深圳中为检验提供激光清障仪FDA注册认证服务。
激光清障仪是什么?
激光清障仪是利用激光远程烧灼技术,实现对障碍物进行带电非接触式激光清除的仪器。
激光清障系统具有动态对焦、瞄准指示、光输出控制、前方异物检测、自动切割等功能,可对鸟窝、风筝、薄膜、鱼线、广告布、塑料袋、气球、树障等障碍物进行清除,清障作业精度高、速度快、安全性高、环保、无噪音污染,是目前清除非金属电网飘挂物、树障的有效手段之一。广泛应用在电网异物清除、远程砍树、激光除冰等领域。
激光清障仪个人能买吗?
激光清障仪出圈还是要从激光清障仪砍树视频说起,随着激光清障仪砍树视频的传播,很多人想知道这种设备个人能够购买吗?
首先,激光清障仪属于专业型设备,一般是不建议个人购买的,因为只要受过专业培训的人员,才能安全的使用激光清障仪。
其次,激光清障仪目前是针对电力公司、电网公司进行销售的,很多激光清障仪设备甚至是电力公司自己设计研发的,所以一般人也是很难购买到的。
最后,就算个人想购买激光清障仪,也会有很多购买门槛和要求,具体可以咨询相关的设备生产商,了解相关的情况。
激光清障仪出口到美国需要做什么检测和认证
激光清障仪出口到美国需要做FDA注册认证,除了激光清障仪需要做FDA注册认证,其他激光产品出口到美国也需要做FDA注册认证。
总结一下就是激光产品出口到美国,FDA注册认证是必做的一个项目。
激光清障仪FDA注册认证标准
激光清障仪FDA注册认证标准,主要有两个标准需要记住。
第一、FDA 21 CFR 1040.10标准
FDA 21 CFR 1040.10标准是美国FDA制定的激光产品安全和分类标准。
FDA 21 CFR 1040.10标准分类规则:
I类激光产品指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触激光辐射水平不超过21CFRSubchapterJPart1040.10表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。
II类激光产品指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-A 中包含辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光辐射水平。II级激光辐射被认为是一种具有慢性观看危害激光。
IIIa类激光产品指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter JPart 1040.10表II中包含的辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的辐射发射限制。根据辐照度,IIIa光激光辐射被认为是急性光束内观察危险或慢性观察危险,如果直接用光学仪器观察,则认为是急性观察危险。
IIIb类激光产品指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFR SubchapterJPart1040.10表III-A中包含的辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的辐射发射限制。IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IIIb类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。
IV类激光产品指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFRSubchapter JPart 1040.10表II-B 中包含的辐射限制。IV级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于类到IV类的激光辐射水平。
第二、IEC 60825-1标准
IEC 60825-1标准是国际电工委制定的激光产品安全和分类标准。
IEC 60825-1标准在美国同样适用,但是需要配合FDA的56号文件一起使用。
激光清障仪FDA注册认证流程
激光清障仪FDA注册认证流程,分为两个步骤:
一、激光清障仪FDA检测
1、申请FDA检测
向我司工作人员申请FDA检测
2、填写申请表
填写申请表,签订委托检测合同,并支付检测费用
3、样品检测
准备至少一套样品邮寄到我们的实验室进行检测
4、安排测试
我司收到样机后安排工程师进行测试
5、出具报告
测试完成后出具报告草稿、客户确认过后,出具正式的报告
二、激光清障仪FDA注册
1、整理FDA注册资料
包括产品的基本资料、质量控制文档、测试报告等
2、安排注册
我司安排专人进行FDA注册
3、等待审核
等待FDA官方对资料进行审核
4、完成FDA注册
收到回执完成FDA注册
我司是专业的激光产品检测和认证机构,能够提供一站式的激光产品检测、注册、认证服务。
激光清障仪FDA注册认证周期和费用
激光清障仪FDA注册认证周期,一般是1-3周时间,因为涉及到官方审核,所以建议客户提前预留充足的时间,激光清障仪FDA注册认证需要对产品进行检测,如果是比较急的项目,可以提前邮寄样品。
激光清障仪FDA注册认证费用,一般是分为检测费用和注册费用,检测费用要看检测的产品数量,检测的难易程度,以及检测的工作量来确定报价。
如果您想获取准确的激光清障仪FDA注册认证报价,欢迎咨询我们的工作人员。
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