电动验光仪iso15004-2

ISO 15004-2:2024 是一项国际标准，全称为《眼科仪器——基本要求和测试方法——第 2 部分：光危害防护》。以下

是关于该标准的详细信息：

适用范围

适用于所有将光学辐射直接照射到眼睛内部或表面的眼科仪器。

也适用于所有新型和新兴的眼科仪器，以及用于诊断、照明、测量、成像或对准目的，将光学辐射直接照射到眼睛内

部或表面的治疗或手术系统的相关部分。

不适用于治疗性辐射，但在对治疗设备的治疗光束进行非目标组织的风险评估时，可将本文件中的限制应用于击中非

目标组织的那部分治疗光束。

主要内容

分类：将眼科仪器分为两类：

第 1 组：使用时不存在潜在光危害的眼科仪器。

第 2 组：存在潜在光危害的眼科仪器。

安全要求：基于国际非电离辐射防护委员会（ICNIRP）关于人类暴露于光学辐射的指南，提供了眼部组织的暴露限值。

测试方法：提供了用于确定仪器是否符合光危害防护要求的测试方法。

制造商信息：规定了制造商需要提供的信息，包括仪器的使用说明、安全警告等。

2024 版主要变化

新增了剂量限制仪器和时间限制仪器的术语和定义。

将安全暴露限值重新组织为 4 个表格（表 2 至表 5），并将相关的测量条件重新组织为一个配套表格（表 6）。

更新了部分第 1 组和第 2 组的推荐最大暴露量（RMEs），以符合最新的研究和相关标准。

文档语言得到澄清和简化，并新增了流程图，以便首次使用者更容易理解。

新增了针对长期重复暴露的条款和相关暴露限值，例如适用于视障人士长时间使用头戴式显示器的情况。

新增了确保特定设备的暴露限值和 RMEs 易于最终用户获取的条款。

该标准的目的是确保眼科仪器在使用过程中不会因光辐射而对患者或操作者的眼睛造成伤害