根据GB/T 36419-2018《家用和类似用途皮肤美容器》国家标准,美容仪测试涵盖安全、性能、电磁兼容等多维度
要求。以下是该标准的核心测试内容:
一、标准适用范围
GB/T 36419-2018适用于额定电压不超过250V的家用和类似用途皮肤美容器,包括美容院、美容沙龙等场所使用的
设备。涵盖产品类型包括:含激光或强光源的美容器具、高频/中频/低频电流美容仪、超声波美容仪、真空抽吸美容
仪、蒸汽美容仪、制冷美容仪、洗脸刷、洁面仪、导入仪、红光类及振动类美容器具等 。
二、核心测试项目
电气安全测试
电气安全是GB/T 36419检测的核心内容,确保产品在正常使用和误用情况下不会造成电击危险。主要测试包括绝缘电
阻测试(要求≥10MΩ)、泄漏电流测试(要求≤0.75mA)、耐压测试、接地测试和电气连接测试等 。
对于含激光或强光源的皮肤美容器具,应满足IEC 60335-2-113:2016的要求;对于其他皮肤美容器,应符合
GB 4706.1-2005或GB 4706.15-2008的要求,并符合附录A的附加安全要求 。
性能测试
性能测试根据美容仪类型有所不同:
射频类美容仪:检测射频输出功率稳定性(误差不大于±20%)、温度控制精度(自动控温模式下温度波动不大于±2°C,
表皮温度最高不超过43℃)、升温时间(表皮温度升至40°C所用时间不大于30秒)、表皮热场面积(作用60秒后39°C
以上面积不低于作用面积的90%)以及软组织热效应深度(应≥1.0mm)。
微电流类美容仪:主要检测输出电流精度、频率稳定性、输出能量限值等 。
LED光疗类美容仪:需进行光谱波长分析、光功率密度、光照均匀性、蓝光危害评估等,需符合GB/T 20145的光生物
安全要求 。
电磁兼容测试
皮肤美容器具的电磁兼容性应符合GB 4343.1、GB/T 4343.2、GB 17625.1和GB/T 17625.2的要求,包括辐射骚扰测
试和静电放电抗扰度测试(需通过±8kV接触放电测试),确保设备不会对其他电子设备造成干扰,同时具备一定的抗
干扰能力 。
噪声测试
皮肤美容器具工作时应运行平稳,且其A计权噪声声功率级应不大于72dB,按照GB/T 4214.1测量 。
材料安全测试
对于与被护理人有直接接触的皮肤美容器具,接触皮肤的部件材料(包括涂层)应避免对皮肤及人体产生损害。制造
商应对可能对人体产生损害的部件材料进行相应的安全风险评估 。材料需通过ISO 10993生物相容性测试,确保无致
敏性和刺激性,并进行ROSH有害物质限量测试 。
机械与化学测试
机械测试评估产品结构的强度和耐用性,防止因物理损坏导致的安全问题。化学测试分析产品材料中可能存在的有害
物质,保障用户健康 。
辐射安全测试
对于带有激光或光源的美容仪器,需要测试其辐射水平,确保不会对人体造成伤害 。
功效验证
企业可以在使用说明中宣称产品的使用功能,并应提供相应的评测或验证报告或证明文献,可通过第三方机构评测、
相关文献或企业自行评测三种方式之一 。
三、检验规则
出厂检验:产品出厂前需进行检验,抽检批量、检查水平及合格质量水平由制造商质检部门自行决定或与订货方协
商确定。出厂检验中有缺陷项的不合格品,经返修、返工后应重新提交复检,复检合格后才能出厂 。
型式试验:以下情况应进行型式试验:新产品试制定型鉴定、正常生产每年进行一次、长期停产后恢复生产时、当
设计/工艺/关键元器件/原材料有重大变化可能影响到产品性能时、抽样样品结果与上次型式试验结果有较大差异时、
有合同要求时。型式试验的项目应包括标准中规定的所有项目 。
四、与国际标准接轨
GB/T 36419参考了国际标准IEC 60335-2-115的部分内容,与国际标准保持一致性,提高了中国美容仪器产品的国
际竞争力。对于不含激光和强光源的美容仪器,GB/T 36419在附录A中增加了额外的要求,内容与IEC 60335-2-115
类似 。
需要特别注意的是,不能仅用GB 4706.1(家用电器通用安全要求)和GB 4706.15(皮肤及毛发护理器具的特殊要求)
这两个标准来评估美容仪器,必须使用GB/T 36419或IEC 60335-2-115 。
五、报告用途
GB/T 36419检测报告具有多重用途:在国内市场是入驻天猫、京东、抖音等电商平台的必备文件,也是参与政府采购
招投标的技术依据;对于进口美容仪,海关检验时若发现安全、卫生、健康、环境保护项目不合格,将责令销毁或退
运,因此该报告也是进口清关的重要文件 。
企业在办理检测时必须选择具备CMA和CNAS双资质的检测机构,否则报告可能无法被电商平台或监管部门认可 。
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