避免过度检测或遗漏关键项目；

高效服务响应：常规项目5–7个工作日内出具报告，加急服务最快3天完成；

技术支持与培训：提供法规解读、DoC（符合性声明）模板、供应链审核辅导等增值服务，助力企业构建长效合规体系。

例如，某深圳出口企业计划将PP材质保鲜盒销往美国超市。深圳中为检验协助其确认材料成分符合21 CFR 177.1520，并安排在40℃下对10%乙醇模拟物进行10天总迁移测试，同时筛查特定单体残留。最终出具的英文检测报告顺利通过客户验厂，产品成功上架。

五、FDA检测办理流程建议

初步咨询：联系深圳中为检验客服或技术顾问，说明产品材质、用途及目标市场；

法规符合性评估：工程师协助判断是否属于已许可物质，是否需要FCN或额外测试；

样品寄送与测试方案确认：确定食品模拟物、温度、时间等测试参数；

实验室检测：在深圳中为CNAS实验室完成迁移、重金属、感官等项目；

报告出具与合规文件准备：提供中英文检测报告、符合性声明（DoC）模板；

后续支持：应对FDA抽查、客户验厂或新法规更新提供持续支持。

六、重要提醒

切勿轻信“FDA认证”宣传，FDA不颁发此类证书，正确表述应为“符合FDA 21 CFR食品接触材料法规要求”；

加州65号提案对部分化学物质有额外警示要求，出口加州市场需额外关注；

检测报告有效期并非永久，建议每2–3年或配方变更时重新评估；

选择具备真实技术能力的检测机构至关重要，避免因数据不被认可导致退货、罚款甚至品牌声誉受损。

在全球食品安全标准不断提升的背景下，食品接触材料的合规性已成为企业出海的关键门槛。

深圳中为检验凭借专业的技术团队、先进的检测设备和丰富的实战经验，致力于为中国制造企业提供高效、精准、可靠的FDA检测与合规服务，助力产品顺利进入美国及全球高端市场。

如需了解具体检测方案或获取免费技术咨询，欢迎联系深圳中为检验官方渠道，开启您的合规出口之旅。

咨询热线：18038017984（V信同号）