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FDA化妆品注册

2024-04-01 14:48:09
阅读:

1、什么是 FDA 化妆品注册

FDA 是美国食品药品监督管理局的简称。出口到美国的化妆品,也要受到美国FDA 的监管,要进行 FDA 注册备案。注册即备案、报备的意思,经过注册后 会有注册号码,可以清关(过海关)。当然并不是出口到美国的化妆品才要注册FDA, 美国本土的化妆品也同样需要注册。这些都是为了美国更好的管理化妆品在市场上的销售。


2FDA 注册是强制的吗

是强制的。

2023 5 月份,FDA 停止了旧的注册系统 VCRP,旧系统就是自愿性的。然后在11月份推出FDA 化妆品注册新系统 MoCRA,从之前的自愿性转变为强制性。


3,什么是邓白氏编码,FDA 化妆品注册需要邓白氏编码吗

一定需要。

邓白氏编码是一窜数字,由邓白氏公司管控。需要这一窜数字的公司需要申请,作用为验证公司的真实性、可信程度。现在 FDA 一定需要这窜数字,以验证公司情况。

FDA化妆品注册(图1)


4,什么是 FEIFDA 化妆品注册需要 FEI

一定需要。 

FEI FDA Establishment Identifier 简称,注册后也是一窜数字。FEI 注册由 FDA 直接管控,由公司为主体注册的,需要提供一定的信息。


5FDA 化妆品注册信息有需要哪些 

主要信息包括但不限于负责人信息、生产信息、产品信息、产品成分、产地 信息、产品标签图、标签内容文字、包装和产品照片。


6FDA 化妆品注册包括那些内容

包括 2 个部分。 一是工厂信息登记,包含工厂名称、地址、联系人、邮箱、邮编等; 二是产品信息登记,包括产品名称、商标、成分与含量、包装图片、产品图片等。 


7FDA 化妆品注册后是否支持公开查询 

产品列名编号将不会公开,美国食品药品监督管理局不会披露在该机构生产 或加工的化妆品的品牌名称的机构注册信息,也不会披露化妆品生产或加工所在 机构的机构注册号上的产品列表信息。但基于注册是强制性的,按照常理会有公 开的信息,待后续确认。 


8,如果产品不再生产或销售,需要怎么处理 

可以生产注册,当然也可以取消注册。注册后如果不再生产或销售,则可以 注销该号码。 


9FDA 化妆品注册是否需要美国代理人

一定需要。凡是出口到美国境内的东西并且在市场上销售的,必须要美国代 理人,俗称美代。美代必须真实、可靠,并且需要长期在美国境内的。 我司可以提供真实的美代,但是不单独提供美代,只在做注册业务时提供。


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