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服务项目

欧盟CPSR化妆品安全报告服务

欧盟CPSR化妆品安全报告服务





副标题: 出具完全符合欧盟法规(EC) No 1223/2009要求的官方化妆品安全报告,由资深安全评估师签署,为您的产品进入欧盟市场提供合法性与安全性的核心保障。



核心价值主张: CPSR不仅是上市通行证,更是产品安全的“法律背书”。我们提供的不只是一份报告,更是您应对欧盟监管挑战的终极解决方案。







这项服务是什么?







CPSR是欧盟化妆品法规强制要求的核心技术文件,是证明您产品安全性的唯一法律依据。它必须由具备资质的安全评估师 完成并签署。





法规依据







欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 附录I。







核心目的






 基于所有现有科学数据,全面评估化妆品的成分、原料、成品及使用条件,最终得出“在正常或合理可预见的使用条件下,该产品是安全的”这一强制性结论。






重要提示





 CPSR是CPNP通报的前提,也是市场监督机构审查的首要目标。没有有效的CPSR,您的产品在欧盟即为非法。







谁需要做CPSR报告?






根据欧盟法规,所有在欧盟市场上市的化妆品,其负责人都必须确保产品拥有一份完整、合规的CPSR。



✅ 欧盟负责人:必须持有并确保CPSR的有效性。



✅ 品牌商/生产商:位于欧盟境外(如中国)的品牌商,是CPSR所需数据和信息的提供方,并需委托服务商为其欧盟负责人编制报告。








我们的服务流程








欧盟CPSR化妆品安全报告服务(图1)


 



CPSR的编制是一个严谨的科学评估过程,我们将其系统化,确保每一步都经得起推敲。




Tab 1:项目启动与数据收集





签订协议,明确需求。



您根据我们提供的详尽清单,提交产品配方、原料安全数据(IFS/CAS)、生产工艺、包装材料、成品检测报告等全部技术资料。






Tab 2:数据审核与缺口分析






我们的安全评估师团队对提交的数据进行严格初审。



识别数据缺口(如缺少特定毒理学终点数据),并提供专业的数据弥补方案(如建议补充特定检测)。






Tab 3:毒理学评估与报告撰写





基于完整数据,对每种成分及成品进行系统的毒理学评估。



评估暴露量、系统毒性、局部毒性(皮肤刺激性/过敏性)、光毒性等。



撰写完整的CPSR报告,包括A部分:产品安全信息 和 B部分:安全评估结论。






Tab 4:资深评估师审核与签署






报告由符合欧盟资质的安全评估师进行最终审核。



评估师确认报告完全合规后,进行电子或手写签署。





Tab 5:交付与支持




向您交付具有法律效力的签署版CPSR报告(PDF)。



提供后续关于报告更新、法规变更的咨询服务。







您需要准备的核心材料







CPSR的质量取决于输入数据的质量。通常需要您协调供应链提供以下详尽资料:




1

产品全成分表(INCI名称及准确浓度)

2

原料质量规格文件(IFS/CAS),特别是纯度、杂质、微生物标准。

3

原料供应商提供的毒理学资料(如适用)。

4

成品理化特性与稳定性测试报告

5

成品微生物检测报告

6

成品包装材料信息及与之相关的合规性声明。

7产品标签及使用说明
8

人体安全性测试报告(如斑贴试验,若产品有宣称或评估需要)。

9

光毒性、光刺激性等特殊测试报告(若产品含相关风险成分)。

 






为什么选择我们?









1

评估师资质有保障

我们合作或雇用的安全评估师具备药学、毒理学或医学等相关背景,且深度理解欧盟法规,其资质完全符合欧盟要求。

2

一站式数据解决方案

 我们不仅评估,更能通过内部的检测能力或合作实验室,为您快速补齐缺失的检测数据,避免您多头沟通,极大缩短项目周期。

3

技术深度与合规精度

我们的团队具备深厚的毒理学知识,能对复杂成分(如纳米材料、新原料)进行专业风险评估,确保报告结论的科学性与防御性。

4

成功案例验证

 我们已成功为数个产品,包括高风险的口腔、眼部及儿童产品,出具了被欧盟市场认可的安全报告,经验久经考验。





深圳中为检验——化妆品合规中心,为您的化妆品产品取得欧盟市场准入服务提供一站式检测认证解决方案。








资质与常见问题解答









欧盟CPSR化妆品安全报告服务(图2)







资质证明






我司已通过 CMA、CNAS 、IAS资质认可,报告具法律效力。






常见问题










Q

CPSR报告的有效期是多久?

A

报告本身没有固定有效期。但当产品配方、原料来源、科学认知或法规发生重大变化时,必须进行更新。通常建议每五年进行一次系统性复审。







Q

一份CPSR报告需要多久完成?

A

时间取决于您提供基础资料的速度和完整性。在资料齐全的情况下,通常需要2-4周以上完成评估与签署。如需补充检测,时间将相应延长。








Q

 CPSR和CPNP是什么关系?

A

CPSR是技术基础,CPNP是行政通报。您必须先完成CPSR,获得安全结论,然后才能在CPNP通报中引用该报告。没有CPSR,CPNP通报将不完整。









预约检测








安全评估是欧盟合规的真正核心,不容任何闪失。将专业的事交给专业的人,让您的产品赢在起点。


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咨询热线:18038017984(V信同号)








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