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IEC60825-1激光等级报告与合规指南

2026-01-12 10:18:49
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在当今科技飞速发展的背景下,激光技术已广泛应用于工业加工、医疗美容、通信传感、消费电子等众多领域。然而,激光产品若设计或使用不当,可能对人眼和皮肤造成不可逆的损伤。

 

为此,国际电工委员会(IEC)制定了全球公认的激光安全标准——IEC 60825-1,该标准为激光产品的分类、测试和安全评估提供了权威框架。对于想要进入全球市场的激光产品制造商而言,取得合规的激光等级报告不仅是法律要求,更是企业社会责任与产品竞争力的体现。


IEC60825-1激光等级报告与合规指南(图1)


 

一、IEC 60825-1标准的核心要求

 

IEC 60825-1标准的核心目标在于,通过对激光产品进行科学分类,并规定相应的工程控制与用户安全措施,以降低其使用风险。标准主要涵盖以下关键要求:

 

激光危害分类:根据激光输出功率、波长、脉冲特性等参数,将激光产品分为1类、1M类、2类、2M类、3R类、3B类和4类。类别越高,潜在危害越大,相应的安全管控要求也越严格。

 

可达发射水平(AEL)限定:为每个激光类别规定了在不同波长和曝光时间下的最大允许辐射量,这是判定产品等级的技术基准。

 

安全防护措施:标准要求制造商必须为各类激光产品设计相应的工程防护(如防护外壳、联锁装置、钥匙开关)、警告标识(如激光辐射警告标、类别标签)和使用说明。

 

测试条件与方法:详细规定了测量激光辐射功率/能量的标准条件、仪器和方法,确保测试结果的可靠性与可比性。

 

二、IEC 60825-1标准的适用范围

 

该标准适用于所有发射波长在180nm至1mm范围内的激光辐射的产品和设备。具体包括但不限于:

 

工业激光设备:如激光切割机、激光焊接机、激光打标机。

 

医疗激光设备:如激光手术刀、激光治疗仪、激光脱毛仪。

 

信息与通信设备:如激光打印机、光盘驱动器、光纤通信系统。

 

消费类电子产品:如激光笔、激光水平仪、激光显示设备(投影仪)。

 

测量与检测设备:如激光测距仪、激光雷达(LiDAR)。

 

值得注意的是,许多国家和地区基于IEC 60825-1制定了本国标准(如中国的GB/T 7247.1、欧盟的EN 60825-1),并将其作为激光FDA认证(美国市场)和激光CE认证(欧盟市场)等产品准入制度的核心技术依据。

 

三、专业检测机构的价值:以深圳中为检验为例

 

面对复杂的技术标准和严格的法规要求,选择一家经验丰富、资质完备的第三方检测认证机构至关重要。

 

深圳中为检验技术有限公司作为专业的第三方检测机构,凭借以下核心优势,长期为国内客户提供一站式激光产品合规解决方案:

 

专业激光实验室:建设有符合标准要求的激光实验室,配备高精度的光谱仪、功率计、能量计等检测设备,可精准测量各类激光参数。

 

资深技术团队:拥有熟悉标准、经验丰富的工程师团队,能准确解读法规,提供从产品设计阶段到最终认证的全流程技术指导。

 

全方位服务:可协助客户办理IEC 60825-1、GB/T 7247.1(中国国家标准)、激光FDA、激光CE等多项国内外认证,助力产品畅行全球。

 

四、IEC 60825-1激光等级报告办理流程

 

与专业机构合作,办理流程通常高效而清晰:

 

咨询与申请:客户向检测机构(如深圳中为检验)提出申请,明确产品信息和目标市场。

 

技术沟通与预评估:工程师与客户进行技术对接,分析产品设计,进行预评估,识别潜在不合规风险。

 

送样与合同签订:客户提供代表性样品,双方确认测试项目、标准及费用,签订服务合同。

 

标准测试与评估:在实验室依据标准进行全面的安全与性能测试,包括可达发射水平测量、标识检查、防护装置评估等。

 

报告编制与审核:根据测试数据,编制详细的激光等级测试报告,并由内部质量控制部门审核。

 

报告颁发与后续服务:向客户颁发正式报告。如需FDA或CE认证,机构可进一步协助完成申报或符合性评估程序。

 

五、IEC 60825-1激光等级报告办理所需资料

 

为保障流程顺畅,客户通常需要准备以下基本资料:

 

产品信息:产品名称、型号、详细技术规格书。

 

电路与光学设计资料:激光器规格、电路图、光学结构图。

 

用户文档:产品说明书(草案)、警告标签设计图。

 

企业信息:申请公司名称、地址、联系方式。

 

实物样品:完整可工作的最终产品样品。

 

六、IEC 60825-1激光等级报告办理周期

 

办理周期受产品复杂性、测试项目数量、资料准备完整性以及客户反馈速度等多因素影响。一般而言:

 

对于设计成熟、风险明确的产品,从送样测试到获得报告,常规周期约为2周。

 

若产品在测试中发现不符合项需要进行设计修改,或涉及更复杂的FDA申报等流程,周期则会相应延长。选择像深圳中为检验这样提供“预评估”服务的机构,能有效提前发现问题,从而缩短整体合规时间。

 

在全球市场对产品安全要求日趋严苛的今天,主动进行IEC 60825-1激光安全等级评估并获取权威报告,是激光产品制造商规避法律风险、保护用户安全、赢得市场信任的必由之路。与深圳中为检验这样的专业伙伴合作,不仅能高效打通合规通道,更能获得贯穿产品生命周期的专业技术支持,为您的产品在全球市场竞争中奠定坚实的安全基石。

 

如果您有激光产品需要办理安全等级报告,如IEC60825-1激光安全等级报告、GB/T7247.1激光安全等级报告,或者激光FDA认证或者激光CE认证,欢迎咨询我们的激光专家团队!

 

咨询热线:18038017984(V信同号)

 

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