家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-83

IEC 60601-2-83 是国际电工委员会（IEC）制定的针对家用光治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求标准。以下是该标准测试的相关内容：

适用范围

适用于在家庭环境中使用的光疗设备，这些设备通常由非专业人员操作。

包括除激光以外的所有光源。

测试项目

光辐射安全性测试：评估设备在不同波长下的光辐射安全性，包括紫外、可见光和红外光辐射的测试。

皮肤检测装置测试：如果设备具有皮肤检测装置，需要测试其功能以确保在没有皮肤组织的情况下不会发射有害光辐射。

温度测试：评估设备在正常使用和单一故障状态下的温度升高，以确保不会对患者造成烫伤。

电磁兼容性测试（EMC）：包括电磁骚扰和抗扰度测试，确保设备在家庭护理环境中的正常运行。

可用性测试：评估设备的主要操作功能，如设备的位置、开启和终止光辐射发射等。

结构安全性测试：评估设备的机械强度和结构设计，以防止机械伤害。

标签和标记：检查设备上的标签和标记是否符合标准要求，包括警告标签和安全标志。

光谱测试：使用专用的光谱分析测试系统，对设备的光谱性能进行评估，包括光谱辐照度、峰值波长、光谱宽度和范围等。

基本要求

基本安全要求：设备外壳必须具有足够的机械强度，能够承受使用过程中的冲击和振动；电源线需符合相关标准，确保不会出现断裂或破损；绝缘材料需符合相关规范，防止电击事故的发生；电气连接应可靠，避免电气故障。

基本性能要求：设备需要提供稳定的光谱输出，确保治疗效果；照射时间应该足够长，以达到预期的治疗目的；操作模式应简单易懂，便于用户操作；控制噪音在一定范围内，确保使用者舒适度；设备重量和尺寸适中，方便携带和使用。

认证和标志：设备必须获得相应的认证，并标记有表明其符合相关安全和性能要求的标识；使用说明书必须清晰易懂，指导用户正确使用和维护设备。