IEC 60601-2-3是国际电工委员会(IEC)制定的医用电气设备标准,其全称为《医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》。以下是关于IEC 60601-2-3测试的相关信息:
适用范围
IEC 60601-2-3适用于通过产生频率为13MHz以上但不超过45MHz的电磁场作用于人体来治疗患者的医用电气设备。常见的产品包括短波治疗仪、短波理疗仪等。
测试内容
漏电流测试:IEC 60601标准中列出了六种漏电流测试类型,包括接地漏电流、接触面对地漏电流及两个接触面间漏电流。
设备识别、标记和文件:包括设备或部件的外部标记、输出标记、设备或部件的内部标记、控制装置、使用说明书、技术说明书等。
电击危险防护:包括应用部分的分类、漏电流测试、电介质强度等。
控制器和仪表的准确性和危险输出的防止:包括输出控制器设置的准确度、最大允许输出功率、减小输出方法、输出激励、可调定时器等。
测试目的
IEC 60601-2-3的所有要求均为短波治疗设备的基本安全和基本性能要求,是此类产品必须符合的最低要求。不符合该标准将可能直接导致患者的安全风险,特别是部分此类产品预期用于急重症病人的热疗、部分产品预期用于家庭使用等无专业医生指导的场合,产品基本性能的失效和产品安全程度的降低均有可能导致较严重的烧伤和电击风险。
测试依据
IEC 60601-2-3:2012是目前的主要测试依据,该标准取消并替代了1991年发布的第二版及其1998年的修订版。
返回顶部