24小时服务热线：
400-1846-454
IEC 60601-2-83（对应中国国家标准 GB 9706.283-2022）是专门针对“家用光治疗设备”的安全与性能专用标准，适
用于波长 200 nm – 3000 nm、非激光光源、在家庭环境中由非专业人士操作的光疗设备。
测试项目清单
1、光辐射安全（201.10.3）
‑ 光生物加权辐照度、有效紫外/可见/红外剂量、峰值波长、光谱宽度
‑ 限值：按 IEC 62471 风险组 1 或 2（家庭环境禁止 RG3）
‑ 关键试验：200 mm 处测量、7 mm 孔径、0.01 sr 视场角
2、皮肤接触/检测功能（201.10.3.101）
‑ 皮肤传感器失效或距离 > 5 mm 时，0.1 s 内终止出光
‑ 干皮肤、湿皮肤（汗液/皮脂模拟液）、不同肤色对比测试
3、温度危险（201.11.1）
‑ 正常使用+单一故障（风扇停转、LED 驱动短路）
‑ 允许表面温度：金属 ≤ 60 °C，非金属 ≤ 85 °C（接触 ≤ 10 s）
4、电磁兼容（IEC 60601-1-2）
‑ 辐射发射 CISPR 11 B 类
‑ 抗扰度：ESD ±8 kV 接触/±15 kV 空气，射频场 10 V/m 80 MHz-6 GHz
5、机械结构与跌落（IEC 60601-1）
‑ 1 m 跌落（手持/移动设备）
‑ 50 N 挤压测试（外壳无破裂、光窗无裂纹）
6、可用性 & 说明书（IEC 60601-1-6）
‑ 任务分析：开机-自检-选模式-贴皮肤-触发-结束-关机
‑ 说明书须包含：禁止直视光束、佩戴护目镜图示、孕期/光敏药物警告
7、标签与标记（IEC 60601-1）
‑ 风险组标识 RG1/RG2
‑ 额定光功率密度 (mW/cm²)、峰值波长 (nm)、照射窗口面积
返回顶部
电话：400-1846-454
地址：深圳市龙岗区横岗街道横岗社区力嘉路109号
激光设备检测
当前位置： 
网站备案：
公安网备案：
