激光指示器FDA注册认证

激光指示器FDA注册认证机构，找深圳中为检验。

激光指示器介绍

激光指示器，也常被称为激光笔或指星笔，是一种使用激光光源来产生一个非常狭窄的光束，用以在屏幕上、物体上或其他表面上进行指向或标记的小型手持设备。激光指示器广泛应用于教学、演讲、演示、天文观测等领域。

生活中，我们常见的激光笔就属于激光指示器的一种。

激光指示器出口到美国的要求

激光指示器出口到美国，需要按照美国的激光产品监管要求，进行FDA 注册认证操作。

激光指示器在美国是按照激光产品来进行监管的，监管单位就是FDA下属的放射性产品监管部门，总之，激光指示器作为激光产品，在美国的要求就是进行FDA注册认证。

激光指示器FDA注册认证标准

激光指示器FDA注册认证过程中，我们需要先对激光指示器进行检测，其中就涉及到相关的检测标准。

激光指示器FDA注册认证检测标准，我们用得比较多的标准就是美国FDA 21 CFR 1040.10标准，目前FDA 21 CFR1040.10标准也是我们在进行激光FDA产品检测的时候，最常使用的检测标准。

激光指示器FDA注册认证检测标准，除了FDA 21 CFR 1040.10检测标准，我们还可以使用另外一个检测标准，那就是国际电工委的IEC60825-1标准，IEC60825-1检测标准作为激光产品的国际性标准，在美国是受到认可的，所以我们也可以使用IEC60825-1标准对激光指示器进行检测，但是在使用IEC60825-1标准的时候，我们需要跟美国FDA的56号文件进行协调，只有通过这种协调才能使用IEC60825-1检测报告。

总体来说，激光指示器FDA注册认证标准，主要就是上面的FDA 21 CFR 1040.10标准和IEC60825-1标准。

激光指示器FDA注册认证流程

激光指示器FDA注册认证可以找专业激光检测机构来进行注册和认证。

深圳中为检验就是专业激光检测机构，长期为国内客户办理激光产品FDA注册认证服务。

激光指示器FDA注册认证流程概括起来分为下面几个步骤：

一、咨询阶段

1、咨询激光指示器FDA注册认证

2、了解激光指示器FDA注册认证的要求、费用和周期

二、申请检测

1、申请激光指示器检测

2、填写检测申请表

3、支付检测费用

三、安排测试

1、准备好至少1套检测样机

2、将样品邮寄到实验室做检测

3、安排工程师对样机进行检测

四、报告交付

1、测试完成出具检测报告草稿

2、客户确认草稿内容

3、出具正式检测报告

五、注册认证

1、整理FDA注册认证资料

2、提交FDA注册认证资料

3、完成FDA注册认证工作

激光指示器FDA注册认证，完整来说分为激光FDA检测和激光FDA注册，完成激光FDA检测，然后再进行激光FDA注册，这样整个认证流程就走完了。

激光指示器FDA注册认证资料

激光指示器FDA注册认证资料包含了两部分资料：

第一、激光FDA检测资料

1、激光指示器规格书或者产品图片

2、激光指示器检测申请表

3、激光指示器检测样机

第二、激光FDA注册资料

(a)产品类别属性。

(b)产品信息(名称、型号、标签位置)。

(c)产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。

(d)每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。

(e)每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。

(f)每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如屏蔽或电子电路)。

(g)辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的辐射参量,以及选择此类测试程序的依据。以及产品质量控制程序说明。

(h)对于那些随着时间的推移会产生更多辐射的产品,请描述所使用的控制方法和程序,以及每种型号在电子产品辐射安全方面的耐久性和稳定性的测试频率。包括选择此类方法和程序的基础,或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。

(i)提供足够的根据本节(g)和(h)所述的测试、测量和质量控制程序的结果,以使FDA能够确定这些测试方法和程序的有效性。

(j)每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签、警告标志、铭牌以及安装,操作和使用说明。

(k)其他特定产品要求信息。

激光指示器FDA注册认证有效期

激光指示器FDA注册认证有效期，通常情况下，激光FDA注册有效期是长期有效的，但是这里面有个前提条件，那就是FDA官方要求激光FDA注册号相关企业，每年都需要定期提交年度报告，只有完成了年度报告，才能保证激光FDA注册号长期有效。

所以为了避免激光FDA注册号失效，我们应该每年按时提交年报。

激光FDA年报提交时间为每年7月到9月。

以上就是激光指示器FDA注册认证的相关知识，如果您有激光指示器产品需要做FDA注册认证，欢迎来电咨询相关业务。