YY 0792.2

YY 0792.2-2010 是《眼科仪器 眼内照明器 第 2 部分：光辐射安全的基本要求和试验方法》，以下是关于该标准测试的相关内容：

适用范围

适用于眼科手术中用于眼内照明的眼内照明器光源和光导。

测试项目

光谱辐照度的测定：测量眼内照明器的光谱辐照度，确保其在安全范围内。

制造商提供的信息：制造商需提供产品光辐射安全要求的详细信息，包括使用和操作指导。

光辐射安全要求：规定眼内照明器在眼科手术中的光辐射安全要求，确保光辐射风险降至可接受水平。

设计要求：眼内照明器的设计应使光辐射风险降至可接受水平。

限值要求：规定眼内照明器的辐射限值，包括短波限值和长波限值。

可见光测试：对不同光强设定值的眼内照明器光导进行标定，以无晶状体眼加权辐照度为参考值。

输出功率密度测量：评估眼内照明器的输出功率是否在安全范围内。

光束特性评估：检查光束的均匀性、方向性等特性。

有害辐射检查：确保眼内照明器不会发出超出规定范围的有害辐射。

输出半发散角：测量眼内照明器光导的输出半发散角，角度不确定度应小于 1°。

中心照度：在推荐使用的工作距下，使用照度计测量光源光强调到最大位置时的中心照度。

显色指数：使用光谱辐射测量系统测量光源的相对光谱功率分布，并按相关标准计算显色指数。

相关色温：根据测量得到的相对光谱功率分布计算色品坐标，再找到对应的相关色温。

配合摄像系统的光源要求：测量特定波长范围内的光辐射通量比值。

防灯泡故障功能：检查光源是否具备灯泡故障的预防和应急措施。

光导插入眼内部分温度：在特定条件下测量光导插入眼内部分的外表面温度。

光导机械性能：包括扭转、拉伸、最小可弯曲半径和坠落冲击测试。

光导尺寸：使用通用量具测量光导插入眼内部分的直径。

绝缘要求：进行潮湿预处理后，加载特定电压进行绝缘试验。

无菌和环氧乙烷残留量：按相关标准进行无菌检查和环氧乙烷残留量检测。

光辐射危害分类：根据标准规定的方法，将眼内照明器光源分为 1 类仪器或 2 类仪器。

视网膜防护措施：检查在最大输出情况下，是否采取了视网膜防护措施。

光强稳定性：通过检查使用说明书或风险管理文档，验证光强稳定性。

电气安全和电磁兼容性：按相关标准进行电气安全和电磁兼容性试验。

测试意义

通过这些测试，能够确保眼内照明器在光辐射方面的安全性，减少对患者眼睛可能造成的伤害风险，保障眼科手术中患者的安全。