GB 9706.222

GB 9706.222-2022是《医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专

用要求》。以下是该标准的测试内容：

基本安全性能检测

电气安全：使用专业电气安全测试仪器进行接地连续性测试、漏电流测试和绝缘电阻测试。设备接地电阻应小于0.1Ω，

漏电流应低于0.5mA，绝缘强度应能承受规定电压而不击穿。

机械安全：进行机械稳定性测试，包括振动测试、冲击测试和倾倒测试。设备在规定振动和冲击条件下应保持稳定，

不发生结构损坏或功能失效。

辐射安全：使用激光功率计和辐射测量仪器测量激光辐射强度和分布。激光设备的辐射输出应控制在安全限值内，如

4类激光设备的辐射强度不得超过规定的最大允许曝光量（MPE）。

基本性能检测

激光输出参数：使用激光功率计测量功率，光谱分析仪测量波长，光束分析仪测量光斑大小和形状。激光输出参数应

符合制造商规格，功率稳定性在±10%以内，波长偏差在±1nm以内。

稳定性与重复性：进行长时间连续运行测试，记录激光输出参数变化。设备在连续运行过程中，输出参数波动应控制

在规定范围内，如功率波动不超过±5%。

温控与散热：在高温环境下运行设备，使用温度传感器监测关键部件温度。设备应能在高温环境下正常运行，关键部

件温度不超过规定最高工作温度。

特殊性能检测

激光手术刀检测：使用模拟组织材料进行切割测试，测量切割边缘精确度和热损伤区域。切割边缘应平滑，热损伤区

域应控制在最小，以减少对周围组织的损伤。

激光治疗仪检测：使用模拟组织模型进行治疗效果测试，测量治疗区域温度变化和组织反应。治疗区域应均匀受热，

治疗深度和时间应符合治疗要求，以确保治疗效果。

激光美容仪检测：进行皮肤刺激性测试和长期使用效果评估。设备应不对皮肤造成刺激或损伤，长期使用应安全无副

作用。

其他要求

紧急停止装置：模拟紧急情况，测试紧急停止按钮响应时间和效果。紧急停止装置应能迅速切断激光输出，响应时间

应在1秒以内。

安全联锁装置：测试安全联锁装置在防护装置打开或故障时的响应。安全联锁装置应能防止在防护装置打开或故障时

激光输出。

指示灯和按钮：检查指示灯和按钮标识是否清晰，操作是否方便。指示灯和按钮应有明确标识，操作应简单直观。