IEC 60335-2-113

一、标准定位与名称

IEC 60335-2-113 是 IEC 60335 系列下的第2部分特殊要求标准，全称《家用和类似用途电器的安全——第2-113部分：包含激光和强光源的美容器具的特殊要求》。它不能单独使用，必须与通用安全基础标准 IEC 60335-1 配套实施：60335-1 管通用电气安全，2-113 在其上叠加光学类产品的特殊风险管控。

现行版本为 IEC 60335-2-113:2025，属技术修订版，取代 2016 首版及 2021 修订案，并与 IEC 60335-1:2020 对齐。

二、适用产品范围

标准覆盖依靠接触皮肤工作、含激光或强光源（ILS）、额定电压不超过 250 V的家用及类似用途美容器具，含直流供电与电池供电设备。典型对象包括：

激光脱毛仪、强脉冲光（IPL）脱毛设备

利用激光/强光源加热毛囊或皮肤组织、产生热效应或特定波长光生物效应的皮肤护理器具

用于控制毛发生长的器具

非家庭常规使用但对公众有危险的产品，如美容院、沙龙用设备

边界划分是关键：

发光表面积 ≥25 cm² 的光辐射皮肤暴露器具 → 归入 IEC 60335-2-27

医疗器械 → 走 IEC 60601 系列

普通皮肤/毛发护理器具 → 走 IEC 60335-2-23、2-115

美甲固化器具 → 不在本标范围内

三、核心风险与管控逻辑

这类产品区别于普通家电的两大危险源：

光辐射危害：残余紫外/可见/红外辐射可能损伤眼睛和皮肤，即使经滤光处理也需评估。

热灼伤风险：设备贴肤工作，温升失控或能量输出波动可直接导致烫伤。

标准由此在通用电气安全之外，重点补强三条线：光辐射安全、接触面温升、出光联锁与触发控制。

四、主要技术要求

光辐射安全：按 IEC 62471-7 评估杂散光辐射，限制对人眼和皮肤的有害暴露；核查滤光片完整性，防止有害波段泄漏。

表面温升：2025 版新增可接触表面温度限值（第11章），正常工作及异常条件下出光口、外壳、握持区均不得超限。

出光与联锁控制：带皮肤接触感应的设备，非接触状态不得出光；验证感应系统可靠性，防误触发。

电气与机械安全：继承 60335-1 的绝缘、耐压、漏电、外壳强度、锐边防护等要求，并叠加光学器件的特殊结构审查。

电源与电池：2025 版新增电源要求（21.102、21.103、24.2），并细化 0.2–5 Ah 电池规格参照。

标识与说明书：新增儿童禁用的警示语；明确“仅限美容院使用”器具的操作说明、禁忌人群与使用频率警示。

五、标准未覆盖的场景

标准只处理“家庭及类似环境中所有人共同面对的常见危险”，通常不考虑：

身体、感官或智力受限者在无监督下使用

缺乏经验/知识的用户无指导操作

儿童把玩设备的情况

此外，各国卫生主管部门可能对光疗类产品追加额外法规（如波长准入、医疗认定），标准本身不替代这类监管门槛。

六、合规要点一句话总结

做光学美容器出海或送检时，2-113 的实质抓手就是三件事：发光面小于25 cm²的边界判定、IEC 62471-7 光辐射评估、贴肤温升与出光联锁验证——这三项过不了，电气部分再干净也拿不到证书。

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