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FDA化妆品注册
1、什么是 FDA 化妆品注册FDA 是美国食品药品监督管理局的简称。出口到美国的化妆品,也要受到美国FDA 的监管,要进行 FDA 注册备案。注册即备案、报备的意思,经过注册后 会有注册号码,可以清关(过海关)。当然并不是出口到美国的化妆品才要注册FDA, 美国本土的化妆品也同样需要注册。这些都是为了美国更好的管理化妆品在市场上的销售。2、FDA 注册是强制的吗是强制的。2023 年 5 月份,
化妆品出口欧盟CPNP注册问答详解
1,什么是 CPNP A:CPNP是英文单词Cosmetic Product Notification Portal的缩写,其意义在于遵循欧盟化 妆品法规(EC) No 1223/2009中第13章(一般化妆品)和16章(含纳米材料化妆品)的规 定,由负责人将化妆品信息在上市前向官方进行通报。2,什么是化妆品 A:"化妆品"是指任何旨在与人体外部部位(皮肤、表皮、头发系统、指甲
ISO 22716化妆品良好生产规范介绍
ISO 22716是国际标准化组织(International Organization for Standardization, ISO)制定的化妆品良好生产规范(Cosmetic Good Manufacturing Practices, CGMP)标准,旨在为化妆品行业的生产、控制、储存、配送等全生命周期过程提供一套全面、系统、科学的管理框架,确保化妆品产品的安全、质量、功效和消费者权益。以
2023中国化妆品出口额达65.1亿美元,化妆品FDA/SCPN认证找中为检验
近年来我国化妆品出口市场规模逐年扩大,国产化妆品品牌异军突起,整个化妆品行业发展势头良好,下面中为检验小编将为大家介绍2023年我国化妆品出口市场整体情况。 一、化妆品出口表现强劲 2023年,中国化妆品产业在全球舞台上的表现引人瞩目,出口额达65.1亿美元,同比劲增16.7%,而进口额为179.4亿美元,同比下降19.4%。尽管全年贸易总额因进口业绩下滑影响,减少了12.2%,降至244.5亿美
化妆品出口注册
1激光安全检测IEC 60825-1/GB 7247.12电气安全检测IEC 60204-1、GB/T 103203激光性能检测峰值波长、谱宽度(线宽)、连续功率等4激光产品认证激光产品CE认证、激光产品FDA认证
英国化妆品SCPN
化妆品欧盟CPNP和英国SCPN 1,什么是CPNP,什么是SCNPA:CPNP是英文单词Cosmetic Product Notification Portal的缩写,其意义在于遵循欧盟化妆品法规 No 1223/2009中第13章和16章的规定,由负责人将化妆品信息在上市前向官方进行通报。是英国脱欧后化妆品通报的管制方式。含纳米材料的化妆品至少在上市前6个月进行通报。法规意义上由负责人进行通报,负责人即为欧洲负责公司,所以提供资料中需有明确的欧洲/英国负责公司信息和具体联系方式。
欧盟化妆品CPNP
化妆品欧盟CPNP和英国SCPN 1,什么是CPNP,什么是SCNPA:CPNP是英文单词Cosmetic Product Notification Portal的缩写,其意义在于遵循欧盟化妆品法规 No 1223/2009中第13章和16章的规定,由负责人将化妆品信息在上市前向官方进行通报。是英国脱欧后化妆品通报的管制方式。其实质和管制要点和欧盟基本一致。含纳米材料的化妆品至少在上市前6个月进行通报。法规意义上由负责人进行通报,负责人即为欧洲负责公司,所以提供资料中需有明确的欧洲/英国负责公司信息和具体联系方式。
化妆品良好生产ISO 22716
ISO22716/GMPC认证适用范围: 化妆品原料:油性原料、粉质原料、胶质原料、植物原料、表面活性剂、保湿剂、粘结剂、防氧化剂、防腐剂、抗氧化剂、香料及天然添加剂等 清洁类化妆品:洗面奶、卸妆水、清洁霜、面膜、洗发液、洗甲液、唇部卸妆液等 护理类化妆品:护肤膏霜、乳液、化妆水、护发素、发乳、护甲水、润唇膏等 美容/修饰类化妆品:粉饼、烟脂、眼影、眼线笔、香水、定型
皮秒激光器FDA认证介绍
皮秒激光器FDA认证主要是指皮秒激光器出口到美国需要做的一个强制性认证项目,当然,我们一般称之为FDA注册。 皮秒激光器与一般的激光器有什么不同呢? 皮秒激光器与一般激光器的主要区别体现在以下几个方面:名称皮秒激光器一般激光器脉冲持续时间以皮秒(picosecond, ps)为单位的超短脉冲工作模式,即每个激光脉冲持续时间为万亿分之一秒(1 ps = 10^-12 s)。这种极短的脉冲提供了极其精
激光打标机出口美国FDA认证
激光打标机在美国市场需通过FDA认证,这是一个严格而必要的过程,旨在确保设备的安全性、合规性以及为消费者提供高质量的服务。在申请FDA认证时,激光打标机需要进行激光安全等级认证、材料审查以及安全性评估。这些测试旨在验证设备的性能稳定性、材料安全性以及在使用过程中是否会对人体健康产生潜在风险。激光打标机出口美国需要的咨询如下:1、激光安全等级检测报告(21CFR 1040.10/IEC60825-1
史上最全FDA、ErP、DOE认证和测试要求全汇总!
中为检验为大家整理了亚马逊常见的产品认证和测试等要求。史上最全的亚马逊产品认证和测试要求,全都在这里了,无论是针对北美站,还是欧洲站还是日本站,你想知道的亚马逊产品认证和测试知识,这里都有!本次亚马逊产品认证覆盖范围广,无论是UL认证、CPC认证、FDA认证、FCC认证,CE认证、UKCA认证,GS认证、还是PSE认证都有详细的认证要求介绍,覆盖品类齐全,上到儿童玩具CPC认证,下到食品,化妆品,
激光安全认证之激光FDA认证具体内容讲解,中为检验值得信赖
激光产品出口到美国基本都需要做FDA认证,激光产品FDA认证的流程是什么,激光企业如何进行激光产品FDA认证,对于以上问题,中为检验小编将在本篇文章中为大家详细解答。21 CFR 1040.10是美国食品药品监督管理局(FDA)下属的设备和放射健康中心(CDRH)制定和监管的一部法规,专门针对激光产品的安全性能。这一法规详细规定了激光产品的制造、进口、销售和使用过程中必须遵守的安全要求,以保护公众
激光投影仪fda认证流程,中为检验提供一对一服务
一、美国fda认证是什么? 首先让深圳中为检验小编带你了解美国fda认证。 美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)认证,是指由美国FDA这一联邦政府机构对涉及食品、药品、医疗器械、化妆品、动物食品和药品、烟草产品的生产和销售过程进行监管,并根据相关法规对其进行审查、评估和批准的一种官方认可过程。 获得FDA认证,意味着产品、设施、生产工艺或相关
激光 FDA 认证流程和要点
NO1 激光在美国的管制情况FDA是美国食品药品监督管理局的简称,监管美国食品、医疗、激光、化妆品产品在美国销售的许可和监督。凡是含有激光的产品出口到美国,因为其存在激光辐射隐患,均受FDA管制,由CDRH部门负责具体监管和准入事宜。
食品类FDA认证费用
食品类FDA认证费用 食品类产品做认证,美国FDA本身是不收费的,所以所花费的费用一般都是代理人费用。这个费用没有统一标准,2-3千一年或者7-8千一年都是有的,主要根据代理人的报价
医疗器械FDA认证费用
代理人咨询费:4500-1万人民币不等 II类医疗器械注册费用分两种: II类医疗器械有些可以豁免做510K,费用和1类差不多,可以按I类医疗器械来做FDA认证。II类医疗器械和不豁免510K认证费用: 申请美国制造商管制费:4624美金 510K报告审核费10566美金 代理人510K7-12万元人民币不等 III类医疗器械申请美国FDA认证费用 FDA制造商管制费:4624美金。
常见食品接触产品FDA检测项目
常见食品接触产品FDA检测项目:有机涂层,金属和电镀制品要求U.S.FDACFR21175.300. 纸制品要求U.S.FDACFR21176.170 木材要求U.S.FDACFR21178.3800 ABS要求U.S.FDACFR21181.32or180.22. 丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S.FDACFR21177.1010 食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈U.S
药品FDA注册分类
对于人类:处方药非处方药 活性药物成分 顺势疗法药物医用气体对于动物(兽药):处方药和非处方药药用动物饲料容易忽略的属于药品类的产品:防晒霜,美白去皱抗痘面膜,去屑洗发水,含氟牙膏,免洗杀菌洗手液,消毒湿巾等。
医疗器械FDA分类
FDA不仅将产品分为三大类,还对每一个详细的分类进行了编码,并对其定义、法规进行了公布。例如在疫情期间大火的口罩,目前FDA针对口罩的分类Productcode快十来个,某些是一类的,某些是二类但豁免510k的,某些是需要510k才能列名的。FDA审评完成无误之后,确认产品的风险等级和目前美国市场上的同类产品风险等级保持一致后,即可分配510k号码。获得之后再进入FDA医疗器械在线注册系统申请账户并进行缴费注册。
激光类产品为什么要做FDA认证
FDA注册必须向美国出口激光产品。没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。激光产品用于生活的许多领域,其安全性和保护性也以市场为导向。在中国市场,FDA是一项激光产品测试,但激光产品测试更为严格,一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势。
激光产品FDA认证流程
申请激光产品FDA需要提供以下资料:1.产品说明书2.激光测试报告3.激光路径图4.生产工厂品质品质流程5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,6.样品1-2件7.激光通路图8.标签电子档9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。
FDA需要指定的认证实验室检测吗?
FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。
车载激光雷达激光安全认证介绍
众所周知,现在新能源汽车和辅助驾驶功能,正在迎来一波高速发展,而新能源汽车和辅助驾驶这对黄金组合,同时也催生了车载激光雷达的应用。 根据相关机构的研究,2025年,乘用车辅助驾驶渗透率或超60%,这为车载激光雷达的发展提供了绝佳的机会。 车载激光雷达到底是啥呢? 车载激光雷达(LiDAR,Light Detection and Ranging)是一种专为车辆应用设计的高级环境感知设备,它是智能驾驶
皮秒激光器FDA认证介绍
皮秒激光器FDA认证主要是指皮秒激光器出口到美国需要做的一个强制性认证项目,当然,我们一般称之为FDA注册。 皮秒激光器与一般的激光器有什么不同呢? 皮秒激光器与一般激光器的主要区别体现在以下几个方面:名称皮秒激光器一般激光器脉冲持续时间以皮秒(picosecond, ps)为单位的超短脉冲工作模式,即每个激光脉冲持续时间为万亿分之一秒(1 ps = 10^-12 s)。这种极短的脉冲提供了极其精
激光打标机出口美国FDA认证
激光打标机在美国市场需通过FDA认证,这是一个严格而必要的过程,旨在确保设备的安全性、合规性以及为消费者提供高质量的服务。在申请FDA认证时,激光打标机需要进行激光安全等级认证、材料审查以及安全性评估。这些测试旨在验证设备的性能稳定性、材料安全性以及在使用过程中是否会对人体健康产生潜在风险。激光打标机出口美国需要的咨询如下:1、激光安全等级检测报告(21CFR 1040.10/IEC60825-1
激光轮廓仪检测认证项目介绍
激光轮廓仪是一种精密的激光测量设备,激光轮廓仪即激光轮廓测量仪,又称激光轮廓传感器、3D轮廓测量仪、激光轮廓扫描仪等,激光轮廓仪采用激光扫描技术,以非接触方式实现对物体的尺寸测量、缺陷检测等功能,是工业上常见的在线三维测量产品。 激光轮廓仪不像传统测量仪器,它是一种先进的非接触式测量仪器,主要用于获取物体表面二维或三维轮廓数据,具有高精度、高速度、高分辨率的特点。其工作原理基于激光三角法或其他相关
激光跟踪仪激光安全等级介绍
激光跟踪仪激光安全等级是多少?提出这个问题之前,我们首先要了解激光跟踪仪。什么是激光跟踪仪?激光跟踪仪一般应用在哪些领域?激光跟踪仪是激光干涉测距技术、激光绝对测距技术、精密测角技术、光电探测技术、精密机械技术、精密跟踪技术、现代数值计算理论等各种先进技术的集大成之作,需要突破百米的测量范围、毫秒级的测量时间、微米级的测量精度以及动态实时跟踪测量等各项技术难点,技术门槛非常高,需要长期的经验积累,
激光警示器激光安全等级介绍
你不一定了解激光警示器,但是你一定见过激光警示器,有上过高速公路,或者夜晚开过车的朋友,应该都见过高速公路上,会出现一种绿色激光灯,这种绿色激光灯就是抗疲劳激光灯。它的作用是提醒司机打起精神,不要疲劳驾驶。 抗疲劳驾驶激光发射器照射距离远,在夜间或低能见度天气条件下,能给驾驶员带来一定程度的视觉冲击。当傍晚到来时,激光发射器会自动开启,发出频闪、明亮的绿色激光束,形成一系列激光带,提醒司机安全驾
点阵激光性能测试项目介绍
点阵激光是一种较新的医学光学美肤方式,它改变了光的发射模式,是介于有创和无创之间的一种微创治疗。原理是通过激光在皮肤上均匀打上微细的小孔,可直接穿透至真皮层,在皮肤层形成热剥脱、热凝固、热效应三个区域;从而启动组织修复、刺激皮肤胶原再生、胶原重排等一系列皮肤反应,从而达到皮肤重建的目的。 一般来说点阵激光仅照射一小部分皮肤,在组织中产生微小的三维柱状热损伤区,称之“微小热损伤区”(MTZ, Mic
激光生发帽检测项目介绍
据相关调查,我国有超过2.5亿人罹患“雄激素性脱发”。越来越多的年轻人加入到脱发大军,大家会想尽办法来解决“头等大事”。你在“某宝、某书”搜索,就会呈现出各种治疗脱发的产品,让你眼花缭乱,云里雾里。在诸多产品中较吸引人眼球的是一款治疗脱发的帽子,那就是激光生发帽,也叫激光生发仪。今天中为检验就带大家了解激光生发帽以及激光生发帽检测的相关知识。 到底什么是激光生发,激光生发即采用低能量激光(LLLT
史上最全FDA、ErP、DOE认证和测试要求全汇总!
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亚马逊激光产品检测认证介绍
亚马逊激光产品认证是指将激光产品上架到亚马逊平台需要做的产品认证。 目前来说,针对在美国亚马逊平台销售的产品会有一系列的产品合规要求,这里面就要求商家提供产品的认证报告,激光产品同样需要提供相关合规的报告。 今天中为检验小编就带大家了解亚马逊激光产品认证的知识。 首先,我们需要了解认证,用书面解释来理解的话,认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活
激光产品出口美国做什么认证
激光产品出口美国,需要做FDA注册。但是这还不够,关键是FDA注册前,需要做FDA检测。很多人只知道激光产品出口美国需要FDA注册,其实FDA检测也是必不可少的,FDA检测和注册是一起的。激光产品进行FDA检测,执行标准是美国法规21CFR1040.10,该标准是针对激光产品做出的安全规范。FDA检测会涉及到激光安全等级认定,激光产品安全认证的具体要求可能会因产品类型和用途的不同而有所不同,但通常
激光功率测试方法介绍
功率是激光器的最重要的参数之一,对激光器进行测试时,激光功率是必须要测试的一个性能参数,可见激光功率的重要性。 什么是激光功率?官方是这样定义的:激光功率是指激光器在单位时间内输出的光能量,通常以瓦特(W)为单位来衡量。激光功率是评价激光器性能的一项重要参数,反映了激光器产生和传递光能的能力。那么怎么计算激光功率? 了解激光功率,测试激光功率对我们有什么作用?首先来说,激光功率的高低直接影响
激光清障仪检测项目介绍
激光清障仪检测是对激光清障仪进行安全和性能方面的评估和判定工作的一部分,激光清障仪检测工作也是为了保证激光产品安全,保障消费者的人身安全的必要措施。在介绍激光清障仪检测知识之前,中为检验首先带大家认识激光清障仪。如果不是从事特殊工种的作业,很多人可能很难接触到激光清障仪,甚至不知道在很多领域激光清障仪已经越来越普及。那么激光清障仪到底是什么呢?激光清障仪又有什么作用呢? 激光清障仪,其实就是一种利
激光驱鸟器安全等级,激光驱鸟器检测认证
激光驱鸟器是近年来普及度越来越高的一种驱鸟设备,主要是通过鸟类对特定光束的敏感性来达到驱鸟的目的。 本文将从激光驱鸟器的应用,激光驱鸟器的工作原理,激光驱鸟器安全等级,以及激光驱鸟器检测认证等多个方面,详细阐述激光驱鸟器的知识。 激光驱鸟器从诞生之初就是为了驱赶鸟类,它利用激光技术产生特定波长和模式的激光束,以非物理接触、非致命的方式促使鸟类离开设定区域,既保护了人类财产免受鸟害,又最大限度地减少
哺光仪安全知识和哺光仪检测介绍
在治疗近视的医疗设备中,有一种设备鼎鼎大名,甚至争议很大,那就是哺光仪。哺光仪以治疗近视而被人们关注,可是去年在湖南省发生了一起哺光仪治疗事故,湖南12岁女孩,使用近视弱视综合治疗仪治疗近视眼后,结果造成视网膜黄斑光损伤。这起哺光仪安全事故再次将哺光仪的安全性推到风口浪尖。 今天中为检验小编将带大家认识哺光仪,同时科普一下哺光仪的安全知识,本文将从哺光仪的应用,哺光仪的分类,哺光仪的争议,哺光仪的
激光雕刻机检测认证,中为检验提供一站式解决方案
不知道你有没有听过激光雕刻机,但是激光雕刻机真的很火,以前,我们以为激光雕刻机主要用在工业领域,但是随着激光雕刻机技术的不断革新,现在很多激光雕刻机已经在C端风靡。尤其是伴随着文创产业的飞速发展,激光雕刻机在工艺品制作方面,正在发挥意想不到的神奇魔力。今天中为检验小编就带大家走进激光雕刻机,了解激光雕刻机的相关知识,本文将从激光雕刻机的定义,激光雕刻机的历史,激光雕刻机的应用,激光雕刻机安全标准,
激光玩具认证,中为检验一站式激光检测认证服务
激光玩具是这几年非常受儿童欢迎的一种玩具,得益于激光技术的飞速发展,激光玩具也慢慢走进我们的生活,日常生活中我们不难发现激光玩具的身影。 但是,中为检验想提醒各位家长,激光玩具虽然时髦好玩,但激光玩具的安全性非常重要哦,合格的激光玩具才能给儿童带来快乐和健康。 所以对激光玩具进行安全认证,可以说是一项非常重要又有意义的工作。 目前市面上激光玩具种类繁多,主要的激光玩具包括以下几种:首先是激光指示笔
激光护目镜和激光护目镜认证介绍
关于激光护目镜认证知识,在了解激光护目镜认证知识之前,先给大家介绍一下激光护目镜。 首先,激光护目镜是为了防止激光辐射带来的危害而诞生的一种防护器具。 用官方的定义就是:激光护目镜是一种专为保护眼睛免受激光辐射伤害而设计的专业防护眼镜。一般主要用在工业激光、医疗激光、科学研究等相关场合。 所以激光护目镜某种意义上属于激光产业的衍生产品,为什么激光护目镜的认证工作非常有必要呢?为什么激光护目镜需要做
激光人眼安全检测,中为检验一站式检测服务
在我们的生活中尤其是工业场景中,激光设备的应用已经普及,怎么确保激光设备的安全性是我们使用激光设备前,必须要考虑的事情。为什么说激光的安全性很重要呢?因为它关乎到每个人的健康。 一、激光安全性的重要性 激光安全性是激光技术应用领域不可忽视的核心问题,其重要性体现在以下几个方面: 1. 保护人类健康:激光具有高亮度、高定向性和高单色性等特点,尤其是高能量激光能够迅速聚焦并传递大量能量至极小面积。当人
激光发射功率检测,中为检验专业激光检测认证机构
激光发射功率是测试激光安全和性能的一个重要参数。深圳中为检验小编将在本文中为大家介绍激光发射功率的相关知识。 一、激光发射功率定义: 激光发射功率是指激光器在一定时间内发射出去的光能量的大小,通常以瓦特(Watt)为单位。它反映了激光器产生和输出光能的能力,是衡量激光器性能的一项重要参数。激光发射功率决定了激光束对目标材料的加工效果、传输距离、对生物组织的生物效应等,直接影响着激光在各个领域的应用
UL认证介绍,中为检验UL认证专业高效
今天,中为检验小编将带大家了解UL认证的相关内容,接下来我们将从UL认证的定义、UL认证的起源和历史,UL认证的标准,UL认证的流程,UL认证的范围,UL认证需要提供的资料六个方面,带大家深入了解UL认证。 一、UL认证的定义 UL认证是由美国保险商实验室(Underwriters Laboratories Inc., UL)提供的第三方产品安全认证服务。它是一个独立、非营利的第三方安全科学组织,
激光脱毛仪检测方法介绍,中为检验第三方激光检测机构
激光脱毛仪是一种利用激光技术进行永久性或长期性脱毛的医疗美容设备。激光脱毛仪在医疗美容领域有着广泛的应用,今天深圳中为检验将带大家认识激光脱毛仪,了解激光脱毛仪的相关知识。 接下来介绍激光脱毛仪的详细内容: (一)激光脱毛仪的分类 1. 按光源类型:固体激光脱毛仪:如Nd:YAG激光(波长1064nm),适用于深色皮肤和粗硬毛发。气体激光脱毛仪:如CO₂激光(波长10,600nm),主要用于医学
激光光源检测,中为检验一站式检测认证服务
对激光光源进行测试是我们在确保激光产品安全前,必须经过的一道检测流程。激光光源测试是对激光器性能进行全面评估的过程,旨在确保其输出的激光束满足特定应用的需求,同时符合相关安全标准。 中为检验小编接下来为大家介绍激光光源测试的有关内容: 一、激光光源测试的目的 1. 性能验证:测定激光光源的基本参数,如输出功率、波长、光谱宽度、偏振状态、发散角等,确保其达到设计指标或客户要求。 2. 稳定性评估:
激光安全GB 7247标准介绍,中为检验领先的激光检测认证机构
GB 7247是中国国家标准,全称为《激光产品的安全》,旨在规范激光产品的设计、制造、使用和销售,确保其在正常使用条件下不对人体(尤其是人眼)造成伤害,保障公众健康与安全。 该标准系列涵盖了激光产品从分类、要求、测试方法到标记、警告语、用户信息等多个方面的规定,是评价和监管激光产品安全性能的重要依据。本文将从GB 7247标准的详细演变过程,以及GB 7247标准的内容细节。 (一)标准历史与
激光水平仪检测流程,中为检验激光产品检测高效可靠
激光水平仪是一种精密测量工具,结合了激光技术和水平测量原理,能够产生高度精确的水平和/或垂直参考线,广泛应用于建筑施工、室内装潢、家具制作、机械安装、地形测绘等多个领域。 本文将从激光水平仪的应用、激光水平仪的安全规范、激光水平仪的检测标准以及激光水平仪的检测流程几个方面,详细的介绍激光水平仪。 一、激光水平仪的应用 1. 建筑施工与装潢 墙体砌筑与抹灰:提供水平基准线,确保墙体平整度和垂直度