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测风激光雷达FDA注册认证

2025-01-02 11:43:21
阅读:

测风激光雷达FDA注册认证,找深圳中为检验。


测风激光雷达FDA注册认证(图1)

 

测风激光雷达的前景如何?

 

据悉,2023年全球激光测风雷达市场规模大约为18亿元(人民币),预计2030年将达到44亿元,2024-2030期间年复合增长率(CAGR)为13.0%。

 

激光测风雷达是一种激光雷达,可用于测量风速和提供有关气溶胶粒子垂直分布的信息。它是一种新型的大气探测仪器,其应用范围十分广泛,可以用于风资源探测、风电场后评估、风功率预测系统、风电场运营管理、大气物理研究、气象探测预报等场景。

 

全球五大激光测风雷达(Wind Lidar)制造商分别是Vaisala、牧镭激光、ZX Lidars、John Wood Group和Lockheed Martin,约占65%。其中,Vaisala以约为20%的市场份额位居首位。

 

中国是最大的市场,份额超过40%,其次是欧洲和北美,份额约为35%和15%。就产品类型而言,机舱式测风激光雷达占据了整个市场的最大份额,超过80%。在产品应用方面,风电产业占据了整个市场的最大份额,约为80%。

 

总体来说,测风激光雷达属于激光雷达的细分领域,在国内市场,得益于国家对新能源政策的支持以及风电产业的快速发展,测风激光雷达的需求持续增加。同时,为了满足日益严格的航空安全标准和其他领域的高精度气象数据需求,各国政府也在积极推动相关技术的应用和发展。

 

测光激光雷达出口美国要什么要求?

 

北美是测风激光雷达的第三大市场,如果您的测风激光雷达需要出口到美国,那么需要按照美国FDA的相关规定,进行FDA注册认证。

 

测风激光雷达FDA注册认证标准

 

测风激光雷达FDA注册认证,在美国属于强制性的注册认证项目,一般我们需要对产品进行检测,那么检测标准主要是使用美国的FDA 21 CFR 1040.10标准,先对产品进行安全方面的检测,然后再进行FDA注册。

 

确保我们的测光激光雷达是以一种安全、合规的方式进入美国市场。

在FDA 21 CFR 1040.10标准中,我们一般会将激光产品分为四个等级。

 

I类激光产品指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触激光辐射水平不超过21CFRSubchapterJPart1040.10表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。

 

II类激光产品指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-A中包含辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光辐射水平。II级激光辐射被认为是一种具有慢性观看危害激光。

 

IIIa类激光产品

指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter JPart 1040.10表II中包含的辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的辐射发射限制。根据辐照度,IIIa光激光辐射被认为是急性光束内观察危险或慢性观察危险,如果直接用光学仪器观察,则认为是急性观察危险。

 

IIIb类激光产品指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFR SubchapterJPart1040.10表III-A中包含的辐 射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的辐射发射限制。IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IIIb类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

 

IV类激光产品指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFRSubchapter JPart 1040.10表II-B 中包含的辐射限制。IV级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于类到IV类的激光辐射水平。

 

测风激光雷达FDA注册认证资料

 

测风激光雷达FDA注册认证,需要提供以下资料:

(a)产品类别属性。

(b)产品信息(名称、型号、标签位置)。

(c)产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。

(d)每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。

(e)每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。

(f)每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如屏蔽或电子电路)。

(g)辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的辐射参量,以及选择此类测试程序的依据。

以及产品质量控制程序说明。

(h)对于那些随着时间的推移会产生更多辐射的产品,请描述所使用的控制方法和程序,以及每种型号在电子产品辐射安全

方面的耐久性和稳定性的测试频率。包括选择此类方法和程序的基础,或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。

(i)提供足够的根据本节(g)和(h)所述的测试、测量和质量控制程序的结果,以使FDA能够确定这些测试方法和程序的有效性。

(j)每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签、警告标志、铭牌以及安装,操作和使用说明。

(k)其他特定产品要求信息。

 

测风激光雷达FDA注册认证流程

 

测风激光雷达FDA注册认证,分为两个步骤,测风激光雷达FDA检测和测风激光雷达FDA注册。

 

下面主要介绍测风激光雷达FDA检测和注册的流程:

 

1、咨询激光FDA检测

向我司工作人员咨询测光激光雷达FDA检测,包括了检测标准、检测周期和检测费用等

2、填写测风激光雷达检测申请表

填写一份测风激光雷达检测申请表,并签订委托检测的合同

3、准备测风激光雷达检测样机

准备好至少1套测光激光雷达样机,并邮寄到我们的实验室做测试

4、出具检测报告

我司安排工程师对样机进行检测,并出具报告草稿,客户确认过后出具正式的报告

5、安排FDA注册

整理FDA注册资料并提交FDA进行审核

6、完成FDA注册

等待FDA审核有关资料并最终获得注册号回执

 

测风激光雷达属于激光雷达的一个分支,主要用于风电领域,随着新能源技术的发展,还有全球对于绿色能源的布局,测风激光雷达的需求也是逐年增长。

 

深圳中为检验是华南地区专业激光产品检测和认证机构,长期为国内客户提供激光产品的检测和认证服务,服务内容覆盖激光产品国内上市和激光产品出口贸易。

 

针对测风激光雷达产品,我司可以提供从测光激光雷达性能检测到测风雷达安全等级认证,一系列的激光产品检测和认证服务。

 

如果您的测风激光雷达想出口到美国,办理激光FDA注册认证,欢迎来电咨询。

 

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