美国地区化妆品检测与合规全方案

副标题： 全面应对美国MoCRA新规强制性要求，一站式完成FDA设施注册、产品备案、安全证实及标签合规服务，确保您的产品合法进入美国市场。

核心价值主张： 新规即起，合规刻不容缓。我们提供应对MoCRA全面强制要求的端到端解决方案，助您规避市场禁入与处罚风险。

美国化妆品监管已进入新时代。您的产品必须满足以下所有条件，方可合法上市：

强制性要求：所有从事化妆品生产或加工的设施都必须向FDA注册。

更新要求：每两年更新一次。

截止日期：大型企业已于2023年12月29日截止，小型企业延期至2024年7月。

强制性要求：每个上市销售的化妆品产品（包括其成分、配方）都必须向FDA提交备案。

信息范围：包括产品成分、标签、安全证实等详细信息。

强制性要求：责任方必须为每个产品准备充分的上市前安全证实记录。

核心内容：必须包括毒理学风险评估报告，以支持产品在特定使用条件下的安全性。

强制性要求：责任方必须建立程序，收集并监控严重不良反应事件。

报告时限：在收到严重不良反应事件后15日内向FDA报告。

强制性要求：产品标签必须标示责任方名称和地址、产品成分（部分情况可豁免）、联系方式等。

我们提供覆盖MoCRA全要求的一站式服务，确保您全面合规。

我们的所有服务均严格遵循以下法规与要求：

 《现代化化妆品法规法案》（MoCRA） - 是美国化妆品监管的根本性变革。

联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C Act）。

FDA违禁成分清单、颜色添加剂清单等。

遵循FDA对化妆品生产的质量规范要求。

分析您的产品和设施情况，确定完整的合规路径与所需服务。

进行必要的安全检测，准备毒理学风险评估报告。

完成FDA设施注册和产品备案提交。

交付全套合规证明文件和安全证实档案。

提供不良反应报告程序指导、注册更新等售后服务。

深圳中为检验——化妆品合规中心，为您的化妆品产品取得美国市场准入服务提供一站式检测认证解决方案。

我司已通过 CMA、CNAS 、IAS资质认可，报告具法律效力。

美国化妆品强制合规时代已来临，错过截止日期将面临市场禁入风险！让我们助您快速应对新规，稳健开拓美国市场。

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