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半导体激光器FDA注册认证

2024-10-14 15:22:05
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半导体激光器历史

 

半导体激光器,也称为激光二极管(Laser Diode, LD),是一种使用半导体材料作为工作介质的激光器。它们是通过电流注入或光泵浦等方式激励半导体材料中的电子,使其从低能级跃迁到高能级,然后在受激辐射过程中回到低能级并发射出光子来工作的。

 

早在20世纪50年代,莫斯科列别捷夫物理研究所的Basov教授就已经提出半导体激光器的设想,后续逐步研制出各种类型的半导体激光器。

 

1977年由日本东京工业大学Iga教授提出垂直腔面发射激光器(Vertical-Cavity Surface-Emitting Laser, VCSEL),经过四十余年的发展,VCSEL已经广泛应用于光通信、原子钟、激光雷达等诸多领域。VCSEL 结构引入可调谐外部谐振腔结构被称为垂直外腔面发射激光器(Vertical-External-Cavity Surface-Emitting Laser,VECSEL)VECSEL可以在外腔中插入调制器件对输出激光进行调制。


按照出光方向的差别,可以将半导体激光器分为两类:垂直腔面发射半导体激光器(VCSEL)和边缘发射半导体激光器(Edge Emitting Laser, EEL)


半导体激光器FDA注册认证(图1)

 

半导体激光器工作原理

 

PN结结构:半导体激光器的核心是一个PN结,由P型和N型半导体材料组成。当施加正向偏压时,电子从N区注入P区,与空穴复合。

粒子数反转:在PN结附近形成一个区域,在这个区域内电子和空穴的数量分布达到一种非平衡状态,即粒子数反转状态。在这种状态下,高能级上的电子数量多于低能级上的空穴数量。

自发辐射与受激辐射:当电子和空穴复合时,会释放出光子。这些光子可以通过自发辐射产生,也可以通过受激辐射过程产生更多的光子。

谐振腔:为了增强受激辐射并实现激光输出,半导体激光器通常包含两个反射镜面,形成一个光学谐振腔。这些反射镜可以是半导体材料本身的解理面,或者是外加的镀膜镜面。光子在谐振腔内来回反射,不断激发更多的电子-空穴对复合,从而放大光强。

激光输出:当光子增益大于损耗时,就会形成稳定的激光输出。激光通过其中一个部分透明的反射镜面(通常是前端)射出。

 

半导体激光器的常用材料

 

常用的半导体材料包括砷化镓(GaAs)、磷化铟(InP)、氮化镓(GaN)等。不同的材料适用于不同波长范围的激光器,例如:

砷化镓(GaAs):常用于红光和近红外激光器。

磷化铟(InP):常用于电信波段(如1310 nm 1550 nm)的光纤通信。

氮化镓(GaN):常用于蓝光和紫外光激光器。

 

FDA注册认证

 

FDA是美国联邦政府的一个机构,负责保护和促进公共健康,通过确保食品、药品、生物制品、医疗器械以及化妆品的安全性和有效性来实现这一目标。对于想要在美国市场上销售相关产品的公司来说,获得FDA的注册认证是非常重要的一步。

 

FDA注册认证适用范围

 

主要适用于食品、药品、医疗器械、生物制品、化妆品、放射性产品等。

目的是确保这些产品符合美国的安全和质量标准,从而保障消费者的健康。

 

半导体激光器FDA注册认证要求

 

半导体激光器作为放射性产品,被纳入了美国FDA的监管范畴,所以半导体激光器出口到美国,是需要做FDA注册认证工作的。

 

半导体激光器FDA注册认证有什么要求呢?

 

半导体激光器FDA注册认证要求分为半导体激光器检测和半导体激光器注册。

 

半导体激光器FDA注册认证首先需要对半导体激光器进行安全等级的检测,检测标准我们通常会使用FDA 21 CFR 1040.10标准。

 

在完成半导体激光器FDA检测以后,我们才能进行半导体激光器FDA注册工作。

 

半导体激光器FDA注册认证流程

 

半导体激光器FDA注册认证需要走什么样的流程?

 

半导体激光器FDA注册认证分为两个大的流程,第一是半导体激光器检测。

 

半导体激光器检测流程如下:

1、咨询检测机构

我司就是专业的激光设备检测和认证机构,能够提供半导体激光器检测服务,其中包括了半导体激光器性能检测和半导体激光器安全等级检测。

2、签订检测合同

如果确定需要做半导体激光器检测,那么可以跟我司签订正式的半导体激光器检测合同。

3、邮寄样品

需要将您的半导体激光器样品邮寄到我们的实验室来进行检测

4、安排测试

后续我们收到样品以后会第一时间安排工程师进行样品实测

5、出具报告

我司在完成半导体激光器检测工作以后,会出具一份检测报告草稿给您确认,确认没有问题以后我司会出具正式的检测报告

 

半导体激光器完成检测以后,后续就要进行半导体激光器FDA注册工作。

 

深圳中为检验具备十余年激光器FDA注册认证经验,长期为国内激光企业提供激光产品出口认证服务,我司的激光器FDA注册认证业务,覆盖从激光器检测到激光器FDA注册的全流程服务,帮助客户打通激光器出口的全部流程,助力企业扬帆出海。

 

半导体激光器FDA注册认证资料

 

半导体激光器FDA注册认证需要提供一些资料,尤其是半导体激光器FDA注册阶段,需要提交下面这些资料:

 

(a)产品类别属性。

(b)产品信息(名称、型号、标签位置)

(c)产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。

(d)每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。

(e)每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。

(f)每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如屏蔽或电子电路)

(g)辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的辐射参量,以及选择此类测试程序的依据。

以及产品质量控制程序说明。

(h)对于那些随着时间的推移会产生更多辐射的产品,请描述所使用的控制方法和程序,以及每种型号在电子产品辐射安全

方面的耐久性和稳定性的测试频率。包括选择此类方法和程序的基础,或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。

(i)提供足够的根据本节(g)(h)所述的测试、测量和质量控制程序的结果,以使FDA能够确定这些测试方法和程序的 有效性。

(j)每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签、警告标志、铭牌以及安装,操作和使用说明。

(k)其他特定产品要求信息。

 

深圳中为检验-华南激光设备检测头部机构,拥有丰富的激光设备检测和认证经验。

 

我们的激光器检测和认证服务,覆盖固体激光器、半导体激光器、光纤激光器、工业激光器等多种激光器设备,激光相关授权标准70多个;激光相关测试能力参数120余项;测量功率范围pW5KW;脉冲测量可至ps级。

 

如果您有半导体激光器需要做FDA注册认证,欢迎来电咨询,洽谈合作!

 

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