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EN60825标准解析:激光产品安全合规指南

2025-06-04 11:17:26
阅读:

激光技术广泛应用于工业、医疗、通信、消费电子等领域,但若使用不当,可能对人体(尤其是眼睛和皮肤)造成不可逆的损伤。为规范激光产品的安全要求,国际电工委员会(IEC)制定了IEC60825标准,而欧洲在此基础上采纳并发布了EN60825标准,作为欧盟市场激光产品的CE认证依据。

 

深圳中为检验小编将从EN60825的来源、标准内容、等级划分、检测认证流程,以及它与IEC60825的关系等出发,为企业提供合规检测与认证的解决方案。


EN60825标准解析:激光产品安全合规指南(图1)

 

EN60825的来源

 

EN60825是欧洲标准化委员会(CENELEC)基于IEC60825(国际激光安全标准)制定的欧洲标准,全称为EN60825-1:2014(最新版本)。该标准在欧盟范围内强制执行,适用于所有进入欧洲市场的激光产品,确保其符合欧盟《机械指令》(2006/42/EC)和《低电压指令》(2014/35/EU)的安全要求。

 

EN60825与IEC60825在技术内容上高度一致,但增加了欧盟特定的合规性要求,例如CE标志的申请流程。

 

EN60825标准的内容

 

EN60825-1:2014标准主要涵盖以下内容:

激光危害分类:根据激光的波长、输出功率、脉冲特性等参数,将激光产品分为不同安全等级(Class 1、1M、2、2M、3R、3B、4)。

安全要求:包括激光产品的工程设计、防护措施、警告标签、使用说明书等。

测试方法:规定激光辐射量、发射限值、可达发射极限(AEL)的测量方式。

用户安全指南:提供激光操作、维护、培训等方面的建议,以减少伤害风险。

 

EN60825的激光安全等级划分

 

EN60825按照激光的危害程度,将激光产品分为7个等级:

 

等级

危害程度

典型应用

安全措施

Class 1

无危害

激光打印机、CD/DVD驱动器

无需防护

Class 1M

低危害(仅通过光学仪器观察时可能有害)

光纤通信设备

避免使用光学放大设备直视

Class 2

可见光(400-700nm),眨眼反射可保护眼睛

激光笔、条码扫描仪

避免长时间直视

Class 2M

类似Class 2,但通过光学仪器观察时可能有害

测距仪、水平仪

避免使用光学设备观察

Class 3R

低至中风险,可能对眼睛造成伤害

激光演示设备

需佩戴防护眼镜

Class 3B

直接暴露可致眼睛和皮肤损伤

医疗激光、工业激光

严格防护措施,设置安全联锁

Class 4

高功率,可致火灾、严重皮肤和眼睛损伤

激光切割机、手术激光

封闭式操作,专业防护

 

企业需根据产品等级采取相应的安全措施,并确保产品标签、说明书符合标准要求。

 

EN60825与IEC60825的关系

 

IEC60825 是国际标准,由国际电工委员会(IEC)制定,适用于全球市场。

EN60825 是欧洲标准,等同采用IEC60825,但增加了欧盟法规(如CE认证)的额外要求。

在中国,GB/T 7247.1 等同于IEC60825,是国内的激光安全标准。

如果企业产品需要进入欧盟市场,必须符合EN60825并取得CE认证;若销往美国,则需符合FDA 21 CFR 1040.10激光安全标准。

 

EN60825检测报告的办理指南

 

(1)检测流程

产品评估:确定激光类别、波长、功率等参数。

实验室测试:测量激光辐射水平,评估是否符合EN60825的AEL限值。

文件准备:包括技术文件、风险评估报告、用户手册等。

CE认证(如需):符合EN60825后,申请CE标志。

FDA注册(美国市场):提交激光产品报告(LRP)至FDA。

 

(2)所需资料

产品规格书

电路图、光学设计图

激光参数(波长、功率、脉冲特性)

防护措施说明(如安全联锁、警告标签)

 

(3)认证周期

EN60825测试:5-7个工作日

CE认证:2-3周(含文件审核)

FDA注册:2-3周

 

我们的检测与认证服务

 

作为专业的检测机构,我们提供包括但不限于:

1、EN60825 / IEC60825激光安全测试

2、CE认证(欧盟市场准入)

3、FDA激光产品注册(美国市场)

4、GB/T 7247.1检测(中国标准)

5、激光产品风险评估与合规咨询

 

我们的服务覆盖工业激光、医疗激光、消费类激光产品等,帮助企业快速完成全球市场准入。

 

EN60825是激光产品进入欧洲市场的核心安全标准,企业需严格按照等级要求进行设计和测试,以确保合规性。通过专业的检测和认证服务,可以高效完成CE、FDA等国际认证,降低市场准入风险。

 

如需EN60825测试或激光产品认证支持,欢迎联系我们的专业激光检测认证团队!

 

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