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激光笔FDA注册认证

2024-11-19 11:35:31
阅读:

激光笔FDA注册认证,找深圳中为检验。

我司是专业激光产品检测和认证机构,长期为国内企业提供激光产品出口检测和认证服务。


激光笔FDA注册认证(图1)


 

激光笔出口到美国需要做什么检测和认证?

 

激光笔是一款消费类激光产品,目前美国针对消费类激光产品的监管,并没有欧盟那么严格,所以激光笔出口到美国,像其他激光产品一样,做FDA注册认证就可以了。

 

目前美国FDA并没有对激光笔有什么特殊的监管要求,一般按照FDA 21 CFR 1040.10标准进行FDA注册认证,激光笔就能进入美国市场。

 

激光笔FDA注册认证有什么要求?

 

激光笔FDA注册认证的基本要求,首先我们需要对激光笔进行检测。

检测标准可以使用FDA 21 CFR 1040.10标准。

 

根据美国现行的激光产品管控要求,激光产品进入美国需要满足FDA辐射放射的要求。除了限值激光产品的设计和结构上满足人眼激光安全要求。制造商还要能保证良好生产规范使得批量产品持续满足要求。FDA通过产品型式试验+企业质量控制系统要求的方式,要求制造商进行首次报告和年度报告。测试标准可以为21 CFR 1040.10,也可以为IEC 60825-1+Notice 56差异。

 

目前,激光笔FDA注册认证,在激光安全等级上,按照FDA 21 CFR 1040.10标准的要求,激光笔不能大于3R类激光,如果大于3R类激光原则上是不允许上市销售的。

 

除了在激光安全等级上不能大于3R类激光,激光笔在出口到美国市场的时候,还需要按照FDA 21 CFR 1040.10标准的要求,做好激光产品等级、激光产品标识,激光产品标签、激光产品说明书等一系列的安全要求和规范。

 

对于激光笔企业来说,需要在安全细节上做好。

 

激光笔FDA注册认证周期多久?

 

激光笔FDA注册认证周期一般是1-3周的时间,因为激光笔FDA注册认证之前,还需要进行产品检测,所以其中就涉及到了检测周期和注册周期。

 

根据我们的实际测试经验,激光笔测试相对简单,所以周期也不会太长。

 

激光笔FDA注册认证费用多少?

 

激光笔FDA注册认证费用,因为激光笔的结构相对简单,所以激光笔FDA注册认证费用,比其他大型激光设备的注册认证费用要便宜。

 

激光笔FDA注册认证费用一般是检测费用和注册费用加在一起的,在检测费用这块依据检测的难易程度来收费,所以费用相对也不会太高。

 

如果想知道具体的激光笔FDA注册认证费用,可以咨询我们的工作人员。

 

激光笔FDA注册认证流程是怎样的?


如果您想办理激光笔FDA注册认证,可以按照下面的流程进行申请:

 

1、咨询激光笔FDA注册认证

前期先咨询我们的工作人员了解相关的注册认证细节

2、申请激光笔FDA检测

如果确定需要进行FDA注册认证,可以正式申请我们的检测服务

3、准备样机

您需要准备好至少一件激光笔样品,并邮寄到我们的实验室做检测

4、样品测试

收到样品后我司负责对激光笔样品进行安全等级测试

5、出具报告

完成测试后我司会出具一份测试草稿,客户确认过后出具正式的报告

6、FDA注册

拿到测试报告后安排进行FDA注册

7、等待审核

提交FDA注册认证资料并等待FDA审核通过

 

激光笔FDA注册认证可以按照上面的流程进行申请和办理。

 

我司是华南地区激光产品检测和认证的头部机构,从事激光产品检测和认证服务十余年,在激光产品FDA注册认证、激光产品CE认证以及激光产品进出口贸易中,拥有丰富的实操经验,能够帮助激光企业打通全流程的出口认证流程,加速产品出口海外。

 

如果您有激光产品需要做FDA注册认证,欢迎来电咨询,洽谈合作!

 

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