化妆品CPSR认证

化妆品 CPSR（Cosmetic Product Safety Report，化妆品产品安全报告）是欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 

强制要求的技术文件，所有计划进入欧盟市场的化妆品都必须在上市前完成这份报告，否则无法在 CPNP 平台

完成通报，也就不能合法销售。

一、适用范围

地域：欧盟 27 国及采用相同法规的欧洲经济区（EEA）国家。

产品：任何“与人体外部部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、外生殖器、牙齿及口腔黏膜）接触，以清洁、调香、

改变外观、保护或维持良好状态为目的”的制剂，包括护肤品、彩妆、香水、洗护、染发剂等。

主体：无论产地，只要最终投放到欧盟市场，品牌方、进口商或“责任人（Responsible Person）”都必须持有对

应的 CPSR。

二、报告结构与核心内容

法规把 CPSR 拆成 A、B 两大部分，缺一不可：

Part A 化妆品安全信息

定性与定量配方（INCI、CAS 号、含量 %）

理化特性与稳定性（pH、粘度、耐热/寒/光照测试结果）

微生物质量（ISO 17516 限度；防腐挑战试验）

杂质、痕量禁用物质（重金属、二噁烷、亚硝胺等）

包装材质交互作用（迁移量评估）

正常和可预见使用方式、使用部位、频率、停留时间

暴露量计算（SED，Systemic Exposure Dosage）

原料毒理学概览（刺激性、致敏性、光毒性、NOAEL、LOAEL 等）

Part B 安全评估结论

由具备欧盟认可资质的评估师（通常要求药学/毒理学/医学硕士 + 5 年以上经验）签字，声明：

在正常或可合理预见的使用条件下该产品是安全的；

已考虑目标人群（成人、儿童、孕妇）的特殊风险；

标签警示语充分且符合法规；

安全边际（MoS）≥100（针对系统性毒性）或可接受风险。

三、办理流程

资料准备

完整配方表、MSDS/COA、原料毒理数据

微生物、稳定性、防腐挑战测试报告

标签稿、生产工艺简述、GMPC/ISO 22716 证书

安全评估

评估师审核成分合规性（禁用/限用/准用清单）

计算暴露量与安全边际，必要时要求补测或 Read-Across

报告签发与维护

评估师签字，生成唯一编号；并入产品信息文件 (PIF)

责任人保存 10 年，配方或法规变动时须实时更新

四、常见注意点

CPSR 不是“证书”而是技术报告，没有官方“有效期”，但配方、原料规格、警示语或 SCCS/法规更新时必须修订。

英国脱欧后单独执行 UK Cosmetics Regulation，但 CPSR 格式与欧盟基本一致，想同时出口英欧需分别由 UK 

与 EU 评估师签字。

缺失 CPSR 的后果：口岸抽查会被直接下架、罚款甚至召回；平台（Amazon、Temu）也要求上传 CPSR 截图

才能上架。

与其他报告区别：

TRA（Toxicological Risk Assessment）仅评估急性毒性，内容简化，部分国家/电商平台可接受，但欧盟法规层

面必须 CPSR。

PIF（Product Information File）是“大文件夹”，CPSR 只是其中一份核心文件。

五、材料清单（一次性备齐可加速）

✓ 配方表（含各成分 %、原料商、CAS/INCI）

✓ 原料规格书/COA、MSDS、IFRA 证书（香精）

✓ 微生物检测报告（需符合 ISO 17516）

✓ 加速稳定性 & 开封后耐用性 (PAO) 测试

✓ 防腐挑战试验报告（含水产品必须）

✓ 包装材质食品级或迁移测试报告

✓ 标签、说明书、外包装高清图

✓ 生产厂 ISO 22716/GMPC 证书