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医疗器械检测认证
下文将介绍医疗的3部分内容：电气安全（安规），光安全（激光和非激光），高频、短波、神经和肌肉刺激医疗设备。 安规、电气安全：所有用电的医疗器械都需要保证操作者或者患的用电安全。标准里把应用部分分为3大类：B , BF, CF 类，根据功能和作用部位的不同来区分的。直接作用于心脏的为CF，向患者传送或从患者取得电能或电生理信号的患者连接的应用部分应为 BF，其它的为B。标准的测试也很细腻，比如测漏电
医疗器械常见检测标准
医疗器械的功能不断的多样化、集成化，同一个仪器设备可能含有微针、激光、红光、超声波等功能。我司也是一家第三方检测实验室，具有CNAS CMA资质，从事合法的检测活动。目前我司可以检测的标准如下：IEC 60601-1 通用安规标准（GB 9706）IEC 60601-1-11 家用医疗器械（YY 9706.111）IEC 60601-2-2 高频手术设备（GB 9706.202）IEC 60601
医疗器械FDA认证费用
代理人咨询费：4500-1万人民币不等 II类医疗器械注册费用分两种： II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。II类医疗器械和不豁免510K认证费用： 申请美国制造商管制费：4624美金 510K报告审核费10566美金 代理人510K7-12万元人民币不等 III类医疗器械申请美国FDA认证费用 FDA制造商管制费：4624美金。
医疗器械FDA分类
FDA不仅将产品分为三大类，还对每一个详细的分类进行了编码，并对其定义、法规进行了公布。例如在疫情期间大火的口罩，目前FDA针对口罩的分类Productcode快十来个，某些是一类的，某些是二类但豁免510k的，某些是需要510k才能列名的。FDA审评完成无误之后，确认产品的风险等级和目前美国市场上的同类产品风险等级保持一致后，即可分配510k号码。获得之后再进入FDA医疗器械在线注册系统申请账户并进行缴费注册。
一文全解欧盟照明产品ERP要求及能效标签EPREL注册
实施时间顺序 生态要求指令(EU) 2019/2020 ■法规生效时间：2019.12.25 ■法规实施时间：2021.09.01 ■ 旧法规及其失效时间：(EC) 244/2009,(EC) 245/2009(EU) 1194/2012从2021.09.01起失效 能效等级标签指令
激光安全标识大全
FDA 21CFR 1040.10激光标签（1） FDA 21CFR 1040.10 标签（2） FDA 21CFR 1040.10标签（3） IEC60825-1(GB 7247.1)激光标签（1） IEC 60825-1(GB 7247.1)激光标签（2） IEC 60825-1(GB 7247.1)激光标签（3） IEC 60825-2(GB
美国加州cec认证
在追求绿色、节能生活的道路上，美国加利福尼亚州一直走在前列。作为美国最具活力和创新精神的地区之一，加州不仅以其独特的自然风光和多元文化著称，更以其严格的能效标准引领着全球绿色生活的新潮流。其中，加州能源委员会（California Energy Commission，简称CEC）就扮演了至关重要的角色。作为加州能效标准的制定者和监督者，CEC致力于推动能源效率的提升和可再生能源的发展，为消费者提供
欧盟ERP能效认证
欧盟ERP能效认证，全称为Energy-related Products Directive，是欧盟针对能源相关产品的能效与标签要求所制定的指令。其主要目标是确保在欧盟市场上销售的能效产品符合一定的最低能效标准，以减少能源消耗和环境影响。以下是关于欧盟ERP能效认证的一些关键点：1. **产品范围**：该认证覆盖了几乎所有的能源相关产品，包括但不限于家用电器、照明设备、电子设备、供暖和热水设备等。
医疗半导体激光器测试标准介绍
医疗半导体激光器主要用在医疗类激光设备上，比如半导体激光治疗仪，半导体激光治疗仪利用半导体材料产生的激光束，通过调节激光波长和功率，实现对病变组织的照射和修复。半导体激光治疗仪具有体积小、成本低、使用寿命长和疗效显著等优点。 在皮肤科，半导体激光治疗仪常用于治疗痤疮、黄褐斑、皮肤老化等问题；在外科，半导体激光治疗仪可用于减轻疼痛、促进伤口愈合等；在口腔科，半导体激光治疗仪可用于治疗口腔溃疡、牙龈炎
CPNP怎么注册？CPNP注册流程介绍
CPNP怎么注册？CPNP注册流程是怎样的？今天就带您了解CPNP注册的相关问题。注册CPNP之前我们首先需要了解CPNP。CPNP全称为The Cosmetics Products Notification Portal，是针对所有出口欧盟化妆品的产品注册。在欧盟境内销售化妆品的卖家都必须注册CPNP。CPNP并不是我们理解的那种证书，而是指化妆品产品通报计划（Cosmetic Product
欧洲能效等级划分和ERP认证流程
欧洲能效等级划分是怎么来的？ERP认证又是什么？ 先来说说欧洲能效等级划分的历史： 欧洲能效等级划分是欧盟针对家用电器产品划分的能效等级，目的是为了促进欧盟的节能减排事业，一般家电产品进入欧盟市场需要按照能效等级张贴能源标识。 欧盟能源标识属于分级比较标识，依据欧盟理事会1992年9月22日第92/75/EEC号，关于家用电器能源和其他资源消耗的标识及标准产品信息显示的指令和针对具体产品的特殊要求
皮秒激光器FDA认证介绍
皮秒激光器FDA认证主要是指皮秒激光器出口到美国需要做的一个强制性认证项目，当然，我们一般称之为FDA注册。 皮秒激光器与一般的激光器有什么不同呢？ 皮秒激光器与一般激光器的主要区别体现在以下几个方面：名称皮秒激光器一般激光器脉冲持续时间以皮秒（picosecond, ps）为单位的超短脉冲工作模式，即每个激光脉冲持续时间为万亿分之一秒（1 ps = 10^-12 s）。这种极短的脉冲提供了极其精
激光打标机出口美国FDA认证
激光打标机在美国市场需通过FDA认证，这是一个严格而必要的过程，旨在确保设备的安全性、合规性以及为消费者提供高质量的服务。在申请FDA认证时，激光打标机需要进行激光安全等级认证、材料审查以及安全性评估。这些测试旨在验证设备的性能稳定性、材料安全性以及在使用过程中是否会对人体健康产生潜在风险。激光打标机出口美国需要的咨询如下：1、激光安全等级检测报告（21CFR 1040.10/IEC60825-1
激光轮廓仪检测认证项目介绍
激光轮廓仪是一种精密的激光测量设备，激光轮廓仪即激光轮廓测量仪，又称激光轮廓传感器、3D轮廓测量仪、激光轮廓扫描仪等，激光轮廓仪采用激光扫描技术，以非接触方式实现对物体的尺寸测量、缺陷检测等功能，是工业上常见的在线三维测量产品。 激光轮廓仪不像传统测量仪器，它是一种先进的非接触式测量仪器，主要用于获取物体表面二维或三维轮廓数据，具有高精度、高速度、高分辨率的特点。其工作原理基于激光三角法或其他相关
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激光警示器激光安全等级介绍
你不一定了解激光警示器，但是你一定见过激光警示器，有上过高速公路，或者夜晚开过车的朋友，应该都见过高速公路上，会出现一种绿色激光灯，这种绿色激光灯就是抗疲劳激光灯。它的作用是提醒司机打起精神，不要疲劳驾驶。 抗疲劳驾驶激光发射器照射距离远，在夜间或低能见度天气条件下，能给驾驶员带来一定程度的视觉冲击。当傍晚到来时，激光发射器会自动开启，发出频闪、明亮的绿色激光束，形成一系列激光带，提醒司机安全驾
激光甲烷探测仪检测项目介绍
不知道大家有没有听过激光甲烷探测仪。 激光甲烷探测仪是一种高科技气体检测设备，专门设计用于非接触式、远程检测环境中存在的甲烷气体浓度。 这种仪器利用激光光谱技术来精确识别和量化空气中甲烷的存在，尤其适用于天然气工业、矿业、环保监测、公共安全等领域，以及天然气基础设施（如管道、储罐、压缩站等）的安全检查和泄漏检测。 激光甲烷探测仪检测标准介绍目前激光甲烷探测仪在国内，主要是针对矿用激光甲烷传感器的检
点阵激光性能测试项目介绍
点阵激光是一种较新的医学光学美肤方式，它改变了光的发射模式，是介于有创和无创之间的一种微创治疗。原理是通过激光在皮肤上均匀打上微细的小孔，可直接穿透至真皮层，在皮肤层形成热剥脱、热凝固、热效应三个区域；从而启动组织修复、刺激皮肤胶原再生、胶原重排等一系列皮肤反应，从而达到皮肤重建的目的。 一般来说点阵激光仅照射一小部分皮肤，在组织中产生微小的三维柱状热损伤区，称之“微小热损伤区”(MTZ, Mic
激光生发帽检测项目介绍
据相关调查，我国有超过2.5亿人罹患“雄激素性脱发”。越来越多的年轻人加入到脱发大军，大家会想尽办法来解决“头等大事”。你在“某宝、某书”搜索，就会呈现出各种治疗脱发的产品，让你眼花缭乱，云里雾里。在诸多产品中较吸引人眼球的是一款治疗脱发的帽子，那就是激光生发帽，也叫激光生发仪。今天中为检验就带大家了解激光生发帽以及激光生发帽检测的相关知识。 到底什么是激光生发，激光生发即采用低能量激光（LLLT
史上最全FDA、ErP、DOE认证和测试要求全汇总！
中为检验为大家整理了亚马逊常见的产品认证和测试等要求。史上最全的亚马逊产品认证和测试要求，全都在这里了，无论是针对北美站，还是欧洲站还是日本站，你想知道的亚马逊产品认证和测试知识，这里都有！本次亚马逊产品认证覆盖范围广，无论是UL认证、CPC认证、FDA认证、FCC认证，CE认证、UKCA认证，GS认证、还是PSE认证都有详细的认证要求介绍，覆盖品类齐全，上到儿童玩具CPC认证，下到食品，化妆品，
激光器测试常见性能参数介绍
激光器测试过程中通常会涉及以下性能参数： 参数名称指标输出功率 平均功率：测试激光器在一段时间内连续或重复脉冲状态下输出的总能量除以时间，通常以瓦特（W）为单位。 峰值功率：对于脉冲激光器，测试单个脉冲达到的最大功率，单位为瓦特（W）。 脉冲特性 单脉冲能量：测量单个激光脉冲所包含的总能量，通常以焦耳（J）或毫焦耳（mJ）表示。 脉冲宽度：测定激光脉冲的持续时间，可以是全宽半高（FWHM）、上
激光产品出口美国做什么认证
激光产品出口美国，需要做FDA注册。但是这还不够，关键是FDA注册前，需要做FDA检测。很多人只知道激光产品出口美国需要FDA注册，其实FDA检测也是必不可少的，FDA检测和注册是一起的。激光产品进行FDA检测，执行标准是美国法规21CFR1040.10，该标准是针对激光产品做出的安全规范。FDA检测会涉及到激光安全等级认定，激光产品安全认证的具体要求可能会因产品类型和用途的不同而有所不同，但通常
激光功率测试方法介绍
功率是激光器的最重要的参数之一，对激光器进行测试时，激光功率是必须要测试的一个性能参数，可见激光功率的重要性。 什么是激光功率？官方是这样定义的：激光功率是指激光器在单位时间内输出的光能量，通常以瓦特（W）为单位来衡量。激光功率是评价激光器性能的一项重要参数，反映了激光器产生和传递光能的能力。那么怎么计算激光功率？ 了解激光功率，测试激光功率对我们有什么作用？首先来说，激光功率的高低直接影响
激光清障仪检测项目介绍
激光清障仪检测是对激光清障仪进行安全和性能方面的评估和判定工作的一部分，激光清障仪检测工作也是为了保证激光产品安全，保障消费者的人身安全的必要措施。在介绍激光清障仪检测知识之前，中为检验首先带大家认识激光清障仪。如果不是从事特殊工种的作业，很多人可能很难接触到激光清障仪，甚至不知道在很多领域激光清障仪已经越来越普及。那么激光清障仪到底是什么呢？激光清障仪又有什么作用呢？ 激光清障仪，其实就是一种利
哺光仪安全知识和哺光仪检测介绍
在治疗近视的医疗设备中，有一种设备鼎鼎大名，甚至争议很大，那就是哺光仪。哺光仪以治疗近视而被人们关注，可是去年在湖南省发生了一起哺光仪治疗事故，湖南12岁女孩，使用近视弱视综合治疗仪治疗近视眼后，结果造成视网膜黄斑光损伤。这起哺光仪安全事故再次将哺光仪的安全性推到风口浪尖。 今天中为检验小编将带大家认识哺光仪，同时科普一下哺光仪的安全知识，本文将从哺光仪的应用，哺光仪的分类，哺光仪的争议，哺光仪的
激光脉冲和激光脉冲检测介绍
中为检验小编今天带大家了解激光脉冲的相关知识，本期内容包括激光脉冲的定义、激光脉冲的主要参数，激光脉冲的工作原理，激光脉冲的检测标准，激光脉冲的检测方法。 激光脉冲是指激光器在短时间内（从纳秒到飞秒级别）发出的一股能量集中、持续时间有限的光束。与连续激光相比，激光脉冲具有高强度、高峰值功率、短时间尺度等特性。 激光脉冲是通过在激光器内部引入脉冲调制技术，如Q开关、锁模技术等，使得激光器在特定时刻短
激光雕刻机检测认证，中为检验提供一站式解决方案
不知道你有没有听过激光雕刻机，但是激光雕刻机真的很火，以前，我们以为激光雕刻机主要用在工业领域，但是随着激光雕刻机技术的不断革新，现在很多激光雕刻机已经在C端风靡。尤其是伴随着文创产业的飞速发展，激光雕刻机在工艺品制作方面，正在发挥意想不到的神奇魔力。今天中为检验小编就带大家走进激光雕刻机，了解激光雕刻机的相关知识，本文将从激光雕刻机的定义，激光雕刻机的历史，激光雕刻机的应用，激光雕刻机安全标准，
激光产品CE认证介绍，中为检验激光检测认证高效可靠
CE认证是产品出口欧盟的强制性要求，针对激光产品出口到欧盟，同样需要进行CE认证，今天中为检验小编就来介绍一下激光产品CE认证的相关内容。对于不少做外贸的朋友来说，想必CE认证应该不会陌生，CE认证是欧盟出台的强制性产品安全认证，所有出口到欧盟的产品，必须符合CE认证的标准和要求，并且张贴CE认证标识。如果您的手里目前有一款激光产品想出口到欧盟，那么也必须提前做CE认证，才能进入欧盟市场哦。那么激
激光玩具认证，中为检验一站式激光检测认证服务
激光玩具是这几年非常受儿童欢迎的一种玩具，得益于激光技术的飞速发展，激光玩具也慢慢走进我们的生活，日常生活中我们不难发现激光玩具的身影。 但是，中为检验想提醒各位家长，激光玩具虽然时髦好玩，但激光玩具的安全性非常重要哦，合格的激光玩具才能给儿童带来快乐和健康。 所以对激光玩具进行安全认证，可以说是一项非常重要又有意义的工作。 目前市面上激光玩具种类繁多，主要的激光玩具包括以下几种：首先是激光指示笔
激光护目镜和激光护目镜认证介绍
关于激光护目镜认证知识，在了解激光护目镜认证知识之前，先给大家介绍一下激光护目镜。 首先，激光护目镜是为了防止激光辐射带来的危害而诞生的一种防护器具。 用官方的定义就是：激光护目镜是一种专为保护眼睛免受激光辐射伤害而设计的专业防护眼镜。一般主要用在工业激光、医疗激光、科学研究等相关场合。 所以激光护目镜某种意义上属于激光产业的衍生产品，为什么激光护目镜的认证工作非常有必要呢？为什么激光护目镜需要做
激光切割机激光人眼安全认证
激光切割机作为现代工业中的重要设备，广泛应用于各种材料加工领域。然而，由于其使用的激光束具有高能量和集中性的特点，如果操作不当或设备安全性能不足，可能对人眼造成严重伤害。因此，激光切割机的激光人眼安全认证显得尤为重要。本文将探讨激光切割机激光人眼安全认证的重要性，以及相关的认证流程。一、激光切割机激光人眼安全认证的重要性激光切割机在工作过程中产生的激光束可能对人眼造成瞬间致盲或其他严重伤害。为了确