一、标准定位
手环涉及心率/血氧红绿光、红外 LED、屏幕发光、指示灯或充电灯时,通常按 GB/T 41265-2022《可穿戴设备的光辐射安全要求》 做光辐射安全评估;该标准为推荐性国家标准,实践中多以第三方检测报告/合规评估形式使用,而非 CCC 类强制认证。
二、适用判断
标准覆盖发射 200 nm~3000 nm 非相干光 的可穿戴设备;手环一般属于“皮肤接触设备”,但若含显示屏、心率/血氧监测、红外测距或指示灯,就需评估对应发光路径。不适用于 2 岁以下儿童及对光照敏感皮肤等人群使用的设备;若产品宣称医疗诊断用途,还应另行判断是否触发医疗器械要求。
三、检测依据
检测方法通常配套 GB/T 42750-2023《可穿戴设备的光辐射安全测量方法》,形成“测量方法 + 安全要求/分级”的组合;报告应同时写明这两个标准及版本年号。
四、核心测量对象
重点测“可达发射”而不是只看灯珠标称值:包括手环佩戴侧传感器出光、屏幕可见光/蓝光相关成分、状态灯、红外或近红外辐射、常亮/抬腕/测量中/充电等模式的输出差异。脉冲光源要关注峰值与占空比;连续光源要关注长时间佩戴累积曝辐。
五、典型测试项目
常见项目包括光辐射功率/辐照度、光谱分布、辐亮度或表观光源评估、视网膜蓝光与热危害相关评估、紫外危害评估、红外热/红外辐射评估、闪烁或频闪影响、最不利工作模式验证;手环侧皮肤接触还要核对传感器贴合距离、遮光结构、佩戴姿态和长时间工作温升/光输出稳定性。
六、判定逻辑
结果按危险类别表达:豁免类 RG0、低风险 RG1、中风险 RG2、高风险 RG3;RG2 更依赖人的回避反应,RG3 则可能在可预见使用中带来危害。合格判定不是只写“通过”,而要说明各发光路径在预期距离、使用时长、工作模式下的等级和对应限值结论。
七、样品与测试条件
送测应覆盖销售型号与光源配置差异;测试选择最不利组合:最高亮度、最长点亮时间、传感器连续工作、充电呼吸灯常亮、异常贴近/偏移佩戴等。若多配色外壳透光不同、多表带影响贴合、多固件功率档位不同,需说明是否同族覆盖或分别测试。
八、常见不合格点
常见问题包括心率/血氧 LED 峰值超配、红外接近传感器工作距离过近、AOD 常亮屏蓝光/频闪评估不足、指示灯无使用场景限制、充电状态误触长亮、说明书警示与实测模式不一致。整改方向通常是限流降功率、缩短默认点亮时间、接近感应灭屏、遮光/导光结构优化、固件限制连续工作,并在标签与说明书中补齐使用限制。
九、报告与资料
委托前准备产品规格书、光源/LED 规格、电路驱动说明、工作模式说明、用户手册、标签样稿、 exploded/结构贴合说明;报告需体现标准号、样品信息、测试设备溯源、测量距离与接收角、最不利模式、RG 结论和测量不确定度。周期多随光源路径数量与整改轮次变化,简单手环资料齐全时常可数个工作日至两周,多模式或复测会更久。
联系电话:19925421523
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