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全球激光医疗市场规模突破50亿美元

2024-05-15 17:19:13
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   激光医疗应用发展

 

激光医疗是专门用激光技术来研究、诊断和治疗疾病,利用不同波段的激光与人体器官组织等发生作用,在临床上进行“切割、分离,汽化、融解,烧灼、止血,凝固、封闭,碎石等”被应用到眼科、口腔科、泌尿科、皮肤科、性病科、耳鼻喉科、普外科、妇科、骨科、心血管科、神经外科以及肿瘤科等各个临床科室,可治疗的疾病达数百种,可达到治疗疾病,提升外貌形象的目的。

 

激光设备对生物组织的所有效果始于对光子能量的吸收,吸收激光的分子称为靶色基。该类设备的主要靶色基为生物组织中的黑色素、血红蛋白、水,以及文身等外源性色素,其通过光热、光机械、光刺激效应达到治疗的目的。所以激光在医疗美容类行业应用比较多,医疗美容类激光设备与人体组织的相互作用主要基于选择性光热作用、扩展的选择性光热作用、局灶性光热作用及热变性与组织凝固等

 

医疗美容类激光设备通常由主机、激光传输装置、治疗手具及其他附件组成。主机主要包括激光器、电源和控制装置、安全防护装置、冷却系统;激光传输装置通常为光纤或机械臂;治疗手具为手持件。该类设备适用于减少人体毛发、减轻皱纹及治疗色素增加性皮肤病、皮肤血管性疾病和瘢痕。

 

激光医疗产业上游主要包括声光元件、激光系统元件、激光零部件、激光及光学软件、光电元件、电光、光学系统、芯片焊接、光电管以及非相干光及发光源、各种激光器等。

 

中游包括激光医疗产品系列,主要包括分子激光治疗仪系列、固态激光治疗仪系列、半导体激光治疗仪系列、准分子激光治疗仪、可调谐激光治疗仪、多波长激光治疗仪及相关设备等。

 

下游应用主要包括激光诊断、激光治疗、激光美容等,涉及眼科、血管外科、泌尿外科、口腔外科、整形外科等多个科室。

 

全球激光医疗市场规模突破50亿美元

 

根据美国研究机构Fortune Business的数据,全球激光医疗设备(数据只包括设备,不含服务)市场规模从2019年的43.7亿美元增长至2022年的50.5亿美元。在激光医疗器械方面,美国、欧洲、以色列和日本处于世界领先地位,每个国家对于激光医疗的诊断、治疗以及术后康复的费用不同,也根据不同疾病有较大差异,因此市场规模统计不纳入服务费用。

 

北美为全球第一大激光医疗市场

 

根据Fortune Business数据显示,北美激光医疗市场规模占全球市场的比重达到41.6%,占据市场主导地位,主要是得益于美国地区对于美容的接受程度以及对新技术的高度采用,该地区的激光医疗需求增长较快。


欧洲及中东地区是第二大市场,占比25%。根据英国美容整形外科医生协会(BAAPS)发布的2022年报告,2022年英国光整容手术就进行了超过3.1万例,比2021年增加了102%。微创和整容手术的需求不断增长,是推动欧洲激光医疗市场发展的重要因素。


第三大市场是亚太地区,占比20%,由于该地区医疗基础设施的发展和激光中心数量的增加,亚太地区市场在未来几年将出现最快的增长。其他地区占比13.6%

 

材料加工与光刻市场仍为激光行业主要应用

 

激光技术的应用领域非常广泛,在全球和国内都已经延伸到了工业甚至人们生活的各个方面。激光行业下游应用市场可分为六大主要细分市场,分别为材料加工及通讯领域、通信与光存储市场、科研与军事市场、医疗与美容市场、仪器仪表与传感器市场以及娱乐、显示与打印市场。


2020年,材料加工与光刻市场依然是激光行业的主要应用,占比近四成。

 

全球科研与军事市场稳定发展,市场规模达22.48亿美元

 

在过去几年里,不仅美国开始大力推进制造更多的激光武器,其他国家和地区也开始了同样的举措。中国、以色列、英国、德国,甚至日本都有制造激光军事武器的计划。

 

2020年,全球用于研发的激光器支出略有增长,真正推动这一增长的是军用激光器的收入同比增长超23%。根据Laser Focus World发布的数据,2020年科研与军事市场在激光应用市场比例为14%,市场规模达到22.48亿美元。

 

中国激光医疗行业

 

行业监管背景

 

2000年开始,激光医疗设备所在的医疗器械行业陆续发布了多项条例、办法以及政策规划,并从监管、临床、装备管理、生产监督、命名规则等多方面对医用激光等设备进行了政策上的规范和指导。此外,自2015年国务院发布《关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》以来,国务院、财政部等部门持续推出一系列支持类、指导类政策,为激光医疗行业发展持续赋能。2022年,《医疗器械生产监督管理办法》规定,医疗器械生产企业需要加强对设施设备的管理,进一步提升了激光医疗设备的管理强度。十四五期间,多部门出台支持类政策,助推激光医疗设备国产化替代。

 

政策发展历程


从激光医疗器械发展历程上看,从十五十二五期间是激光医疗政策支持力度的时期。这15年期间,我国不断提升营商环境,鼓励外商投资,各个医疗机构逐步掌握了从激光治疗到激光诊断等的技术,整体激光医疗的行业体系得到了基本的完善,此外国内的激光医疗技术也在同步研究,陆续取得了较大的突破和进展。2016年,《健康中国2030”规划纲要》上指出,推进医疗器械国产化进程;十三五医疗器械科技创新专项规划》指明加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型,完善医疗器械研发创新链条;推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案;十四五医疗装备产业发展规划》到2035年的目标是建立激光医疗体系评价标准。这一系列政策体现出,近年来激光医疗行业逐步加大对国产化的重视程度。

 

行业前景:年复合增速超过17%


根据中国医疗器械行业协会进行的激光医疗市场研究,我国大多数大医院现在都建立了激光医疗中心,其中80%以上配备了激光医疗设备。同时,许多中小型医院也建立了激光治疗室,国内医疗领域对激光医疗设备的需求大大增加。未来,随着激光医疗设备核心器件研发的加快,以海外公司为主导的局面将会改变。2023 - 2028年,中国激光医疗器械行业预计将以17.4%的复合年增长率增长,2028年将达到110亿元。

 

行业趋势:激光医疗“技术+设备+疗法”并驾齐驱


激光技术的发展趋势:随着激光技术的应用越来越广泛,激光医学将在未来几年得到发展。一方面,高清成像技术的发展将在空间上变得更加重要,这使得使用激光手术技术进行更好的手术成为可能。另一方面,机器视觉技术也将代表一种新的技术,可以识别和监测患者的病情和血管病变的形状,从而提高手术质量。激光手术技术在诊断疾病时也可以提高诊断的准确性和效率,从而改善器官移植和医疗保健。此外,还有各种各样的技术,如微小纳米技术、神经科学和分子生物学技术、量子激光技术等,都在影响着激光医疗技术的发展,使其进一步细化和更新,变得更安全、更可靠。


激光治疗趋势:未来技术发展将更加智能化、集成化。例如,对复杂病变实施局部激光手术,需要整合临床数据处理机制和智能算法,形成完整的诊断平台,提高对病变范围、深度和强度的自动判断。同时,新药物的发现将导致新的药物激光技术的发展,这些技术可以有效地治疗一些细胞异常,如肝癌和白血病。


激光设备趋势:随着激光医疗技术的进步,未来激光医疗设备的发展趋势是高功率、便携性、数据化和智能化,实现技术、数据和人的连接。无论是面向公立和私立医院的医疗激光设备,还是面向美容市场的激光美容仪器,还是面向家庭便携的大众消费产品的发展,都具有应用广泛、需求高的特点。

 

深圳中为检验是专业的激光设备检测认证机构,目前我司建设有科研级激光实验室,配备有全进口精密检测仪器,汇聚了国内顶尖的技术人才,服务企业超5000家,出具激光报告2000余份,激光相关授权标准70多个;激光相关测试能力参数120余项;测量功率范围pW5KW;脉冲测量可至ps级;华南地区唯一覆盖激光安全和性能测量能力和双资质授权的检测机构,基于我们强大的激光检测实力,目前我司医疗类激光产品检测标准包括但不限于:


IEC 60601-1 通用安规标准(GB 9706

IEC 60601-1-11 家用医疗器械(YY 9706.111

IEC 60601-2-2 高频手术设备(GB 9706.202

IEC 60601-2-3 短波治疗设备(GB 9706.203

IEC 60601-2-10 神经和肌肉刺激器(YY 9706.210YY/T 0696

IEC 60601-2-22 激光医疗设备(GB 9706.222

IEC 60601-2-57 医疗美容使用的非激光光源设备(YY 9706.257

IEC 60601-2-83 家用光治疗设备(GB 9706.283

IEC 60825 通用激光安全(GB 7247

IEC 62471 光生物安全(GB/T 20145

IEC 62778 灯辐射测量(GB/Z 39942

ISO 15004-2  眼科仪器光辐射危害(YY 0792.2

ISO 12609 脉冲光护目镜

GB/T 14710 国内医疗器械环境可靠性

GB/T 41265 国内可穿戴设备光辐射危害

GB 11748 二氧化碳激光治疗机

GB 12257 氦氖激光治疗机

YY/T 0901 紫外治疗设备

YY/T 1534 医用 LED设备

YY/T 1666 经络刺激仪

YY 0306 热辐射类治疗设备安全

YY 0323 红外治疗设备

YY/T 1496 国内医疗器械光辐射安全

YY 0307 掺钕钇铝石榴石激光治疗机

YY 0844 脉冲二氧化碳激光治疗机

YY 0845 半导体激光光动力治疗机

YY 0846 掺钬钇铝石榴石激光治疗机

YY 0983 红宝石激光治疗机

YY 1300 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

YY 1289 眼科半导体激光光凝仪

YY 1301 铒激光治疗机

YY 1475 Q 开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机

 

扩展阅读:医疗器械常见检测标准_标准动态_深圳中为检验 (ctnt-cert.com)

 


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