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服务项目

口腔护理产品检测与全球合规解决方案

口腔护理产品检测与全球合规解决方案





副标题: 全面覆盖牙膏、漱口水、牙齿美白剂、口腔喷雾等产品,提供从成分安全、功效验证到全球市场准入的专业服务,确保您的产品清洁口腔更守护健康。



核心价值主张: 精准把握口腔护理产品在化妆品与日化品之间的法规界限,我们为您的产品提供清晰、严谨的合规路径与安全背书。










口腔护理产品专属检测重点







口腔护理产品成分可能被微量摄入,且常涉及防龋、抗敏等功效宣称,其安全性与有效性备受关注。







Tab 1:成分安全与风险物质控制





重金属及有害物质控制: 严格检测铅、砷、汞、镉等重金属,并重点关注二甘醇(禁用)的残留。



微生物指标: 检测菌落总数、霉菌和酵母菌总数及致病菌(如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌),确保产品卫生安全。



氟化物含量与稳定性(如适用): 精确检测总氟量及可溶性氟含量,确保其在法规限值内且保持稳定。



风险物质筛查: 检测三氯生等受限抗菌剂、甲醇(在含酒精漱口水中)及防腐剂含量。








Tab 2:理化与感官指标




pH值测定(避免对口腔黏膜造成刺激)



粘度、相对密度、稳定性(耐热耐寒)



发泡量、磨擦值(RDA)(针对牙膏,评估其对牙釉质的潜在磨损)



净含量、装量差异



Tab 3:毒理学与安全评估



急性口服毒性试验



口腔黏膜刺激性试验



皮肤刺激性试验(针对可能接触皮肤的产品)



编制符合欧盟法规的 CPSR化妆品安全报告,对可能经口摄入的成分进行专项风险评估。





口腔护理产品全球市场注册服务








目标市场

核心服务

法规要点

欧盟市场

CPNP通报

遵循EC No 1223/2009化妆品法规。

欧盟市场

CPSR化妆品安全报告

对含氟化物等特定成分的牙膏有严格限量和标签要求。

英国市场

SCPN通报

遵循英国化妆品法规。

美国市场FDA企业注册与产品列名

作为化妆品:完成FDA企业注册与产品列名。

作为OTC药品(如含氟防蛀牙膏、抗牙菌斑漱口水):协助完成OTC Monograph合规审查与注册。

 

 



口腔护理产品在不同国家/地区可能被归类为化妆品、非处方药(OTC)或消费品,注册路径各异,我们为您提供精准导航。







为什么选择我们的口腔护理产品检测服务?









1

跨界法规精通者

我们清晰把握口腔产品在化妆品与药品间的监管界限,特别是在应对美国FDA的OTC专论和欧盟化妆品法规方面拥有丰富经验,能为您选择最高效的合规路径。

2

功效宣称验证能力

可提供抗牙菌斑、防龋、抗牙本质敏感等功效宣称的测试方案与报告支持,让您的营销宣称有据可依。

3

成分安全专家

 对氟化物、摩擦剂、表面活性剂等核心成分的安全性与合规性有深入研究,能从配方阶段为您规避风险。

4

一站式全球准入

无论您的产品是作为普通化妆品还是特殊用途产品,我们都能提供对应的检测、评估和注册全套服务,助您高效布局全球市场。









服务流程







口腔护理产品检测与全球合规解决方案(图1)





需求沟通: 告知我们您的产品具体类型(如抗敏牙膏、含氟漱口水)、功效宣称及所有目标市场。



路径规划与方案: 我们首先为您界定产品在各市场的监管属性,随后提供精准的检测与注册整合方案及报价。



送样与检测: 寄送样品,我们执行严格的安全性与功效性检测(如适用)。



评估与申报: 基于数据编制安全评估报告,并提交至相应的监管机构(如CPNP, FDA,)。



交付与支持: 交付全套合规文件(检测报告、安全评估报告、备案/注册凭证),并提供市场法规动态更新。








资质案例







口腔护理产品检测与全球合规解决方案(图2)



资质:我司拥有CMA、CNAS、IAS等国内、国际权威实验室资质。


 

案例:我们已为2000余家化妆品相关企业提供一站式合规注册和检测服务。






预约检测








 清晰的口腔产品合规路径,是您开拓全球市场的第一道保障。让我们为您扫清迷雾,精准抵达。


立即在线咨询,获取口腔护理产品合规方案与报价。


咨询热线:18038017984(V信同号)







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