GB/T 11748是中国国家标准,全称为《激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机》。
以下是该标准的一些关键信息:
发布和实施日期:GB/T 11748-2023于2023年5月23日发布,将于2024年6月1日实施。
归口单位:该标准由国家药监局归口,主管部门同样为国家药监局。
起草单位和起草人:主要起草单位包括浙江省医疗器械检验研究院、科医人激光科技(北京)有限公司、武汉奇致激光技术股份有限公司、上海市激光技术研究所等。主要起草人有李敏、杜堃、赵鸣、周江等。
标准状态:GB/T 11748-2023现行有效,全部代替了之前的GB 11748-2005标准。
标准类别:属于产品类标准,中国标准分类号为C41,国际标准分类号为11.040.60。
适用范围:本文件规定了二氧化碳激光治疗机的术语和定义、结构组成和产品分类、要求和试验方法。适用于输出波长为9μm~11μm的二氧化碳激光治疗机,主要用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
规范性引用文件:包括GB 7247.1、GB 9706.1、GB 9706.222、GB/T 14710、YY/T 0758、YY/T 1057、YY 9706.102等。
标准内容摘要:GB/T 11748-2023详细规定了二氧化碳激光治疗机的要求,包括激光波长、激光模式、光斑直径、终端输出激光功率、功率不稳定度、输出功率复现性等关键参数,并提供了相应的试验方法。
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