CPSR报告是什么？CPSR报告是用来干嘛的？

一、CPSR报告是什么？

CPSR（Cosmetic Product Safety Report，化妆品安全报告）是欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009的核心要求之一，是化妆品进入欧盟市场的强制性技术文件。该报告旨在确保化妆品在正常或合理可预见的使用条件下不会对人体健康造成危害，是欧盟市场准入的重要依据。

根据欧盟法规，所有在欧盟市场销售的化妆品（包括进口产品）都必须由合规负责人（Responsible Person, RP）提交完整的CPSR报告，以证明产品的安全性。未提供有效CPSR报告的化妆品将无法合法上市，甚至可能面临召回或处罚。

二、CPSR报告是用来干嘛的？

CPSR报告的主要作用包括：

证明化妆品的安全性：通过科学评估，确保产品成分、配方及使用方式不会对消费者健康造成风险。

满足欧盟法规要求：是欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009的核心合规文件，缺少CPSR报告的产品无法进入欧盟市场。

支持CPNP通报：在提交欧盟化妆品通报门户（CPNP）时，必须提供CPSR报告作为技术依据。

应对市场监管：欧盟各国监管机构（如德国BVL、法国ANSM等）可能随时抽查CPSR报告，确保产品合规。

降低法律风险：完整的CPSR报告可帮助企业避免因产品安全问题导致的诉讼或罚款。

三、CPSR报告的要求有哪些？

根据欧盟法规，CPSR报告必须包含以下两个部分：

Part A：化妆品安全信息（Cosmetic Product Safety Information）

产品成分清单：包括所有成分的INCI名称、CAS号、含量及功能。

物理/化学特性：如pH值、稳定性、微生物限值等。

微生物检测报告：证明产品符合欧盟微生物标准（如ISO 17516）。

杂质与重金属检测：确保铅、砷、汞等有害物质含量低于限值。

包装材料安全性：评估包装是否会导致污染或成分迁移。

正常及可预见的使用方式：如使用频率、适用人群（成人/儿童）等。

毒理学评估：针对成分的皮肤刺激性、致敏性、光毒性等进行分析。

Part B：化妆品安全评估（Cosmetic Product Safety Assessment）

评估结论：由安全评估专家签字确认产品安全性。

风险评估：分析产品在正常使用条件下的潜在风险，并提供科学依据。

标签与警示语：确保产品标签符合欧盟要求（如含有过敏原时需标注）。

四、CPSR报告怎么办理？

办理CPSR报告通常需要以下步骤：

选择合规评估机构：需由欧盟认可的毒理学家或专业第三方机构（如我司）进行评估。

提交产品资料：包括配方、检测报告、生产工艺等（详见第五部分）。

实验室检测：进行微生物、重金属、稳定性等测试。

安全评估：由专家审核数据并出具评估报告。

报告签字：最终报告需由欧盟认证的安全评估师签署。

提交CPNP：完成CPSR后，通过CPNP系统进行产品通报。

五、CPSR报告办理资料有哪些？

企业需提供以下材料以完成CPSR报告：

产品配方表（完整成分及含量）

产品标签及说明书（含使用方法、警示语等）

原料安全数据（MSDS或CoA）

微生物检测报告（符合ISO 17516标准）

重金属检测报告（铅、砷、汞等）

稳定性测试报告（高温、低温、光照等条件下产品的稳定性）

包装材料信息（如塑料、玻璃等是否含BPA或邻苯二甲酸盐）

六、CPSR报告办理周期是多久？

CPSR报告的办理时间因产品复杂度和检测项目而异，通常需要：

简单产品（如普通乳液、洗发水）：8周

复杂产品（如染发剂、防晒霜）：8-12周或更长

如需补充测试（如皮肤刺激性试验）：额外增加2-4周

七、专业第三方机构助力化妆品合规出海

作为一家拥有十年行业经验的专业检测机构，我们提供化妆品CPSR报告、PIF（产品信息文件）、CPNP通报、FDA注册等一站式合规服务，帮助您的产品顺利进入欧盟及美国市场。

我们的优势包括：

专业检测认证团队，确保评估报告100%合规

自有CNAS/CMA实验室，快速完成微生物、重金属等检测

真实欧美代，避免中介风险

高效专业，加急服务可缩短至6-7周完成

无论您是出口护肤品、彩妆、染发剂，我们都能提供定制化解决方案，助您高效合规出海！

如需进一步咨询，欢迎随时联系我们，获取最新欧盟及美国化妆品合规指南！