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工业级激光设备在美国这边管制非常严格的，强制要做的就是我们一直在说的激光辐射类产品的FDA。FDA它管制的过程，主要是两个部分，第一个部分是产品的检测，能符合FDA的性能标准的要求，检测是可以执行FDA 21CFR 1040.10，也可以执行IEC60825-1，但是要加上56号偏差文件的一些补充要求。
最终经过FDA检测合格之后，企业还要准备很多企业质控的材料，也就是说美国管制的要求就是FDA强制的一个要求。要求包括了检测，包括质控体系的一些材料要求。这些做完之后，去申请FDA，FDA完成了才算是符合美国的强制性的要求。
也就是说工业级激光加工设备虽然是专业级的，是固定的特殊人群使用的，可能在出口的过程当中，没有遇到过FDA抽查，但是强制性的或者是法规性的要求，那就是FDA是必做的。这是工业级激光设备一定要注意的。这个因为工艺非常大，然后本身的结构也非常复杂，所以测试的过程也会相对的比较复杂很多，资料的准备也会复杂很多，所以说还是要提前准备相关的一些要求。
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