24小时服务热线：
400-1846-454
激光焊接机出口到美国市场需要进行FDA认证，以下是详细的认证流程和要求：
1. 确认产品范围
激光焊接机属于FDA管制的激光产品类别，需要进行FDA注册和认证。
2. 选择认证机构
选择有资质的第三方检测机构，这些机构需获得FDA的认可。
3. 提交申请
填写申请表：提供激光焊接机的产品信息、公司信息等。
准备技术文件：包括产品说明书、电路图、PCB布局图、元件清单等。
4. 产品检测
测试标准：依据FDA 21 CFR 1040.10标准进行测试。
测试内容：包括激光功率、波长、辐射量等参数，以及安全防护措施（如紧急开关、防护罩）。
测试周期：通常为1-3周。
5. 注册和认证
提交注册申请：将测试报告和其他注册资料提交给FDA。
获得注册号：FDA审批通过后，会发放注册号。
6. 年报提交
提交时间：每年7月1日至9月1日。
重要性：确保注册号长期有效，避免因未按时提交年报而导致注册号失效。
7. 注意事项
持续合规：即使获得认证，也需要定期更新技术文档，确保产品持续符合最新标准。
法规更新：密切关注法规变化
返回顶部
电话：400-1846-454
地址：深圳市龙岗区横岗街道横岗社区力嘉路109号
激光设备检测
当前位置： 
网站备案：
公安网备案：
