口腔护理产品检测与全球合规解决方案
副标题: 全面覆盖牙膏、漱口水、牙齿美白剂、口腔喷雾等产品,提供从成分安全、功效验证到全球市场准入的专业服务,确保您的产品清洁口腔更守护健康。
核心价值主张: 精准把握口腔护理产品在化妆品与日化品之间的法规界限,我们为您的产品提供清晰、严谨的合规路径与安全背书。
口腔护理产品专属检测重点
口腔护理产品成分可能被微量摄入,且常涉及防龋、抗敏等功效宣称,其安全性与有效性备受关注。
重金属及有害物质控制: 严格检测铅、砷、汞、镉等重金属,并重点关注二甘醇(禁用)的残留。
微生物指标: 检测菌落总数、霉菌和酵母菌总数及致病菌(如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌),确保产品卫生安全。
氟化物含量与稳定性(如适用): 精确检测总氟量及可溶性氟含量,确保其在法规限值内且保持稳定。
风险物质筛查: 检测三氯生等受限抗菌剂、甲醇(在含酒精漱口水中)及防腐剂含量。
pH值测定(避免对口腔黏膜造成刺激)
粘度、相对密度、稳定性(耐热耐寒)
发泡量、磨擦值(RDA)(针对牙膏,评估其对牙釉质的潜在磨损)
净含量、装量差异
急性口服毒性试验
口腔黏膜刺激性试验
皮肤刺激性试验(针对可能接触皮肤的产品)
编制符合欧盟法规的 CPSR化妆品安全报告,对可能经口摄入的成分进行专项风险评估。
口腔护理产品全球市场注册服务
目标市场 | 核心服务 | 法规要点 |
欧盟市场 | CPNP通报 | 遵循EC No 1223/2009化妆品法规。 |
欧盟市场 | CPSR化妆品安全报告 | 对含氟化物等特定成分的牙膏有严格限量和标签要求。 |
英国市场 | SCPN通报 | 遵循英国化妆品法规。 |
| 美国市场 | FDA企业注册与产品列名 | 作为化妆品:完成FDA企业注册与产品列名。 作为OTC药品(如含氟防蛀牙膏、抗牙菌斑漱口水):协助完成OTC Monograph合规审查与注册。 |
口腔护理产品在不同国家/地区可能被归类为化妆品、非处方药(OTC)或消费品,注册路径各异,我们为您提供精准导航。
为什么选择我们的口腔护理产品检测服务?
跨界法规精通者 我们清晰把握口腔产品在化妆品与药品间的监管界限,特别是在应对美国FDA的OTC专论和欧盟化妆品法规方面拥有丰富经验,能为您选择最高效的合规路径。 功效宣称验证能力 可提供抗牙菌斑、防龋、抗牙本质敏感等功效宣称的测试方案与报告支持,让您的营销宣称有据可依。 成分安全专家 对氟化物、摩擦剂、表面活性剂等核心成分的安全性与合规性有深入研究,能从配方阶段为您规避风险。 一站式全球准入 无论您的产品是作为普通化妆品还是特殊用途产品,我们都能提供对应的检测、评估和注册全套服务,助您高效布局全球市场。
服务流程

需求沟通: 告知我们您的产品具体类型(如抗敏牙膏、含氟漱口水)、功效宣称及所有目标市场。
路径规划与方案: 我们首先为您界定产品在各市场的监管属性,随后提供精准的检测与注册整合方案及报价。
送样与检测: 寄送样品,我们执行严格的安全性与功效性检测(如适用)。
评估与申报: 基于数据编制安全评估报告,并提交至相应的监管机构(如CPNP, FDA,)。
交付与支持: 交付全套合规文件(检测报告、安全评估报告、备案/注册凭证),并提供市场法规动态更新。
资质案例

资质:我司拥有CMA、CNAS、IAS等国内、国际权威实验室资质。
案例:我们已为2000余家化妆品相关企业提供一站式合规注册和检测服务。
预约检测
清晰的口腔产品合规路径,是您开拓全球市场的第一道保障。让我们为您扫清迷雾,精准抵达。
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咨询热线:18038017984(V信同号)