一、两项标准的定位与区别
这两项标准在 LED 美容面罩的合规检测中扮演不同角色,通常需要组合使用:
GB/T 36419-2018《家用和类似用途皮肤美容器》:这是针对美容器具本体的产品性能标准,发布于 2018 年 6 月、2019 年 1 月 1 日实施,是"产品合不合格"的框架性依据。
GB/T 20145-2006《灯和灯系统的光生物安全性》:这是针对光辐射本身的安全性标准,等同采用 CIE S009/E:2002(即 IEC 62471),评估光源对眼睛和皮肤的潜在光生物危害。
简单说,GB/T 36419 管"美容器这个产品",GB/T 20145 管"光辐射是否伤人",二者缺一不可。
二、认证性质说明
严格来讲,这两项标准都属于推荐性国家标准,所谓的"GB/T 36419 认证"并不是行政许可意义上的强制认证,而是委托具备 CNAS/CMA 资质的第三方机构按标准出具检测报告。 但由于国内电商入驻(天猫、京东)、商超上架及企业招投标普遍要求提供相关质检报告,它在商业层面几乎等同于"准强制"资质。
三、GB/T 36419-2018 适用范围与核心内容
适用范围
适用于额定电压不超过 250V 的家用及类似用途皮肤美容器,美容院、沙龙等类似场景器具可参照执行;示例覆盖含激光或强光源器具、红光类、振动类美容器具。红光、蓝光、近红外等 LED 光子面罩一般均可引用该标准。
核心检测内容
主要包括电气安全、噪声、材料安全、结构与设计要求(如防烫伤、防误触)、标志与说明等。它更像一个"性能/材料/标志说明"的框架,不能单独替代安全合规。
功能扩展要求
若产品除 LED 光外还带微电流、射频、超声、加热制冷、振动等功能,需按相应输出原理增加专项测试项目。 此外若宣称治疗、修复等临床功效,可能触及医疗器械监管路径,不能再按普通美容家电处理。
四、GB/T 20145-2006 适用范围与检测原理
适用范围
适用于所有非相干宽带电光源(包括 LED,但不包括激光),对 200nm 至 3000nm 波长范围内光辐射的光生物危害进行评估。 LED 美容面罩因紧贴面部、照射时间长,光生物安全是检测的重中之重。
评估的八类危害
涵盖皮肤与眼睛的紫外危害、眼睛近紫外危害、视网膜蓝光危害(蓝光面罩是重点)、视网膜蓝光危害(小光源)、视网膜热危害、微弱视觉刺激的视网膜热危害、眼睛红外辐射危害、皮肤热危害。
蓝光危害限值与分组
蓝光危害按蓝光危害辐亮度(LB)分为四组:无危险(RG0,LB ≤ 100 W·m⁻²·sr⁻¹)、低危险(RG1,≤ 1×10⁴)、中危险(RG2,≤ 4×10⁶)、高危险(RG3,> 4×10⁶)。 家用美容面罩宣传上一般要求达到 RG0 豁免级或 RG1 低风险级,RG2 及以上需标注"不要注视光源"警示且不适合家用场景。
五、配套的蓝光危害评价指导性文件
实际检测中常搭配 GB/Z 39942-2021《应用 GB/T 20145 评价光源和灯具的蓝光危害》(等同采用 IEC TR 62778:2014)使用,它给出了可见光(380–780nm)产品的蓝光危害评价方法和风险组别边界条件判定流程,是许多检测机构出具蓝光评级报告的直接依据。 测试通常建议在 200mm 距离、11mrad 视场条件下进行。
六、样品与测试条件要求
样品状态:应为最终成品,包含驱动电源和散热系统,确保数据代表性;建议备样不少于 3 件,保证数据重复性。
测试环境:光生物安全测试须在暗室进行,环境照度低于 1lx,避免杂散光干扰;测试距离按灯具类型确定。
性能检测项目:通常还包括 LED 波长、辐照度(红光 630–660nm、蓝光 415nm 附近波长准确性)等光电参数。
七、完整的合规组合建议
LED 美容面罩在国内市场合规销售,建议按以下组合执行,而非只做两个 GB/T 报告:
安全类(强制):GB 4706.1-2024 通用安全 + GB 4706.15-2008 皮肤及毛发护理器具特殊要求;带红外功能的面罩建议叠加 GB 4706.85-2008。
性能类(推荐):GB/T 36419-2018 作为产品性能与标志框架。
光安全类:GB/T 20145-2006(结合 GB/Z 39942-2021)出具光生物安全及蓝光危害分级报告。
出口衔接:若同时出口海外,IEC 62471 报告可直接对应 GB/T 20145,实现国内国外"一测两用"。
八、办理流程与周期
流程一般为:确认测试方案与适用标准 → 寄送 3 套以上整机样品 → 实验室按 GB 4706 系列做安规测试、按 GB/T 20145 做光生物安全测试、按 GB/T 36419 做性能测试 → 出具各标准检测报告 → 企业用于电商入驻、上架备案或宣传推广。正常周期约 7–15 个工作日,若涉及整改(如蓝光超标需调整灯珠或增加散射结构)则相应延长。报告应优先选择带有 CNAS、CMA 标志的第三方实验室出具,以保证平台审核通过率。
联系电话:19925421523
返回顶部