1，什么是 CPNP 

A：CPNP是英文单词Cosmetic Product Notification Portal的缩写，其意义在于遵循欧盟化 妆品法规(EC) No 1223/2009中第13章（一般化妆品）和16章（含纳米材料化妆品）的规 定，由负责人将化妆品信息在上市前向官方进行通报。

2，什么是化妆品 

A："化妆品"是指任何旨在与人体外部部位（皮肤、表皮、头发系统、指甲、嘴唇和生殖器 官外部）或口腔、牙齿、粘膜接触的物质或混合物。其目的主要用于清洁、熏蒸、改变或 保护外观、保持其良好状态或纠正体味。

3，通知主要通知什么信息（需要提供什么资料） 

A：一般化妆品：通知主要信息包括但不限于:负责人信息、生产信息、产品信息、产品成 分、产地信息、首次目的销售国、产品标签图、标签内容文字、包装和产品照片、禁用和 限用物质使用情况。（13 章） 含纳米材料化妆品：除上述信息外，附加：纳米材料鉴定信息、纳米材料物理和化学性 质说明文件、预估年销售化妆品中纳米含量、毒理学检测分析报告、安全和稳定性检测分 析报告（16 章） 注：CMR 和纳米规定细节、标签内容规定。请见我机构申请表中“重要提示”页面 。

4，是不是所有含纳米材料的化妆品都需要按照 16 章要求的信息通报 

A：不是。如果含有的纳米材料在色素、防腐剂、UV 滤材的附录 4/5/6 中，并且按照其规 定的用量和方式使用。在附录 3 限用物质中，并且按照其规定的用量和方式使用。则可按 13 章要求通报。但须在成分表中明确标识哪个元素是纳米材料，以及标识正确的 INCI 和 CAS 号，并且需要加以说明化妆品合理可预见的暴露条件。 注：成分表要求细节请见我机构申请表中“重要提示”页面 

5，什么情况下纳米材料需要按照 16 章进行通报

A：情况 1：纳米材料在色素、防腐剂、UV 滤材的附录 4/5/6 中，但不按附录所规定的条 件和用量使用 情况 2：纳米材料不用作色素、防腐剂、UV 滤材，同时不在禁用和限用物质附录 2 中 和 CMR 清单中。 注：想要用作色素、防腐剂、UV 滤材，但又不在附录 4/5/6 中的纳米材料不允许使 用。除非首先走非常负责的 SCCS 评估程序取得许可。 各附录和 CMR 清单请见我机构申请表中“重要提示”页面 。

6，有没有豁免通报的产品或情况 

A：没有，所有化妆品上市前都需要依据产品情况按照 13 或 16 章进行通报 。

7，什么时候进行通报，法规意义上谁负责通报

A：一般化妆品没有规定通报时间，上市前通报即可，国内产品建议出口前做好通报。含 纳米材料的化妆品至少在上市前 6 个月进行通报。法规意义上由负责人进行通报，负责人即为欧洲负责公司（不能为英国），所以提供资 料中需有明确的欧洲负责公司信息和具体联系方式。 

8，通报完成后会收到什么文件吗 

A：不会。法规规定通报告的目的在于方便市场监管、科学分析、以及出现医疗事故方便 及时调取产品资料助于救治。从本质意义上来说其不是认证，也不是认可产品。所以通报 完成后是官方不会出具证明材料。但通报完成后我机构会将通报系统中完成信息导出，以 作通报完成证明之用。 

9，除通报外企业还需做什么才算符合法规要求 

A：通报已经算是产品上市前最后一步。在前期企业应按照 GMP 良好生产规范（EN ISO  22716:2007）的规定进行规范管理生产流程。产品上市前应经过合理、必要的分析和评估 （必要时安排测试），以保证化妆品的安全、有效、稳定。经过完整评估后编制 CPSR （化妆品安全报告），并将 PIF（产品信息文件）和 CPSR 提供给欧盟负责人，方便必要 时（一般是产品出问题）欧盟官方及时向负责人获取。 

10，通报结果是否支持公开查询 

A：不支持公开查询。如第 8 条所述通报告的目的在于方便市场监管、科学分析、以及出 现医疗事故方便及时调取产品资料助于救治。以及通报内容涉及企业很多敏感信息。所以 不支持公开查询。但通报完成后我机构会将通报系统中完成信息导出，以作通报完成证明 之用。 

11，通报的单位对象是企业还是产品 

A：是产品。更具体来说应该是成分。每种成分单独通报，计一个案件数。 

12，国内工厂给多家欧盟客户供货，通报怎么做。 

A：通报在法规意思上来说，是负责人的义务。也即一般情况谁把产品引入欧盟谁就是负 责人。如果国内企业把所有为不同客户做的产品都指定一个负责人则在一个负责人名下通 报即可（一个产品一次通报）。但正常情况建议以实际情况为准，谁进口产品，谁就作为 负责人（可能出现一个产品多次通报）。如在亚马逊销售，无特定进口对象的，建议企业 商谈约定好欧盟公司作为负责人，并在申请资料中完整提供信息。 

13，在欧盟多个国家销售是否需要多次通报

A：不需要。一次通报就可在欧盟所有国家上市。但通报时需指定首次将上市国家。如亚 马逊出售，建议选定欧盟负责人所在国为首次上市国。 

14，如果产品不再生产或销售，需要怎么处理

A：如果产品不再生产或销售，则通报信息无需也无法删除，因为可能还有产品在市场流 通。但须重新通报说明产品不再生产销售。