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服务项目

防晒产品化学检测项目

防晒产品化学检测项目介绍

 


防晒产品(如防晒霜、防晒喷雾、防晒乳、带防晒功能的日霜/粉底)因其宣称具有防护紫外线(UV)伤害的功能,属于高监管风险的化妆品类别。其化学安全性、防晒剂种类与含量、稳定性及标签宣称的真实性和准确性,受到欧盟、美国、加拿大等国际市场的严格监管。

 

为确保产品安全有效并顺利进入全球市场,深圳中为检验化学实验室依据《欧盟化妆品法规》(EC No 1223/2009)、美国FDA防晒产品专论(Sunscreen Monograph)、ISO、COLIPA及AOAC等国际标准,提供全面的防晒产品化学检测服务。

 

1. 防晒剂种类与含量检测(UV Filter Identification and Quantification)

 

这是防晒产品最核心的化学检测项目,用于验证产品中防晒剂的种类和实际浓度是否符合法规限值及标签宣称。

 

常见防晒剂及欧盟/美国限值对比

 

防晒剂

化学名称

欧盟限值

美国FDA状态

功能

氧化锌(Zinc Oxide)

ZnO

≤25%

GRASE(公认安全有效)

物理防晒,广谱(UVA+UVB)

二氧化钛(Titanium Dioxide)

TiO₂

≤25%

GRASE

物理防晒,广谱

阿伏苯宗(Avobenzone)

Butyl Methoxydibenzoylmethane

≤5%

允许

化学防晒,UVA防护主力

奥克立林(Octocrylene)

Octocrylene

≤10%

允许

化学防晒,UVB,稳定阿伏苯宗

水杨酸辛酯(Octisalate)

Ethylhexyl Salicylate

≤5%

允许

化学防晒,UVB

胡莫柳酯(Homosalate)

Homosalate

≤10%

允许

化学防晒,UVB

对苯二亚甲基二樟脑磺酸(Bemotrizinol / Tinosorb S)

Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine

≤10%

未批准(需新药申请)

高效广谱,光稳定

双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(Tinosorb M)

Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol

≤10%

未批准

广谱,部分纳米化

甲酚曲唑磺酸(Mexoryl SX)

Drometrizole Trisiloxane

≤10%

未批准

强UVA防护,欧莱雅专利

 

检测方法:HPLC(高效液相色谱法),多组分同时定量分析


意义:确保配方合规,支持SPF/PA值宣称

 

2. 纳米材料检测(Nanomaterials Testing)

 

物理防晒剂(ZnO、TiO₂)常以纳米形式使用以提升透明度和肤感,但纳米颗粒的潜在吸入风险和皮肤渗透性受高度关注。

检测项目

纳米氧化锌(Nano-ZnO)

纳米二氧化钛(Nano-TiO₂)

法规要求

欧盟:若粒径<100 nm,必须在成分表标注“[nano]”,并提交纳米材料安全评估(SCCS意见)

法国、比利时:禁止纳米材料用于可吸入产品(如防晒喷雾)

检测方法

TEM(透射电子显微镜):观察颗粒形态与粒径

DLS(动态光散射):测定粒径分布

BET:比表面积分析

 

3. 重金属检测(Heavy Metals)

 

防晒产品中矿物原料(如ZnO、TiO₂)可能携带重金属杂质。

 

检测项目

欧盟限值

风险说明

铅(Pb)

≤10 mg/kg

神经毒性

砷(As)

≤2 mg/kg

致癌物

汞(Hg)

≤1 mg/kg(禁用)

不得检出

镉(Cd)

≤5 mg/kg

致癌物


检测方法:ICP-MS(电感耦合等离子体质谱)

 

4. 二恶烷(1,4-Dioxane)检测

 

若防晒产品含有PEG类乳化剂或SLES类表面活性剂,可能残留二恶烷(环氧乙烷副产物)。

风险:IARC 2B类可能致癌物

控制标准

FDA建议:≤10 ppm

加州65号提案:警示阈值30 µg/day

检测方法:GC-MS

 

5. 禁用与限用物质筛查

 

项目

法规要求

风险说明

激素(如地塞米松)

EU Annex II 禁用

非法添加于“抗敏防晒”产品

抗生素(如氯霉素)

禁用

非法用于“抗痘防晒”

邻苯二甲酸盐(DEHP、DBP)

REACH SVHC,禁用

内分泌干扰物

Oxybenzone(氧苯酮)

欧盟:限用(≤2.2%);美国:允许;多国(如夏威夷、帕劳)禁用

环境激素,危害珊瑚礁

Octinoxate(桂皮酸盐)

同上

珊瑚白化,多国禁用

微塑料

欧盟(EU)2023/2215 将禁用

珠光剂、增稠剂

 

6. 致敏性香料检测(26种欧盟标签香料)

 

防晒产品常添加香精以改善气味,但香料是常见致敏原。

检测项目:26种欧盟强制标注的致敏香料

标注阈值:驻留类产品 ≥0.001% 必须标注

检测方法:GC-MS

 

7. 甲醛及甲醛释放体检测

 

部分防腐剂(如DMDM Hydantoin、Quaternium-15)会缓慢释放甲醛。

限值:游离甲醛 + 释放甲醛总量 ≤0.2%

检测方法:分光光度法或HPLC

 

8. pH值测定

 

确保产品pH在皮肤耐受范围内(通常5.0–7.5),避免刺激或破坏皮肤屏障。

 

9. 支持功效宣称的化学分析

 

虽然SPF/PA值主要通过体外或体内测试获得,但化学检测可提供支持:

光稳定性测试:HPLC检测防晒剂在UV照射前后的含量变化,评估阿伏苯宗等是否降解

抗氧化成分检测:如维生素C、E、辅酶Q10,支持“抗光老化”宣称

 

10. 防晒产品欧美市场法规重点

 

市场

关键要求

欧盟

- 防晒剂必须在Annex VI列表内
- 纳米材料需标注“[nano]”并提交安全评估
- SPF宣称需有测试报告支持
- 2025年起禁用微塑料

美国

- FDA仅批准16种防晒剂(GRASE)
- 新防晒剂需通过新药申请(NDA)
- 暂行最终单行本(Tentative Final Monograph)待定
- 强调防晒喷雾吸入风险

加拿大

- Health Canada批准防晒剂清单
- 要求SPF测试符合ISO 24444或FDA方法


深圳中为检验化学实验室可为防晒产品提供全面的化学检测服务,涵盖防晒剂定量、纳米材料、重金属、二恶烷、致敏香料、禁用物质等关键项目,依据欧盟、美国FDA、ISO等标准出具权威报告,助力企业完成产品注册、标签合规与全球市场准入,确保产品安全、有效、环保。

 

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