IEC 60335-2-27

一、标准定位

IEC 60335-2-27是IEC 60335系列的第2部分专用标准，全称为《家用和类似用途电器的安全——第2-27部分：使皮肤暴露于光辐射的器具的特殊要求》。它本身不能单独使用，必须与通用安全标准IEC 60335-1配合实施，用来解决通用标准管不到的光辐射专属风险。

二、适用产品与电压范围

对象：带光辐射发射器、用于皮肤照射的电器，波长覆盖100 nm～1 mm（紫外、可见、红外）。

典型产品：日光浴设备、晒灯、LED光疗面罩、红光/红外护肤仪等。

电压：单相器具≤250 V，其他器具（含直流供电、电池供电）≤480 V。

场所：家庭、美容院、日光浴沙龙及类似商用场景。

三、明确排除的器具

普通皮肤/毛发护理器具 → 走IEC 60335-2-23

桑拿加热设备、红外舱 → 走IEC 60335-2-53

含激光、强脉冲光的医美设备 → 走IEC 60335-2-113

医疗器械 → 走IEC 60601系列

非晒黑用途的紫外器具（如杀菌、固化）

腐蚀/爆炸环境或车载、船用、机载需另加要求的特殊设备

四、核心安全维度

光辐射安全：限制紫外有效辐照度与曝光剂量，引用IEC 62471光生物安全思路，防止晒伤、眼损伤和过量累积暴露。

电气安全：防触电、泄漏电流、电气强度、接地连续性与爬电距离，覆盖正常及单一故障条件。

热安全：正常使用中可触及表面温升受限，防止面罩、床体、把手长时间贴肤造成低温烫伤。

机械与结构安全：稳定性、机械强度、外壳防护、灯管/滤光片固定方式，避免倾倒、碎裂和误接触发射器。

非正常与异常运行：模拟定时失效、滤光片破损、风扇停转等场景，验证不会起火或辐射失控。

标识与说明书：必须含“勿直视光源”、佩戴护目镜、推荐照射距离、禁忌人群与曝光时间表。

五、版本演进要点（2024第7版）

与IEC 60335-1:2020对齐，部分注释转为规范性要求。

新增可触及表面温度限值（第11章）。

曝光计划附件DD转为规范性附件，使用链接说明被细化。

明确Test Probe 18在沙龙类设备中的用法；晒黑功能UV不适用32.2某些判定。

第7版（2024）替代2019第6版，并纳入2025勘误内容。

六、护目与曝光控制重点

高亮度UV器具须标“强光警告，勿注视发射器”。

随附护目镜需限定光透射率，说明书强制要求使用时佩戴。

曝光距离由结构控制或明确标注；UV设备按皮肤类型与最小红斑剂量（MED）给时间表，出现红肿即停照。

禁忌人群写入说明书：未成年人、易晒伤/多痣/皮肤癌史、服光敏药物者等不得使用。

七、合规用途与边界

是CB体系、CE、RCM等准入中光辐射家电类产品的常用依据之一，但具体市场可能叠加国标差异（如欧盟EN、澳新AS/NZS版本）和卫生监管限值。

标准只管“常见可预见危害”，不替代医疗评价、激光安全专门体系或国家公共卫生禁令。

企业做检测时通常组合：IEC 60335-1 + IEC 60335-2-27 + IEC 62471一并评估。

八、一句话总结

IEC 60335-2-27 = “带灯照脸/照身电器的安全专用标准”，在通用家电电气安全之上，额外把紫外/红外剂量、护目、贴肤温升、曝光时限钉死，是光疗美容仪和晒黑设备出海合规的主轴标准之一。

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