激光产品出口美国，需要做FDA注册。

但是这还不够，关键是FDA注册前，需要做FDA检测。

很多人只知道激光产品出口美国需要FDA注册，其实FDA检测也是必不可少的，FDA检测和注册是一起的。

激光产品进行FDA检测，执行标准是美国法规21CFR1040.10，该标准是针对激光产品做出的安全规范。

FDA检测会涉及到激光安全等级认定，激光产品安全认证的具体要求可能会因产品类型和用途的不同而有所不同，但通常包括以下几个方面：

1.激光输出功率和能量限制：确保激光产品的输出功率和能量在安全的范围内，不会对人体造成伤害。

2.激光光束质量：评估激光光束的均匀性、稳定性和指向性，以确保其在使用过程中不会对人体产生不良影响。

3.激光安全标识：要求激光产品上必须有明显的安全标识，包括警告标签和使用说明，以便用户了解激光产品的安全使用方法和注意事项。

为了符合美国市场的激光产品安全认证要求，出口商需要确保其产品符合相关标准和法规，并获得认证机构的认证证书。这有助于确保激光产品在美国市场上安全合法地销售和使用。

FDA检测，必须要在有测试能力的实验室进行。只要确认该实验室的 CNAS 授权范围内有没有21CFR1040.10 标准即可，CNAS是“中国合格评定国家认可委员会”的简称。

如果激光产品也有医疗的作用，那也需要做FDA医疗类注册。一类医疗不需要检测，直接注册即可。二类、三类就麻烦了。