化妆品CPSR认证流程与要求详解

随着全球化妆品贸易的蓬勃发展，欧盟作为全球最具规范性和影响力的化妆品消费市场之一，对进口产品的安全监管尤为严格。其中，化妆品安全报告（Cosmetic Product Safety Report, CPSR）是产品进入欧盟市场的核心合规文件之一。

一、什么是化妆品CPSR认证？

CPSR并非传统意义上的“认证”，而是依据欧盟《化妆品法规》（EC No 1223/2009）第10条和附件I要求，由具备资质的安全评估人员出具的一份全面评估化妆品安全性的技术文件。该报告旨在证明产品在正常或可预见的使用条件下对人体健康无害，是化妆品责任人（Responsible Person, RP）履行其法律义务的关键证据。

CPSR通常包含两大部分：

Part A：产品信息档案（Product Information File, PIF）中的安全性相关数据，包括配方成分、理化特性、微生物质量、稳定性、包装材料等；

Part B：由毒理学专家撰写的安全评估结论，基于Part A的数据进行科学判断，明确产品是否符合欧盟安全标准。

二、化妆品CPSR认证的核心要求

根据欧盟法规，CPSR必须满足以下基本要求：

完整准确的配方信息：所有成分需按INCI名称列出，并标明浓度（尤其是纳米材料和致敏原）；

毒理学数据支持：每种成分需提供相应的毒理学资料，如皮肤刺激性、致敏性、光毒性、重复剂量毒性等；

暴露评估：结合产品类型（如驻留型或冲洗型）、使用部位、使用频率等因素，评估消费者实际接触剂量；

风险评估结论：综合成分毒性和暴露情况，得出产品整体是否安全的结论；

评估人员资质：Part B必须由具备毒理学背景、拥有相关学历和经验的专业人员签署。

此外，若产品含有新原料（即未列入欧盟化妆品法规附件IV至VI中的物质），还需额外提交完整的安全数据包。

三、化妆品CPSR认证流程

CPSR的编制与审核流程通常包括以下几个步骤：

前期咨询与资料准备：企业向专业机构（如深圳中为检验）提供产品基本信息、完整配方及用途说明；

成分合规性筛查：核查所有成分是否符合欧盟限用、禁用及准用清单要求；

毒理学数据收集与评估：针对各成分检索或补做必要的毒理学测试（如皮肤刺激试验、眼刺激试验等）；

编写Part A：整理产品理化性质、微生物控制、稳定性测试、包装相容性等技术资料；

毒理专家撰写Part B：由具备欧盟认可资质的毒理学家基于Part A内容进行安全评估并出具结论；

整合报告与归档：形成完整的CPSR文件，并纳入产品信息档案（PIF）；

后续维护：如配方变更、新安全信息出现，需及时更新CPSR。

整个流程强调科学性、系统性和可追溯性，确保产品全生命周期的安全可控。

四、CPSR认证所需材料清单

企业在申请CPSR服务时，通常需准备以下材料：

产品完整配方（含INCI名称及百分比）；

产品预期用途及使用说明；

原料供应商提供的安全数据表（SDS）或技术规格书；

微生物挑战测试、稳定性测试、重金属检测等实验室报告；

包装材料信息（尤其关注与内容物的相容性）；

若含香精，需提供IFRA证书及致敏原清单；

产品标签样稿（含成分标注）；

如有动物替代测试数据，需提供OECD GLP合规报告。

材料越完整、数据越权威，CPSR编制效率越高，合规风险越低。

五、CPSR认证周期

CPSR的完成周期受多种因素影响，包括产品复杂度、成分数据完整性、是否需要补充测试等。一般情况下：

常规产品（成分均为已知合规物质，无需额外测试）：约2–4周；

含新原料或需补测的产品：可能需6–12周甚至更长；

紧急加急服务：部分专业机构可提供加急通道，但需提前沟通。

建议企业尽早启动CPSR准备工作，避免因合规延迟影响产品上市计划。

六、CPSR认证的重要意义

法律强制要求：无有效CPSR的产品不得在欧盟市场销售，否则将面临下架、罚款甚至法律追责；

保障消费者安全：通过科学评估降低产品致敏、刺激等风险，提升品牌信誉；

提升国际竞争力：CPSR是进入欧盟乃至其他参照欧盟标准市场的“通行证”；

支持产品创新：规范化的安全评估体系有助于企业合理开发新配方，规避潜在风险；

应对市场监管：欧盟各国主管机构可随时调阅PIF（含CPSR），完备的文件是合规经营的基础。

七、深圳中为检验：专业可靠的CPSR服务伙伴

作为国内领先的第三方检测与认证机构，深圳中为检验深耕化妆品合规领域多年，拥有资深毒理学专家团队和CNAS/CMA资质实验室，熟悉欧盟、美国、东盟等主要市场的法规动态。

公司可为企业提供一站式CPSR服务，包括：

配方合规预审；

毒理数据缺口分析；

实验室检测支持（理化、微生物、毒理替代测试等）；

CPSR报告编制与专家签署；

出口合规咨询与培训。

凭借高效、精准、透明的服务体系，深圳中为检验已成功协助数百家化妆品企业顺利进入国际市场，成为值得信赖的合规合作伙伴。

化妆品CPSR不仅是欧盟法规的硬性门槛，更是企业践行产品安全责任、实现全球化布局的战略基石。选择专业机构如深圳中为检验提供技术支持，将显著提升合规效率，降低出海风险，为品牌赢得更广阔的国际市场空间。

如果您有化妆品需要办理CPSR认证，欢迎咨询我们的专业团队！

咨询热线：18038017984（V信同号）