激光的波长呢,它是一个统称的概念。在医疗注册检验里面,因为本身波长是一个非常关键的参数,因为不同的波长,治疗的目的或者这种治疗的效果是跟临床直接相关的。也就是说如果我们的产品是使用比对的方法,也就是说之前有一台相关的激光设备,它已经取得了医疗注册检验,并且证明了相关的波段对相关治疗效果的实质性目的已经达到了。如果是用等同比对的方法,我们就要保证参量保持一致。波长是光谱的控制要素之一。
波长的测试基本上是可以分为三个主要的参量。
1、峰值波长,峰值波长就是我们测量时候的一个光谱最高点,那这个最高点呢就是峰值波长。基本上我们的要求结果,是我们测量结果的波长和宣称的治疗波长不能超过5纳米,而且正负偏差5纳米,这个是峰值波长。
2、中心波长,因为如果光束本身单色性不是非常好,我们关注的就是中心波长。同样的我们测出来的中心波长和宣称值不能超过正负5纳米,一般是这样的一个要求。
3、光谱宽度,光谱宽度也就是说我们不光要关注峰值点,我们还要关注整个谱的宽度,整个谱的宽度按正常的要求,也是考虑到激光单色性和实际的治疗效果,也是正负5纳米之内。
当然很多时候上面的这个偏差也有一些技术要求是用百分比来进行控制的,我们测量的参数基本上都离不开这三点,峰值波长、中心波长以及光谱宽度。这是只要涉及到激光波长测量就必须关注的三个关键参量。
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