功率偏差,不管是我们技术要求里面,还是医疗的特殊标准IEC60601-2-22,或者是GB9706.22里面,都要求到功率偏差,但是回到偏差里面,其实它控制的不仅仅是功率这样一个偏差,其实本质来说,它主要控制的是三个参量,第一个参量就是功率偏差,第二个参量是脉冲能量偏差,第三个参量是脉冲宽度或者脉冲持续时间的偏差。
这个是我们的标准里讲的非常清楚了,那我们就考虑到实际的激光设备,如果它是连续型发射的激光,那我们考虑的就是整个的工作过程当中,实际测量出来的功率和宣称功率,或者是说调制界面调制的功率的差值不能超过20%。这个就是常规的,比较浅显的功率偏差,但是如果它是脉冲型激光设备,比如说一发一发的去在我们皮肤上进行治疗的,我们要考虑的就是脉出能量的偏差,当然也有不同的表征方式,有的企业它表征的是焦耳,有的是焦耳每平方米,它就是表征能量的强度。我们同样的也要测量多组数据,然后呢,最大的或者是最恶劣的情况下的偏差,与我们的宣称值,或者是设置界面的值不能超过20%的偏差。那同样的脉冲宽度也是一样的,因为脉冲持续时间,这个跟治疗,靶组织,或者说我们治疗的目的,它是直接相关的,如果是时间太长或者是太短都可能引起不能达到治疗效果,或者是灼伤我们的健康组织。所以说脉冲宽度对脉冲激光来说是非常关键的一个参量。我们也是要测量多组数据,然后呢,最恶劣的数据,与我们的设定值不能超过20%的偏差。这个是标准有明文规定的。
但是这些测量的过程当中呢,其实还有很多的细节是我们在实际的测量过程中需要控制的,比如说,多档位可调制的,多种工作模式,有不同的参量可以调制的,那这些参量是每一个都要关注到的。标准里面的一句话,测量都要测量几百组数据,报告都是几十页的,所以说关注到医疗的关键性能的参数,这个不是说随便的一两个测试就能搞定的,这个是关键参数。
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