YY/T 0757-2009是中国医疗器械行业推荐性标准,全称为《人体安全使用激光束的指南》,于2009年11月25日发布,2010年12月1日实施。该标准等同采用国际标准IEC/TR 60825-8:2006。
标准主要内容
适用范围:适用于3B类或4类激光设备,包括在卫生保健机构、美容与脱毛中心、牙科诊所、交通工具和家庭住宅中激光束作用于人体的所有应用。
激光产品的分类:根据激光辐射的波长、输出功率、辐射时间等因素,将激光产品分为不同的安全等级。
激光辐射的生物效应:描述了激光辐射对人体不同组织(如眼睛、皮肤等)的潜在影响。
安全使用指南:提供了激光设备的安全操作程序、防护措施、培训要求等。
应急处理措施:包括激光辐射事故的应急响应和处理流程。
激光产品的标识和警告:规定了激光设备上必须标识的警告标志和安全信息。
相关单位
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会。
主管部门:国家食品药品监督管理局。
主要起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
主要起草人:韩坚城、叶岳顺等。
该标准旨在通过规范激光产品的使用,减少激光辐射对人体健康的潜在危害。
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