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激光安全等级认证:出口合规的关键一步

2026-02-10 10:55:40
阅读:

随着激光技术在医疗、工业、消费电子等领域的广泛应用,全球对激光产品的安全监管日益严格。无论是欧盟的CE认证、美国的FDA注册,还是国内的市场监督要求,激光

安全等级分类(Laser Safety Classification) 已成为产品上市前不可或缺的技术合规环节。

       根据国际标准 IEC 60825-1:2014 及中国国家标准 GB/T 7247.1-2024,激光产品按潜在危害程度划分为 Class 1、1M、2、2M、3R、3B、4 等等级。其中,Class 1 被认定为“安全激光”,可在日常使用中无需额外防护;而 Class 3B 和 Class 4 则因高功率存在眼损伤、皮肤灼伤甚至火灾风险,需配备联锁装置、警示标识及专业操作培训。
不同国家对激光产品准入要求各异:
  • 欧盟:必须依据 EN 60825-1 完成安全等级评估,并在技术文件中体现;
  • 美国:FDA 强制要求所有激光产品符合 21 CFR 1040.10,提交产品报告并标注正确等级;
  • 中国:虽无强制认证,但市场监管和电商平台普遍要求提供 GB 7247.1 合规证明。
面对多国标准差异与测试复杂性,企业亟需专业第三方机构支持。
中为检验公司(Zhongwei Testing) 作为国内领先的激光产品检测认证机构,拥有 CNAS、CMA 资质及 FDA 认可的测试能力,可提供:
  • 基于 IEC 60825-1、GB/T 7247.1、FDA 21 CFR 1040.10 的全项安全等级测试;
  • 激光功率、波长、脉冲特性、光束发散角等关键参数精准测量;
  • 快速出具国际互认的激光安全等级报告(常规5–7个工作日,加急3天);
  • 协助完成 FDA 注册、CE 技术文件编制等后续合规流程。
截至目前,中为已为数千家激光模组、医疗设备、激光笔、工业加工设备制造商提供认证服务,助力产品顺利进入欧美及全球市场。
选择中为检验,即是选择专业、高效、一站式的激光安全合规解决方案——让您的创新产品,安全出海,无忧上市。


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