24小时服务热线: 400-1846-454
深圳中为检验微信联系方式-激光安全检测-激光安全等级认证联系方式
认证资讯
当前位置 当前位置: 中为检验 > 新闻公告
caseXqBoxCenterLmenu

射频美容仪市场迎来政策转机,行业复苏待观

2024-07-10 13:59:08
阅读:

国家药品监督管理局(国家药监局)最新公告宣布,射频治疗仪与射频皮肤治疗仪类产品迎来两年宽限期,允许未取得医疗器械注册证的产品继续生产和销售至202641日。此政策调整无疑为射频美容仪市场注入了一剂强心针,让一度陷入困境的行业看到了新的希望。


射频美容仪市场迎来政策转机,行业复苏待观(图1)


原本依据2022330日的30号公告,自202441日起,所有射频美容仪类产品需持有医疗器械注册证才能在市场上流通。然而,考虑到行业普遍面临的注册周期长、成本高等难题,国家药品监督管理局决定给予宽限,为尚未完成注册的企业提供了宝贵的缓冲时间。


政策公布后,各大电商平台迅速响应,射频美容仪产品重新上架,市场反响热烈。然而,业内人士对此持谨慎乐观态度,认为尽管延期政策带来短期利好,但射频美容仪能否真正回暖,还需观察市场与消费者信心的恢复情况。


射频美容仪行业的动荡始于去年,众多品牌经历了库存清仓、业绩下滑乃至裁员的冲击。以雅萌为代表的头部企业,其20235月至20244月的财务报告显示,营收和利润大幅缩水,凸显了行业面临的严峻挑战。而AMIRO觅光的裁员传闻,虽遭官方否认,但也侧面反映了企业面临的经营压力。


面对政策调整,企业应对策略各异。部分品牌选择调整产品线,开发其他美容仪器,以分散风险;同时,包括觅光在内的多家企业积极申请医疗器械注册证,以符合监管要求。然而,截至目前,尚无一家企业成功获取三类医疗器械注册证,凸显了这一过程的复杂与漫长。


国家药品监督管理局在解释延期政策时指出,鉴于疫情和标准实施等因素的影响,产品检验与临床试验周期延长,给予宽限旨在平衡公众安全与产业发展需求。延期政策明确了原二类医疗器械注册证的有效期延续规则,为企业提供了更加灵活的过渡方案。


然而,第三类医疗器械的严格监管意味着射频美容仪的未来之路充满变数。从生产到销售、使用乃至推广,新规将全方位提高行业门槛,迫使企业做出重大决策:是投入巨额资金完成产品功效验证,争取医疗器械注册证,还是转型探索其他产品类别。


射频美容仪市场在政策延期的背景下迎来短暂喘息,但行业复苏的道路依然漫长且充满挑战。未来两年,品牌将如何抉择,市场格局将如何演变,值得业界持续关注。


深圳中为检验能够提供美容仪检测服务,我们的服务覆盖射频类美容仪、LED美容仪、微电流美容仪,以及激光类美容仪器等,欢迎来电咨询美容仪检测业务!

 

  • 相关资质
  • 测试服务
  • 认证服务
  • 质检报告
  • 咨询服务
返回顶部

返回顶部

Hello,欢迎来咨询~
{site.disablemouserightclick}
{site.disablechoose}
{site.disablecopy}