光学类美容仪IEC/EN/60335-2-113检测全解读

随着家用美容仪市场的持续升温，光学类美容护理产品已成为消费刚需。从LED光疗面罩到强脉冲光脱毛仪，光学技术正在重新定义家用美容的边界。然而，光与热的结合在带来美容功效的同时，也伴随着光辐射、皮肤温升等潜在安全风险。

IEC 60335-2-113作为专门针对含有激光和强光源的美容护理器具的安全标准，已被欧盟EN标准、澳大利亚/新西兰AS/NZS标准等同采纳，是全球市场准入的核心技术依据。

一、IEC/EN/60335-2-113标准概述

IEC 60335-2-113是国际电工委员会（IEC）发布的《家用和类似用途电器的安全 第2-113部分：含有激光和强光源的美容护理器具的特殊要求》。该标准最新版本为2025年第二版，于2025年10月发布，取代了2016年第一版及2021年修正案。

该标准适用于额定电压不超过250V（含直流供电和电池供电）的家用及类似用途美容护理器具，且发光表面积须小于25 cm²。发光表面积等于或大于25 cm²的产品归入IEC 60335-2-27管辖范围。

在区域采纳方面，欧盟对应EN IEC 60335-2-113，澳大利亚/新西兰对应AS/NZS 60335.2.113（2017版含2022年修正案）。这些区域标准在技术内容上与IEC标准保持一致，但可能存在国家差异条款。

二、适用产品范围

IEC 60335-2-113主要适用于以下光学类美容护理产品：

• LED光疗面罩：采用红光、蓝光、黄光等LED光源的面部护理设备

• 强脉冲光（IPL）脱毛仪：家用IPL脱毛设备，通过宽谱脉冲光作用于毛囊

• 家用激光脱毛仪：采用激光技术实现脱毛目的的家用设备

• 强脉冲光嫩肤仪：用于皮肤年轻化治疗的强脉冲光设备

• 其他含有激光或强光源的美容护理器具

标准不适用于：

• 医疗用途设备（适用IEC 60601系列）

• 普通皮肤或毛发护理器具（适用IEC 60335-2-23、IEC 60335-2-115）

• 美甲固化设备

• 发光表面积≥25 cm²的光辐射皮肤暴露器具（适用IEC 60335-2-27）

三、核心检测项目

1. 光辐射安全检测

这是标准区别于普通家电的核心测试维度。依据IEC 62471-7对杂散光辐射进行评估。测试使用光谱仪和激光功率计测量输出波长、脉冲能量、重复频率等参数，计算可达发射极限（AEL）。对于激光类产品，还需参考IEC 60825-1进行激光等级分类。标准要求设备配备安全联锁装置，确保只有在治疗头正确接触皮肤时才能发射脉冲。

2. 电气安全测试

涵盖绝缘电阻和电气强度测试、泄漏电流测试、接地连续性测试、输入功率测试等。由于美容仪常在手湿状态下使用，对防触电和防水性能有更高要求。

3. 温升与接触温度测试

2025版新增了可接触表面温度限值要求（第11章）。检测需在正常工作和异常条件下测量治疗头窗口、机身外壳、手柄握持区域的表面温度，确保不超过标准限值。这对高能量密度输出的产品构成实质性挑战。

4. 机械安全与结构检查

包括外壳强度（1350N测试力施加于100mm×250mm面积）、锐边防护、运动部件防护等。审查设备结构设计是否合理，是否存在机械危险。

5. 皮肤接触感应测试

带有皮肤接触感应功能的设备，需验证感应系统能否准确识别皮肤接触状态。非接触状态下设备应无法出光，防止意外触发造成伤害。

6. 滤光片完整性检测

针对IPL设备，检查滤光片是否存在裂纹、脱落等缺陷，确保其有效滤除有害波段。

7. 说明书与标识审核

标准新增了仅供美容院使用器具的使用说明要求（7.12）。审核产品说明书是否包含禁忌人群、使用频率、安全警示等信息。

四、检测流程与周期

1. 产品评估：明确产品类型（IPL/LED/激光）、光参数及适用标准范围

2. 技术文件准备：整理产品规格书、电路原理图、关键元器件清单、使用说明书等

3. 送样测试：依据IEC 60335-2-113及配套标准进行光辐射安全、电气安全、温升、机械安全等项目检测

4. 整改与优化：针对不合格项进行定位和整改

5. 出具报告：测试通过后出具具有CNAS或CMA资质的正式检测报告

检测周期：常规周期约7-15个工作日，产品结构简单、资料齐全且首次测试通过可缩短至5个工作日；涉及整改则可能延长至3-4周。

检测费用：费用因产品类型、功能复杂度及测试项目数量而异。IPL类产品涉及光辐射专项检测，费用相对较高。

五、中为检验技术有限公司

深圳市中为检验技术有限公司（CTNT）是专注于美容仪及光学护理器具检测的权威第三方机构，拥有CMA资质认定与CNAS实验室认可，在LED光疗面罩、IPL脱毛仪、家用激光脱毛仪等产品的IEC 60335-2-113 / EN 60335-2-113 检测领域积累了丰富经验。实验室配备覆盖紫外至红外波段的高精度光辐射检测设备，可完成光辐射安全评估、激光等级分类、温升测试、电气安全测试等全项检测。

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